網爆,美國禁用40年的退燒藥,我們還在吃,你怎麼看?


美國、日本等國家已禁用安乃近40年

20 世紀 30 年代,瑞典就有了關於安乃近的不良反應的報告。從那時候開始,一些發達國家陸陸續續禁用了安乃近。

1977年,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)正式禁用安乃近,並將該藥品從美國市場上撤出,多種劑型的臨床應用被停止,到現在安乃近在美國已被禁用40年。隨後,日本、澳大利亞、伊朗等先後已有約30個國家明令禁用或限用安乃近。

安乃近到底是救人葯還是害人葯?

1922 年,一家德國的綜合化學和製藥企業研發出安乃近並投入臨床應用。因為安乃近解熱鎮痛的作用強,在臨床上應用上十分廣泛。

不過,在安乃近的廣泛使用中,發生嚴重副作用的病例也越來越多。從以往的文獻報道來看,該葯的副作用有造成人體粒細胞減少、血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障礙性貧血,以及皮膚過敏等系列併發症。由此可以看出,該葯對兒童是極度不安全的,尤其是粒細胞減少的情況。

就像安乃近說明書里所寫的那樣,它導致粒細胞缺乏症的概率約為1.1%。粒細胞是人體白細胞的一種,當這種細胞減少以後,人體抵禦外界病菌的能力就會大大降低,由此造成人體更容易遭受病菌的侵襲。

不僅如此,當粒細胞減少以後,機體自身也更容易出現免疫相關疾病,導致身體代謝的廢物不能及時被排出,由此造成疾病大肆破壞機體。所以說,用安乃近不僅不能實現致病救人的效果,反而是在害人。

但安乃近仍在國內廣泛使用

在1982年,我國也淘汰了「復方安乃近片劑」這種葯,但留下了「安乃近片」、「安乃近注射劑」、「安乃近注射液」等葯。直到2017年6月22日,我國葯監局網站可查的安乃近生產批准文號仍有1339個。

更令人尷尬的是,許多國家已禁用多年的藥物仍在我國廣泛使用,大人小孩都在吃。一些鄉鎮醫院、衛生所甚至是地級市的三甲醫院仍將「安乃近」開給患者。

目前世界衛生組織對全球兒童推薦的安全退燒藥只有兩種:對乙醯氨基酚和布洛芬。除此以外的退燒西藥,請不要服用。

對乙醯氨基酚可用於 2~3 個月以上的寶寶,布洛芬可用於 6 個月以上的寶寶,並且,這兩種藥物只要按劑量服用,對孩子幾乎沒有什麼副作用。


最近,「安乃近」是繼「莎普愛思」之後,又一個被推上風口浪尖的藥物。

原因在於,這個我們很多人小時候都吃過的「退燒神葯」,在美國已經被禁用40多年,被30多個國家拉進黑名單,原因是該葯副作用發生概率高,二則副作用反應大,嚴重的可休克、致死。如今已經2018年了,我們卻仍然給孩子吃!

事件開始於微博上一位媽媽帶孩子看病,醫生給孩子開了「安乃近」注射液。

讓小編都不由得倒吸一口涼氣,安乃近不是已經被淘汰了嗎?稍微有點常識的醫生都知道這種退熱藥物國外早就禁用了。淘汰後常用來給養殖動物退燒,現在連獸醫都呼籲慎用!怎麼還給我們的孩子開?

美國禁用40 年,30 多個國家列入黑名單

「安乃近」的主要成分是「氨基比林和亞硫酸鈉」,這種退燒藥在國內和國外都造成過嚴重的不良反應和死亡案例。

據新京報日前披露,資料顯示,1922年至1934年,氨基比林作為一種新型的解熱鎮痛藥物流行於歐洲、美國,被人們用於退熱、止痛。但是人們陸續發現服用此葯的病人會產生多種副作用,如導致末梢血中白細胞減少,導致免疫力下降,並引發各種感染。1934年,僅美國就有1981人死於本病,歐洲死亡200餘人。

而「安乃近」正是氨基比林和亞硫酸鈉結合的化合物,作用類似。

1977年,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)正式禁用安乃近,並將該藥品從美國市場上撤出,多種劑型的臨床應用被停止。隨後,日本、澳大利亞、伊朗等先後已有約30個國家明令禁用或限用安乃近。

安乃近在我國:大人小孩都在吃

對於「安乃近」巨大的副作用和致死案例,我國也曾出台政策限制,但仍網開一面。

1982年9月4日,原衛生部發布了《關於公布淘汰127種藥品的通知》,在這份淘汰藥品名單中,「復方安乃近片劑」被同批淘汰,但留下了「安乃近片」、「安乃近注射劑」、「安乃近注射液」、「安乃近滴鼻液」等同宗「兄弟」。

小編又查了最新數據,據國家葯監局網站數據顯示,截至2017年6月22日,全國仍然還有1339個安乃近生產批准文號。

更令人尷尬的是,許多國家已禁用多年的藥物仍在我國廣泛使用,大人小孩都在吃。一些鄉鎮醫院、衛生所甚至是地級市的三甲醫院仍將「安乃近」開給患者。

安乃近的副作用到底有多大?

安乃近的副作用到底有多大?就像安乃近說明書里所寫的那樣,副作用大到可怕。

1. 血液方面:可引起粒細胞缺乏症,發生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;

2. 皮膚方面:可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮鬆解症等;

3. 局部反應:注射部位可有紅腫、疼痛,數天後才消退;有的患者呈毒血症癥狀,皮下出血點,或有紫黑色膿液,常需數月後痊癒。

4. 過敏休克:過敏性皮疹或葯熱、蕁麻疹、嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮鬆解症導致死亡。個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。

早在2002年,我國國家藥品不良反應監測中心收集有關安乃近引起的可疑藥品不良反應數據中有:

過敏性休克11例,其中7例死亡

血液系統反應16例,其中1例死亡;

皮膚及其附屬器反應31例,其中4例死亡;

泌尿系統反應17例,其中5例死亡;

消化系統反應9例,其中1例死亡;

另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例,其中1例死亡。

(數據來源:藥品不良反應信息通報第2期)

以上還不包括各個地方監測中心收錄的不良反應病例。如果以上悲劇換做是我們自己的孩子,或是身邊親戚朋友的孩子,無不痛心疾首。

給孩子退燒藥,安全有效的只有這2 種

如果醫生堅持給孩子開了安乃近退燒,家長該怎麼做?

答案很簡單——直接拒絕,並要求醫生給孩子換下面兩種藥物退燒:

「對乙醯氨基酚」和「布洛芬」

因為目前世界衛生組織(WHO)對全球兒童推薦的退燒藥只有這2種。


作者米叔,資深媒體人,旅美學者,在美日歐生活多年,自媒體「這才是美國」「這才是日本」「這才是歐美」的創辦者

看到這新聞每次都很無奈,不知道問題源頭出在哪裡,一級一級往上分析最後又回到了起點,也罷。其次,我發現一個問題,「每個國家的食品藥品安全等級似乎都不一樣」,歐盟的等級最為嚴格,前年美國FDA也被噴的不少,比如含有很多人工食用色素、歐盟已禁用的化學物質等,這些食品、藥品都在美國市面上仍舊販賣,簡直是四處是坑。

這幾年也沒少生病,在我看來中美醫療的各自槽點都不少。就美國而言最突出的就是貴,比如和醫生聊天,就能花個幾百美金。雖然這些花費可以由保險公司支付,但是自己也得出錢買保險啊。

我當年出國那會,每年的醫療保險費是1500美金。據我所知,目前大部分學校提供供給國際學生的保險都已達到了3千到5千的水準。其實學生因為年輕,屬於低風險人群。那麼對於上班族和老年人,保費顯然會高出很多。

除了醫療費用和保險,美國醫生開藥的思路和國內確實也有很大的不同。

對於一些常見病,如感冒和發燒(排除由於重大原因造成),醫生不僅不會開題目中所提到的葯,甚至連葯都不開。例如,有一次我晚上發燒了,掛了急診,在等待了兩個小時後,醫生出來聊了幾句,然後給我喝了一杯冰橙汁(你沒看錯,就是超市裡買的那種),就讓我回去了。

另外一次好友急性腸胃炎上吐下瀉進了醫院,最後醫生建議他喝運動飲料就好,開藥?不存在的。

在美國生活了多年後,許多人都知道,假如有些許不舒服,可以去超市或者藥店里買非處方葯,如下圖所示。

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此外,美國的醫生非常排斥使用抗生素。曾有一名中國學生去看病,我作為翻譯陪同。期間該學生給醫生看了國內帶來的葯,包括頭孢拉定。當時美國的醫生露出了極其吃驚的表情,表示你怎麼可能有這樣的葯,還能帶著到處跑。實際上,美國的很多衛生機構,都貼有限制抗生素使用的宣傳畫(可以想像國內前些年計劃生育的宣傳)。

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最後,與國內相比,美國醫療另一大特點是很少使用掛水(打吊瓶)。在國內,得個小病,感冒之類,醫生就會讓掛水,很多醫院還有掛水大廳。但是在美國,醫生連葯都不一定開,更不可能掛水了。我特意詢問了一些在美國的朋友,雖然都有過去醫院的經歷,但確實都沒掛水的經歷。

除了無奈,我們做家長的只能從小培養好孩子愛運動的習慣,加強自身體質和免疫力。


美國禁用四十年我國還在使用的退燒藥指的就是安乃近,安乃近屬於解熱陣痛藥物,通俗一點說就是退燒和止痛作用。感冒發燒,頭疼吃一片就立竿見影,解熱陣痛效果很好。

但是美國為什麼禁用安乃近作為解熱陣痛藥物呢,副作用太大!安乃近引起嚴重副作用的概率還有副作用致死率太高,所以才會被禁用。具體副作用有毒血症(皮下紫黑色出血),再生障礙性貧血(致死),過敏性休克(大概率致死)等。

我國儘管沒有禁用,但是感冒藥市場安乃近用的極少了,現在我國的感冒用藥解熱陣痛類藥物主要就是撲熱息痛,學名隊對乙醯氨基苯酚。

撲熱息痛解熱陣痛效果一點不比安乃近差,感冒了頭痛發燒一片就好,關鍵撲熱息痛分子小,容易吸收和代謝,正常劑量服用幾乎沒有副作用。價格也不高。

國內主要品牌感冒藥:感康,泰諾,康泰克,快克,三九感冒靈,揚子江感冒傷風膠囊等等主要成分就是撲熱息痛(含量佔到90%以上)。

我國是世界撲熱息痛主要生產國,佔世界總產量75%以上。

國內最大的撲熱息痛生產工廠是山東省安丘市魯安葯業,年產撲熱息痛三萬噸,產品質量通過歐盟食品藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局質量體系認證,是世界撲熱息痛主要生產基地。跟幾乎所有國際製藥公司都有供求關係。產品暢銷歐美等發達國家,幾乎世界各地都在用。


安乃近,一個既熟悉又陌生的藥品,現在成了「網紅」。說熟悉,是因為我們80、90後小時候誰不是一發燒就吃安乃近的;說陌生,是因為現在要重新認識它了,它並不是我們所認為的「神葯」,美國已經禁用40年,國外一些國家僅批准作為獸葯,它有很大的安全隱患。下面是說明書中所列不良反應:

【注意】

①1.1%的發生率,100個人中就有一個多人發生粒缺,這個概率已經相當高了,這也是為什麼在國外會被淘汰的主要原因。

②在很多廠家的說明書中,都有這樣一項:

說明書都表明不宜應用了,在國內確實仍有安乃近注射液、安乃近片在售,尤其是農村地區,幾乎成了家庭常備葯。原因不得而知,也不是我們老百姓能決定的,我們能做的就是不買不用不推廣,小孩子絕對不能用,大人也盡量不要用,有很多葯可以退熱的,即安全效果又好,相信聰明的你知道如何選擇。

藥品有「天使」的一面——治病,也有「魔鬼」的一面——致病,就好像一個人有優點也有缺點一樣。工作中經常有人詢問「某某葯有沒有副作用啊」「我要用沒有副作用的」。那不好意思,幾乎所有葯都有不良反應,不良反應是我們不想發生的,但它是藥品的固有特性,不會因我們的意願而消失,只能盡量避免,這就是如何安全用藥的問題。我們能做的就是利用好其治療作用,減少其不良反應,只有在利大於弊的情況下,才是合理用藥、安全用藥,才能真正給我們治癒疾病,帶來健康。

說一件發生在本人身邊真實的案例吧!我所在的一個鄉鎮衛生所的群裡面,前天有人問群里的醫生:「現在家裡有人燒到了38.5……我想去藥房給他買點兒安乃近…吃行么?」。醫生問過之後知道是大人用,回答她可以用安乃近,或者用布洛芬。本人作為臨床藥師,立即建議她不要買安乃近,以免帶來不必要的風險,最後患者採取了建議,服用的布洛芬。從這件事可以看出,老百姓在用藥安全方面的意識還很薄弱,甚至某些醫生也對藥物的安全性認識不到位,就像最近網上爆出的開安乃近的醫生,這種情況在基層比較常見,在一線城市,居民對藥品的安全性方面關注度是很高的,甚至有好多患者比專科醫生研究的都更深入。這是個很好的現象,個人建議,大家要逐漸培養安全用藥的意識,在明確知道所開藥品有嚴重不良反應的情況下,我們有權利要求醫生改成其他安全的藥品,身體是我們自己的,我們要對自己負責,對家人負責!

個人觀點,僅供參考,不周之處,懇請指正!

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說起安乃近,想必我們是非常熟悉了,很多人小時候,都會用到這一種藥物。感冒、發燒、頭痛,只要吃了安乃近,就燒也不發了,頭也不痛了。

那麼,這麼一種葯,為何會被美國列為禁藥呢?其實不單單是美國,安乃近已經被30多個國家都列為禁藥。可想而知,安乃近的可怕。

其實,之所以被列為禁藥,是因為安乃近的副作用太過於可怕。安乃近最嚴重的副作用就是會導致一種叫做「粒細胞缺乏」的疾病。

那麼什麼是粒細胞缺乏?粒細胞是人體抵禦外界細菌病毒的一個重要防線,安乃近卻可以直接殺死這些安全衛士(粒細胞),並殺死粒細胞的增值群,當人體內的安全衛士沒有了,人體就會變的極其容易感染,從而引起敗血症,休克等併發症。那麼服用安乃近會發生粒細胞減少的幾率有多少呢?竟然是1%,也就是說,100個人服用安乃近,其中就會有一個患者發生粒細胞缺乏。

而且,安乃近不僅可以殺死粒細胞,對於人體內其他的正常細胞,也有很強大的殺傷作用,比如對於血小板的殺傷,安乃近可以引起再生障礙性貧血。


美國用,不等於我們也得用;反之亦然。

中醫驗方到了今天還有很多需要重新確定配伍藥量的,美國人的體質情況和中國人相比,比起古中國人和現代中國人的差距怕是只大不小,怎麼能盲目照搬?何況FDA 過檢葯後來被發現副作用嚴重的難道還少?布洛芬就一定比安乃近安全?

具體到安乃近小時候吃過多次,還是很有效的。看數據的話國家中心一年幾十起疑似,也真不算多,布洛芬什麼的詳查一下未必就更少。而且人畜都可以使用,尤其對農牧區絕對實用了。有副作用要承認,但也沒必要急著禁用,不妨研究一下改進生產工藝或者搭配什麼藥物抑制副作用。附子烏頭都可以成為良藥,安乃近憑什麼不可以?

最大的缺點還是沒了專利保護大家都可以生產使用了,杜邦之類就不爽了吧。其實西藥里絕大多數新葯未必就比有過多年臨床檢驗的舊藥更安全或更有效,只不過如果不找點名堂淘汰那些舊藥,靠收專利吃飯的藥品壟斷企業就過的沒那麼舒心了而已。


看了很多評論,覺得有必要說一說。希望有更多的人看到。

首先,並不是只有美國禁用了安乃近,全球30多個國家都禁用,可以說明很多問題。中國也禁用了安乃近,只不過並不是全面禁用。不要拿瘦肉精說事,瘦肉精一時半會吃不死人,美國人樂意吃,就跟中國人沒少吃地溝油一樣。

其次,不是說其它西藥就沒有副作用了,只不過兩害相權取其輕。安乃近引起嚴重副作用的概率還有副作用致死率太高,所以才會被禁用。具體副作用有毒血症(皮下紫黑色出血),再生障礙性貧血(致死),過敏性休克(大概率致死)等。同類葯中對乙醯氨基酚只有過量服用才有可能致死。並且!!!西藥的副作用是概率的,你們吃安乃近沒吃出事,不代表別人沒有吃出事來的。

第三,說安乃近便宜,新葯又貴又不好用的,要知道對乙醯氨基酚並不是什麼新葯,以前也叫撲熱息痛,一毛錢一片的葯,現在也都漲價到十來塊錢一盒了,做成口服液的更貴。不是新葯貴了,而是物價漲了。

最後說提問,藥品禁用也是要一步一步來的,有很多流程,還有臨床藥品不良反應檢測等等。禁用只是時間問題。將來如果開發出更安全有效的藥品,眼下的常見葯很可能也會被淘汰的。


要用發展的眼光看問題!比如我小時候吃:四環素、土霉素、安乃近、頭疼粉、諾氟沙星,當時環境使然,在今天看起來,我肯定不會吃再吃,一些藥物在幾十年後被拋棄,這是正常的選擇,我們不能死抱著可笑的理由不撒手,要向前看!


藥品的使用,安全是第一位的,國內醫院多,等級差別大,優質醫療資源緊缺,有些偏遠地區藥品缺乏,知識較為陳舊,所以才有這樣的現象。現在國際公認的兒童退熱葯就只有布洛芬和對乙醯氨基酚,所以以後帶小孩去看病,退熱葯能用的就這兩種。其實發熱是一種表現,可見於多種疾病,退熱葯應用的目的不是讓體溫降到正常,還是改善因發熱帶來的不適。


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