10萬瓶假減肥藥流向全國,服用含違禁品「西布曲明」的減肥藥會有什麼危害?


湖南婁底市警方,查明10萬瓶含有違禁品「西布曲明」的減肥藥,被不法商販通過微商形式,流入市場。

這引起了一定的社會恐慌:含有「西布曲明」的減肥藥,會引起什麼危害?能吃死人嗎?

其實,西布曲明曾經是一款被認為副作用不大的官方認證的減肥良藥,在90年代和20世紀最初的10年,是全球市場上銷量最火的減肥藥。

還真別說你不認識西布曲明,這名字怪怪的,因為這是英語Sibutramine的音譯。當年,人家在中國大賣時,有個「藝名兒」——曲美。這個名字,你不可謂不熟吧?

當年以西布曲明為主要成份的減肥藥曲美,在全國大街小巷賣得火上天,當年它的形象代言人「金鎖兒」,現在人稱范爺。

當年紅極一時的減肥藥,現在由於副作用,早已被退市。

可是呢,西布曲明風光的日子不如范爺長。

在2010年之前,西布曲明的副作用也沒少見諸於報道,比方說引起食欲不振,甚至厭食症,或者引起抑鬱症。因為西布曲明減肥的作用就來源於它能抑制食慾。

還有零星報道,西布曲明可能引起中風或者高血壓,但是這都沒有對西布曲明的名聲造成實質性傷害,因為只是零星報道,不是大數據監察,證據強度不夠。

但是,2010年,西布曲明「駕崩」了——被美國、英國、加拿大、澳大利亞和我國等諸多國家的藥品監管部門,勒令退出市場。

因為2010年,國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學周刊》,截圖在下圖顯示,報道了1項涉及上萬人使用西布曲明的副作用的研究報告——結論明確:使用西布曲明雖然能多降體重(5年,降了1.7公斤),但是,中風和心肌梗塞的發病率卻上漲了16%:得不償失。

西布曲明被政府監管部門勒令退市,倒不是因為它沒有減肥效果,而是2010年,上文中的調查第一次從人群大數據角度,確鑿無疑地證明西布曲明的那點兒減肥效果,還不如服用西布曲明帶來的副作用的危害大。

至此,相當於科學界宣判使用西布曲明弊大於利,也就是說「我們到今天才發現西布曲明是毒藥,非常抱歉,我們不能再允許毒藥流通作減肥藥了」。

於是,西布曲明在2010年之後,就成了違禁藥品,上了各國政府的黑名單。政府必須這麼做,要不然人民群眾都因為愛美,長期吃西布曲明減肥,那將來得多出多少人死於心梗和中風啊!

原創聲明

本文由王棟原創,並擁有版權,首發於頭條問答,未經許可,不得轉載。

關於作者

王棟 博士,跟我學運動背後的科學,為健康而運動

美國運動醫學學院認證運動生理學家

美國國家體能協會認證體能訓練專家

美國運動醫學學院認證私人健身教練

頭條號「王棟聊健身」


說起西布曲明,我們首先會想到過去很紅的減肥藥「曲美」,後來咱們都知道,這種葯已經下架了。咱們國家2010年2月,國家藥品不良反應監控中心,給了西布曲明一個「嚴重警告」,提出了風險管理建議。這一年的10月底,CFDA發布決定,西布曲明正式撤市,上市的藥品要求企業召回銷毀。

西布曲明其實也風光了一陣兒,它是大概近30年來首個獲批用於治療肥胖症的新葯。美國是1997年批准上市的。咱們國家是2000年獲批上市的。

西布曲明是一種中樞神經抑製劑,簡單說就是一種精神類藥物。它減肥的作用主要是降低食慾,並且還有一些刺激產熱的效果。很多抑制食慾的減肥藥,其實都是精神類藥物。不少原來是治療抑鬱症,或者酒精成癮的問題的。

西布曲明最主要的問題,就是增加了心血管疾病的發病風險。FDA的數據,從上市到2002年3月,有24例西布曲明可能相關的心血管不良事件的致死報告;上市到4月底,嚴重的心血管疾病和中風報告有一共有108例。4月到2009年11月,相關的心肌梗死或卒中的報告有80例。

當然,也不能說這些問題都是西布曲明導致的,肥胖人群本身就是心血管疾病的高發人群,除了問題,很難判斷到底是什麼直接原因。但是至少西布曲明有增加心血管疾病發病風險的可能,所以,FDA開始嚴格監控西布曲明的不良事件。

這方面關鍵的研究,就是歐美2003年開始的一項樣本人數較多的隨機雙盲試驗。研究結論讓FDA最終決定西布曲明風險大於效益,而且修改說明書等方法也無助於降低風險,最後決定西布曲明撤市。我們國家也跟著做出了撤市決定。

當然了,西布曲明還有一些其它的不良反應,比如對消化系統的、對腎臟的、神經系統的,包括精神方面的。其實抑制食慾類的減肥藥,往往都是很「兇險」的。

現在有些減肥藥,說是「純天然」無非法添加,但實際上裡面有什麼也很難說。減肥藥的使用,一定要非常慎重。能不用盡量不用。如果使用之後,出現頭暈、頭疼、口感、心率不齊、血壓升高、心率增加、煩躁抑鬱、食慾明顯降低等等反應,應該馬上停葯。


西布曲明作為減肥的處方葯使用,由於引起了嚴重的心血管系統的副作用,甚至是導致死亡。因此,七年之前國家葯監總局就已經禁止在國內生產和銷售含有西布曲明的所有製劑,包括也禁止生產西布曲明原料葯,更不允許在食品和保健品中添加這個成分用來減肥。西布曲明作為藥物在正常用法用量使用下都會產生這些副反應,更何況是使用非法添加沒用劑量保證的西布曲明的食品,亂用程度和危害顯而易見。但是,很多愛美之心的女性,對西布曲明的這個化學成分不太了解,只要能夠減肥根本不考慮它的安全性。下面就帶大家再次的去認識這個曾經風靡一時曇花一現的危害身體的減肥藥。

2010年10月8日,美國FDA發布公告:由於西布曲明可導致心血管疾病風險,FDA要求藥品製造商自動將其撤出美國市場。

西布曲明為中樞神經抑製劑,具有抑制食慾的作用,於1997年11月經FDA批准作為減肥藥上市。用於體質量指數大於等於30kg或27kg,並伴有其他心血管疾病危險因素的肥胖症患者。但是FDA又曾分別於2009年11月和2010年1月宣布,因西布曲明對心臟產生嚴重不良影響而審查其臨床試驗數據。2010年1月21日,歐洲藥品管理局EMA已暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。

FDA發布撤市公告是根據西布曲明心血管終點試驗結果的數據,這項研究早在2003年1月至2009年3月就開始在歐洲、拉丁美洲和澳大利亞進行的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心試驗了,研究對象超過1萬人,這些患者同時伴有心血管疾病,比如冠心病、中風、周圍動脈閉塞性疾病和或2型糖尿病合併至少1項心血管病危險因素,比如高血壓、血脂異常、吸煙、糖尿病腎病,將患者隨機分為西布曲明組或安慰劑組,結果表明:與安慰劑組比較,西布曲明組心血管不良事件的危險增加16%,其中包括非致死性心臟病發作、非致死性中風、心跳停止後復甦、心血管疾病死亡。

2010年10月,中國CFDA也組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為其減肥治療的風險大於效益,並通知要求停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料葯。

早期西布曲明在國內的上市使用的過程中,其不良反應的報道也是比較多的,比如很多文獻就就總結了這些不良反應,如口乾、厭食、腹脹、腹瀉、便秘、血壓升高、心率加快、心電圖異常、失眠、頭痛、頭昏、頭暈、多汗、皮疹、alt升高、感冒、腎病綜合征、男性性功能減退、脫髮,甚至是死亡等。於是我國食品藥品監督管理局CFDA,於2010年2月26日就通報了西布曲明的安全性信息,稱2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口乾、頭暈、失眠等。主要累及系統為神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等。

國家食品藥品監督管理局根據國內外的數據研究結果,組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為其減肥治療的風險大於效益,並於2010年10月通知要求停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料葯。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數國家停止使用。同時明確規定,禁止在食品或保健食品中添加鹽酸西布曲明。因此,當我們現在再次使用西布曲明這個關鍵詞,在食葯監總局官網公眾查詢的藥品資料庫中查詢的時候,會發現查詢不到此葯,說明西布曲明也已經撤出中國市場。

堅持科學健康的生活方式,不要盲目的使用藥物減重。

肥胖是多種因素共同作用的結果,簡單而育,能量攝入超過能量消耗是導致肥胖的根本原因。因此,無論是治療肥胖還是希望通過減重達到塑形的人群,都應長期堅持科學的生活方式,如適當控制進食、堅持體力勞動、運動鍛煉等,才能保持體重。切忌在沒有諮詢醫生的情況下擅自使用減肥類藥物。


參考文獻:1、吳小艷,減肥藥西布曲明從美國撤市,藥物不良反應雜誌,2010年第5期。2、梁曉麗,鹽酸西布曲明的研究現狀,首都醫藥雜誌,2004年第14期。3、孫駿,關注減肥藥西布曲明的安全性,藥學與臨床研究雜誌,2010年第2期。4、國家食葯監總局,警惕部分食品中違法添加鹽酸西布曲明和酚酞,2017年10月發布。5、國家食葯監總局,關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料葯的通知,2010年10月發布。


謝邀,聽到這則消息還是挺震驚的,不多評論,先一起學習下:

科普作者:陳舟醫生

有毒有害違禁化學品——西布曲明

西布曲明(Sibutramine), 屬於一種減肥藥。它的禁用源於:2002年12月開始啟動的SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)試驗,整個試驗時間長達六年。

實驗組與服用安慰劑的對照組相比,服用西布曲明者平均只多減掉2公斤到4公斤。但是西布曲明也帶來了嚴重但並非致命的心血管疾病風險,如中風、心臟病發作。這項研究直接導致了西布曲明在歐盟的禁用。隨後美國FDA叫停西布曲明用於減肥。中國葯監局2010年10月30日叫停西布曲明在中國大陸生產銷售!

由於西布曲明等藥物價格低廉,且確有一定的抑食減肥功效,屢被一些不法商家巧妙加入減肥食品中牟取暴利。這次「10萬瓶假減肥藥流向全國」說白了,還是有人為了利益鋌而走險,那國人的健康當兒戲。

減肥應該用科學的方法,不可盲目跟風要想減肥減重,必須少吃或多動。兩者同時進行效果更好。少吃:有研究對不同的飲食進行了比較,比如阿特金斯飲食(Atkins diet)、區域飲食(Zone diet)和慧儷輕體飲食(Weight Watchers diet)。雖然沒有明確到底哪一種飲食比其他任意一種飲食更好,但是任何減少熱量攝入的飲食都有助於減重,我們需要堅持。多動:多種運動形式都行,可以步行、跳舞、做園藝,甚至只是在坐著悠閑的適合,活動一下手臂,也能減肥。重點是,您要通過更多的活動來增加熱量的燃燒,還是那句話,運動這事也要必須堅持。如果您短時間調整飲食或增加活動量一段時間,體重可能會減輕。但是,如果再恢復到舊的或不好的生活習慣,體重可能會回升。

堅持:開始減重的最佳方式是做出小的改變並堅持它們,再一點點加入新的改變並堅持。

科學:可以參閱我之前在今日頭條的科普文章:【時間營養學】:教你如何chi不胖!http://mp.toutiao.com/preview_article/?pgc_id=6487443618532426253

我能嘗試草藥或非處方葯來減重嗎?

說實話:一些減肥草藥並不安全,比如含有馬兜鈴酸成分的中草藥。建議在使用減重草藥前,都應先諮詢一下醫生。醫生開的一種減肥藥有非處方製劑。比如:奧利司他(商品名:Alli,雅塑)。這個減肥藥相對來說比較安全,但是,它也有副作用,比如痛性痙攣、噯氣和胃腸排氣增多。

最後需要提醒大家的是:某些減肥藥物通過互聯網銷售,然而,這些藥物有時並不安全,甚至可能包含有害成分。


隨著人民生活水平的大幅度提高,生活方式嚴重歐美化,我們生活中出現了越來越多的肥胖患者。肥胖嚴重危害身體健康,縮短壽命,於是就有越來越多的肥胖患者為了短時間內減肥成功而是用減肥藥物。但是,現階段人類還沒有發現一種完美的減肥藥。現階段的減肥藥都存在著這樣那樣的缺陷,長期服用就會出現很多副作用。這次新聞中爆出的西布曲明就是其中一種。下面我們來介紹一下西布曲明。

西布曲明最早的用途是治療抑鬱症。就跟偉哥一樣,它在原來用途之外獲得了意想不到的效果。在臨床應用中發現其減減肥作用明顯。因此就直接作為減肥藥審批上市了,它是於1997年在美國FDA批准,2001年左右在我國獲准上市。

西布曲明是一種混合型5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑製劑,通過阻斷神經介質去甲腎上腺素和5-HT的再攝取而抑制食慾,同時增加脂肪組織對葡萄糖的利用和產熱作用,增加能量消耗,降低體重。

但是,隨著它的廣泛應用人們也發現了一些問題。國外有一項長達6年的臨床觀察研究顯示:長期使用平均減重有限,但由此導致的心腦血管事件甚至死亡風險明顯增加,減肥治療帶來的風險明顯大於臨床獲益。這還是挺說明問題的,說白了就是肥是減了,但是增加了心腦血管疾病發病率。於是,很多指南並不推薦使用西布曲明降低體重。

但是因為西布曲明價格低廉,並且確有一定的抑食減肥功效。就常常被一些不法商家隱蔽的使用在減肥食品中以此來換取利益。相關報道顯示,西布曲明在德國、美國、義大利等地已經導致了數十人死亡,同時許多國家也在2010年左右禁止了它的使用。

我國也於2010年10月30日正式叫停曲美、諾美婷等所有含西布曲明的製劑及原料葯的生產、銷售和使用。但是還是那句話為了利潤總有人能鋌而走險,同時因為西布曲明能夠短期降低體重,所以現在市面上銷售的非法減肥產品很多就含有西布曲明。這裡還要跟大家說明的是,除了西布曲明,有些非法的減肥保健品中也可能摻入其他具有減肥作用的藥物成分,比如芬氟拉明、利尿葯(如呋塞米)等藥物。如果服用減肥產品後出現以下反應,如一周內減重超過2公斤、口乾、尿頻、心跳過速、頭痛頭暈、精神恍惚、脫水和電解質紊亂或其他不適癥狀,應及時停葯,必要時就醫。

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若果不是病理性肥胖,減肥者就不要隨便吃藥了吧,採用比如節食,運動等等相對溫和的方式,這樣你面臨風險就小多了。這吃錯藥可不是鬧著玩的,不同於你吃吃地溝油之類的,小小啊!

哪裡有豐厚的利潤,哪裡就有火中取栗的人,不惜以身試法,法律遲早不會放過他們,但如果你不要如此凌厲的去跟自己的肉肉勢不兩立,你被當做試驗品的概率就小多了,還是自己先清醒吧!


減肥一定要選對產品和方法,因為你的健康比什麼都重要,不要一味追求快,欲速則不達,想快的激素類肯定少不了,肉不是一天就長在你身上的,同樣必須把身體的內部機構調理好,自然而然體重也下來了,只有這樣才可以讓自己真正成為健康的瘦子,從而不會出現反彈現象。


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