莎普愛思能夠治療白內障嗎?


丁香醫生來回答這個問題。

只要你活得足夠長,都會在一生中的某個時間裡碰上一種疾病——白內障。

在中國,60 歲以上老人的患病率是 65%。如果任其發展下去,結果可能是失明——中國眼病致盲的原因中,白內障高居首位,高達 47%。

眼科醫生經常開玩笑說,如果誰能研發出治療白內障的藥物,拿個諾貝爾獎也沒問題。

世界上絕大多數地方沒有這樣的葯,但中國有,每年還能賣出好幾億人民幣,你一定聽說過它——莎普愛思

圖片來源:莎普愛思官網

想知道有多洗腦嗎?在網上搜索一下「莎普愛思卡通形象廣告片」,打開視頻看一下:

圖片:莎普愛思卡通形象廣告片視頻截圖

一、洗腦的中國式神葯


刷屏的「神葯」有多神?看看身邊孜孜不倦,購買不歇的長輩親朋就知道。這種「神葯」單是在 2016 年一年就賣出了 2800 萬支,年銷售額 7.5 億人民幣。

在廣告里,它幾乎無所不能:

▼ 舊版廣告里,幾乎所有眼科問題都能滴

▼ 得了白內障,就用莎普愛思

等到失明就晚了!堅持滴是關鍵!

圖片來源:莎普愛思舊版廣告截圖

▼ 白內障,看不清,莎普愛思滴眼睛……已經成為了社交媒體上的一個流行段子

圖片來源:莎普愛思最新廣告

▼ 會致盲,怕不怕?我們能治!

圖片來源:莎普愛思淘寶廣告

僅 2016 年一年,莎普愛思公司的廣告費用就高達 2.6 億人民幣,而同年的藥物研發費用只有 0.29 億,白內障相關的藥物只有 550 萬,連廣告費的零頭都不夠。

圖片來源:莎普愛思 2016 年公司財報

有了巨額廣告費的支持,莎普愛思滴眼液用各種廣告輪番洗腦,簡直把老、中、青、幼,一網打盡!

只要眼睛不舒服,人們第一個就會想到它。

圖片來源:網路截圖

二、被眼科醫生痛恨的神葯


可以這麼說,莎普愛思幾乎完成了全國近 40000 名眼科醫生的夢想——讓老百姓都知道白內障防治的必要性和緊迫性。

然而,這個看起來很「有良心」的藥物,並沒有得到眼科醫生們的支持。

相反的,它是眼科醫生極為痛恨的一種葯!

圖片來源:一些眼科疾病科普文章留言

莎普愛思公司在 1997 年上市時,主要在醫院進行推廣,莎普愛思公司的招股說明書里提到,「公司雖然儘力在醫院推廣,但未達到預期效果。」

很顯然,眼科醫生們並不好忽悠,但普通公眾就不一樣了。

2004 年,國家葯監局批准將莎普愛思眼液轉換為 OTC 藥物。

這意味著,它可以脫離眼科醫生的約束,直接面向普通公眾,這也有了文章開頭那一系列的魔性洗腦廣告,開啟了莎普愛思的吸金之路。

三、假科普,真營銷


神葯摧毀了大眾的認知

有些製藥公司發明了新葯,改變人類對抗疾病的進程,也賺取屬於自己的利潤。

還有些製藥公司,為了高額利潤,摧毀了大眾對疾病的正確認知。

目前,全世界範圍內治療白內障唯一有效的方法就是手術,這是全球眼科醫生的共識。

《眼科學》第 8 版上說:目前臨床上有包括中藥在內的十餘種抗白內障藥物在使用,但其療效均不十分確切。

國家衛計委旗下的中國防盲治盲網說:不論何種白內障,手術治療是最有效的手段。到目前為止、還沒有任何一種藥物被證明能治癒白內障,或阻止白內障的發展。

美國眼科學會 2016 年的《成人白內障臨床指南》中寫到:對於人類來說,目前沒有發現有任何一種藥物能夠有效治療或延緩白內障的進展。眼科醫師應該對患者說明這一問題。

不少眼科醫生都告訴我們,許多老年人,一聽到要去醫院,要做手術,就會心裡打鼓,莎普愛思恰好利用了這樣的心理。

我們採訪了幾位醫生,給我們講述了他們遇到的病人們的真實的心理。

崔紅平是東方醫院眼科主任,也是最早指出莎普愛思營銷危害的眼科醫生:

「莎普愛思正是是利用了人類恐懼開刀的心理,錯誤宣傳白內障不開刀也可以治好,我的專家門診每個星期都會碰到這種病人。它如果真的治癒白內障的話,拿諾貝爾獎是沒有問題的。」

重慶醫科大學附屬第一醫院眼科主任醫師李燦教授給我們分析了老年人的心理:

「到我們門診來看病的病人 90% 用過莎普愛思,但幾乎都是用了還是決定來手術,如果買點葯就能阻止白內障,他們都是願意試一下的。老人們普遍固執,不相信醫生,相信電視上他們信任的人,相信健康頻道「專家」的話。」

復旦大學附屬眼耳鼻喉科的盧弈教授也碰到不少這樣的病人:

「臨床上碰到的病人多數都是這種滴了眼藥水最後仍然要過來開刀的病人 ,我從一個眼科醫生的角度來說,這藥物沒效,這是明確的。」

是呀,眼睛有問題,滴滴眼藥水就能好,多方便。

有的老人,在廣告的宣傳下,一滴就是半年、一年,甚至好幾年,視力越來越差也不願意去手術,堅信眼藥水能夠治好他。但實際上,如果不進行手術,結果很可能還是會失明。

崔紅平教授說,他碰到很多病人滴眼藥水,滴到白內障都過熟了,引來青光眼和葡萄膜炎。一個本來是十分鐘手術就可以解決的問題,讓病人延誤好幾年,模模糊糊的,不僅犧牲了長時間的生活質量,而且在最終不可避免進行手術時,還增加了手術風險。

圖片來源:崔紅平醫生微博截圖

一個原本只需要去醫院做個小手術就可以治好的疾病,卻因為這些眼藥水,讓老人在模糊的世界中生活了半年、一年、好多年……

他們看不清電視,看不清家裡的傢具,看不清桌上的飯菜,看不清馬路上是否有車,甚至看不清自己的孫子孫女長什麼樣……

但其實,他們原本可以擁有清晰的、幸福的生活。

更可怕的是,白內障不嚴重時,手術相對比較簡單;但如果堅持滴眼藥水,拖延到過熟白內障再進行手術治療,會增加手術難度,不僅花錢更多,還可能影響術後的視力恢復。有些患者還可能出現青光眼、葡萄膜炎等嚴重併發症。

這些,莎普愛思的廣告都沒有告訴你。

在莎普愛思的官網上,有這樣一句話:

企業願景:只要是中老年人,一定要用莎普愛思。

四、國外用不用神葯?


如果把眼睛的晶狀體比作雞蛋,隨著時間慢慢過去年歲增加,眼內的蛋白質逐漸變性,就像雞蛋被一點點被煮熟,這個過程是無法逆轉的。

目前唯一有效的辦法就是:換一個雞蛋(手術)。

但莎普愛思可不是這樣認為的。在這家上市公司的招股說明書里說,在白內障疾病早期,藥物是臨床治療早期老年性白內障的主要方式。

莎普愛思的宣傳里,赤裸裸地寫著:

圖片來源:莎普愛思官網

預防治療白內障,認準莎普愛思?

莎普愛思滴眼液中的有效成分叫苄達賴氨酸,在少數動物實驗中對於延緩白內障有一定的效果。

但是具體到人體,目前,全世界沒有一種藥物,被證明能有效預防或治療白內障,莎普愛思(苄達賴氨酸)不行,其他滴的、抹的、吃的葯也全都不行。唯一確切有效的治療方法就是手術。

我們向國內多位頂尖的眼科醫生詢問了各國治療白內障的方法。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科的盧奕教授這樣告訴我們:

「藥物治療白內障是中國特色,國外幾乎很少有藥物治療,白內障要麼手術,要麼早期有些患者可以通過配眼鏡暫時提高視力。

因為這些藥物在動物實驗上是有一定的效果,但是目前沒有任何人體試驗證實它們對人類的白內障有治療效果。

說實在的,這個事忽悠的過了。各國都沒有像中國這樣大的一個白內障治療藥物的市場。」

崔紅平醫生打了個形象的比喻:

「很多藥物的藥理作用是理論上的,實際用到人體可能是兩碼事,如果動物實驗上有效的藥物都能用於人體,癌症早就被治癒了。

在國外,也有極少數治療白內障的藥物,它們是處方葯,醫生一般會告訴病人這種葯基本沒效果。為什麼還有這種葯?很多時候是安慰劑,有些人它因為身體原因或者因為個人精神問題確實沒法接受開刀,然後就給他開點葯作為安慰劑。

全世界每年開眼科大會時候,從美國到歐洲到中國大家都是有共識的,到目前為止沒有一個葯能夠治療白內障。」

莎普愛思在商業上的巨大成功,得益於上個世紀 90 年代,在中國的葯監系統對於藥物臨床試驗還沒有那麼嚴格的時候拿到了上市許可,而且在中國,並沒有成熟的藥物退市機制。

崔醫生還提出了一個建議:

「既然這麼多眼科醫生來質疑這個事,國家葯監局是不是能要求他重新進行嚴格的大規模臨床實驗,你已經是上市公司了,賺了幾十個億了,拿出兩個億來做個臨床實驗,給大家一個交代,這個要求不過分吧。」

退一萬步說,被批准的莎普愛思的適應症是「早期老年性白內障」,然而這家公司早在洗腦式的廣告中,模糊掉了早期二字。

圖片來源:莎普愛思廣告截圖

莎普愛思不僅宣傳能預防治療白內障,還列舉了白內障的癥狀。這是廣告里最聰明的地方:用癥狀替換疾病。

滴什麼滴啊!確診了嗎就滴?

白內障確實會出現黑影、重影等癥狀,但很多眼部疾病都會有這樣的情況!

這一下就能多出來好多好多「患者」。不少人因為看了廣告,聽了宣傳,發現自己有相同癥狀,就跑去藥店、網上,甚至醫院裡買莎普愛思滴眼睛,醫生攔都攔不住。

圖片來源:莎普愛思某網售平台用戶留言

而亂滴眼藥水帶來的後果,可能是非常嚴重的:

  • 眼藥水中含有防腐劑,長期堅持使用,會損傷角膜;

  • 有些人根本不是白內障,也隨便亂滴,耽誤治療。

例如有些青光眼患者,不去好好治病,自己亂滴眼藥水,滴著滴著,青光眼越來越嚴重,可能就發展到失明的結局。

五、做更洗腦的廣告,掙更多的錢!


其實早在 2013 年,同濟大學附屬東方醫院眼科主任崔紅平醫生就實名爆料,指出莎普愛思存在虛假宣傳。這一說法得到了不少眼科醫生的支持,各地工商監管部門也都曾打擊過它的違法宣傳。

圖片來源:2013 年的報道截圖

然而,在一次又一次的舉報中,在廣大眼科醫生的聲討中,莎普愛思滴眼液沒有停產,沒有去做更大規模的試驗,反而是把廣告改了一代又一代,影響力越來越大,銷量節節攀升,大把大把地賺錢。

甚至還成功於 2014 年在中國 A 股上市,銷售額年年創新高。

圖片來源:某理財軟體

從 2012 年的 5 億,僅僅 4 年,莎普愛思公司就創造了營收近 10 億人民幣的神話,其中莎普愛思滴眼液的銷售額就高達 7.5 億。

更可怕的是,莎普愛思給藥物營銷帶來了新的思路,成為了經典案例和學習典範。

圖片來源:網路截圖

在未來,不知道有多少藥物,會學習莎普愛思,走上營銷的「成功」之路……

你的家人、親友,在用莎普愛思滴眼睛嗎?

請讓更多的人,知道疾病和廣告營銷背後的真相。

部分內容由眼科醫生漆劍提供,來源公眾號大白診室《大白有話說,神葯刷屏可以休矣!》

參考文章:


Olson R J, Braga-Mele R, Chen S H, et al. Cataract in the Adult Eye Preferred Practice Pattern?[J]. Ophthalmology, 2017, 124(2): P1-P119.

趙堪興, 楊培增,眼科學 [M]. 8 版, 北京: 人民衛生出版社, 2013

世界衛生組織(WHO)視力損害和盲症實況報道,http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs282/zh/

中國防盲治盲網 http://www.moheyes.com/

Abdelkader H, Alany R G, Pierscionek B. Age‐related cataract and drug therapy: opportunities and challenges for topical antioxidant delivery to the lens[J]. Journal of Pharmacy and Pharmacology, 2015, 67(4): 537-550.

Balfour J A, Clissold S P. Bendazac lysine[J]. Drugs, 1990, 39(4): 575-596.

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莎普愛思能夠治療白內障嗎?

答案非常明確,不能。

不止莎普愛思,目前沒有任何證據證明任何藥物可以預防或者治療任何類型的白內障。

年齡相關性白內障

莎普愛思說明書上標註的適應症是預防治療早期老年性白內障,醫學上稱為年齡相關性白內障。

白內障就是眼睛的晶狀體中的蛋白質變性集聚導致透光性降低——渾濁,引發視力不同程度喪失。

白內障有很多種類型,原因包括老化、遺傳、感染、受傷、發育不良,各種疾病的併發症和暴露於有毒物質,如紫外線輻射、吸煙、皮質類固醇(激素)和利尿劑等。

老年人年齡相關性白內障主要危險因素是遺傳、老化、紫外線暴露等,是全球致盲的最主要原因。

雖然已知氧化在白內障發病中起到至關重要的作用,如過氧化物、超氧化物和羥基自由基等帶來的蛋白質修飾。某些抗氧化物質或機制,比如, 谷胱甘肽,抗壞血酸和抗氧化劑等,在保護晶狀體蛋白免於氧化方面具有保護作用。

但是,沒有證據證明具有抗氧化作用的外源性維生素,比如維生素C、A、E,以及其他抗氧化劑在白內障預防和治療中有任何作用。

也沒有整整局證明其他任何化學物質在預防和治療年齡相關性白內障上具有作用。

如果非得找出預防年齡相關性白內障的措施,就是只有終生注意防晒,保持健康的生活方式,戒煙。

莎普愛思

莎普愛思宣稱的主要有效成分是苄達賴氨酸(benzyl lysine),因此通用名也稱苄達賴氨酸滴眼液。

早在幾年前,答主就曾經扒過莎普愛思,發現沒有任何一個國家批准苄達賴氨酸作為藥用。

甚至幾乎檢索不到有關benzyl lysine的任何信息。

就是說,benzyl lysine屬於典型的中國特色的「西藥」。

在中國,這類只有中國 作為藥用莫名其妙的化合物還有很多。比如前段時間被大肆渲染的被快遞遞送耽擱的「救命葯」Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液,僅有主要是中國公司在國外申請的幾項臨床試驗資料,沒有任何被批准作為臨床藥物的信息。


2012年左右我的父親就有點白內障癥狀出現了,後來看了莎普愛思的廣告也覺得先不用手術用莎普愛思就可以了。因為廣告是郎指導做的,她是我父親那一輩人的絕對偶像,於是更是對廣告內容深信不疑!後來用了一些之後發現沒什麼效果也就沒再繼續用。當時查閱了一些醫學內部文獻,也發現莎普愛思應該不會起太大作用。後來也向學習眼科的同學求教,他們的觀點也是用處不大。

其實莎普愛思這種藥物的主要成分是『苄達賴氨酸』,相關資料提到該物質可以抑制在白內障形成過程中起著重要作用的某種酶(醛糖還 原酶)的活性,以阻止晶狀體變混濁, 從而可以起到延緩白內障進展的作 用。然而,願望很豐滿,現實卻很 骨感,因為到目前為止,全球範圍藥物治療 白內障還沒有明確的循證醫學證據。所以目前也僅僅只是可能有作用。這裡要記住,僅僅是可能有作用,不是肯定有治療效果!事實上,關於白內障,只有行白內障手術才是具有充足的循證醫學證據的治療方法,任何藥物或者營養補充劑的治療效果均尚未明確。

其實,除了莎普愛思這麼火的神葯以外,市場上還有很多種治療白內障的藥物,如吡諾克辛鈉 滴眼液(白內停)、吡諾克辛滴眼 液(卡林優)、麝珠明目滴眼液、 氨碘肽滴眼液、利明滴眼液等等, 除局部用藥外還有一些中成藥比如復明片、金花明目丸等,說明書中提到可以用於早期白內障患者。然而, 即使按說明書使用,這些藥物也僅 僅可能延緩白內障進展、推遲白內 障手術,卻無法達到治癒白內障的 目的!為什麼這樣說呢?大家可以 想一想,晶體一旦發生渾濁,就像 煮熟的蛋清(蛋白質變性),怎麼 可能逆轉呢?如果無法逆轉,那自 然是無法解決根本問題,而手術, 也就是將發生渾濁的晶狀體替換成 一個清澈透明的人工晶體的治療, 才會讓你真的「眼前一亮」!

我這也是看了相關文獻得到的一點淺薄的眼科知識,希望一些眼科專家出來科普一下,讓大家能夠了解真相!更多健康信息,請關注張之瀛大夫頭條號


不能肯定的說莎普愛思對白內障沒有效果。 可以這樣理解,莎普愛思對白內障治療,就像喝茶對於白血病的治療,不能說喝茶對白血病沒效果,只能說光憑藉喝茶,你白血病是治不好的。基本上用或不用莎普愛思,白內障的該嚴重還是嚴重,莎普愛思沒啥太大效果。

1、白內障及其成因

首先看下人眼的結構:

人眼結構重點把握3個結構:角膜、晶狀體與視網膜。角膜相當於鏡頭,會聚力很大,讓我們擁有廣闊的視野;晶狀體就是相機調焦功能的結構,讓我們看近清晰;視網膜就是相機的底片。

白內障,就是我們的晶狀體出了問題--變渾濁

晶狀體很特別,它一直都在有新的細胞生長。眼睛內部地方就這麼大,所以我們年輕時,晶狀體細胞不多,彈性好,透明性好。而年紀增加, 晶狀體內細胞越來越多,互相擠壓,晶狀體變硬,彈性下降,使得透明性下降,就是白內障。晶狀體變硬,彈性下降,是我們看近不能產生會聚力,需要拿遠或者戴鏡,這就是老花

所以白內障與老花都是晶狀體老化的表現。白內障的發生,一方面可能是先天性白內障,一生下來晶體由於種種原因而混濁。但更多的,是和年齡相關,歲數大了白內障是必然出現的,隨著年齡不斷加重。所以你吃藥或者養生,除非返老還童,否則白內障一直會嚴重下去。

2、白內障表現

白內障早期可能會用結晶狀的混濁出現,晶體的某些區域細胞過於堆積,從而形成小區域的混濁,如果這個混濁點在中心,就會影響視力,患者可能需呀歪歪頭,這時候視力變好。

之後慢慢發展,晶體整體都混濁,這個時期一般就達到做白內障手術的標準了,一般是低於0.3的視力,不過也可以和醫生商量。

白內障最嚴重,晶體此時老化的都有些發黃,很可能晶狀體結構破壞。裡面的細胞流入眼內,發生青光眼等疾病。

3、白內障的手術治療

目前白內障有效的治療方法就是手術,吃藥打針不太管用。簡單的理解就是切個口,把晶體取出來,在放上人工的。不過實際會先進很多。

醫生會在眼睛切一個小口,然後用特殊的儀器,發出超聲波,讓晶狀體變硬的基質打碎,變成乳狀的液體,然後把這些液體吸出來,在放入人工 晶體。整個手術很快,技術也非常成熟,成功率非常高。

總結

有了白內障不要怕,這是必然發生的,解決手段就是手術,技術成熟,基本和流水線一樣。仔細和醫生溝通,不著急不放棄。吃藥與養生不靠譜,也許有作用,但也只是緩解而且效果不明顯、


莎普愛思滴眼液能夠治療白內障嗎?這或許只是一廂情願。

根據莎普愛思公司的說法,0.5%苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切;是一種安全的、有效的抗白內障藥物。然而,這種說法已受到挑戰。

近期以來,有關莎普愛思滴眼液的療效的質疑持續於坊間,不少媒體競相報道熱度不減,患者也不無法判斷,對於不願做手術的患者而言,要不要購買,要不要使用,不過,國家食品藥品監管總局坐不住了,並主動介入進來。

12月6日晚間,國家食品藥品監管總局發布通知稱,鑒於醫務界部分醫生對浙江莎普愛思葯業股份有限公司生產的苄達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請浙江省食品藥品監督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製葯質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業儘快啟動臨床有效性試驗,並於三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

短期來看,上述通知或將給莎普愛思滴的銷售帶來重要影響,而據披露,對莎普愛思滴而言,滴眼液即為其主要依賴的產品, 現在被要求儘快啟動臨床有效性試驗,這對市場的信任感將急劇下降,患者購買力意願會下降。

當然,白內障作為困擾眼睛健康的疾病之一,我們不能冤枉每一個試圖改善恢復的行為和主體,期待科學、公正、客觀的評價結果儘早出來。


作為因發表文章,科學描述莎普愛思眼藥水而被莎普愛思公司投訴過的葯事網,我們來解答這個問題:

近來,關於「神葯」莎普愛思治療老年性白內障療效問題,媒體上吵得沸沸揚揚,莎普愛思到底能不能治療白內障呢?

老年性白內障,醫學上叫做年齡相關性白內障,是指中老年人晶狀體發生混濁所致。它的發生與紫外線照射、酗酒、吸煙、婦女生育多、心血管疾病、藥物、機體外傷等有關。白內障根據病程可分為四期,即初發期、膨脹期、成熟期、過熟期。按照發病機制將治療白內障藥物分類如下:

1. 抗氧化損傷類藥物:谷胱甘肽滴眼液、牛磺酸滴眼液

2. 抗醌體藥物:吡諾克辛鈉滴眼液(卡林—U,白內停),法可林滴眼液

3. 醛糖還原酶抑製劑:苄達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)

4. 輔助類營養葯:氨碘肽滴眼液

5. 中成藥:障翳散、麝珠明目滴眼液

查閱了藥品說明書,谷胱甘肽滴眼液、吡諾克辛鈉滴眼液、法可林滴眼液、苄達賴氨酸滴眼液、氨碘肽滴眼液說明書註明適應症為:早期或初期老年性白內障;障翳散滴眼液適應症:老年性白內障;麝珠明目滴眼液的適應症:老年性初、中期白內障;牛磺酸滴眼液適應症為牛磺酸代謝失調引起的白內障。

目前認為,這些藥物可早期預防或延緩老年性白內障的發生和發展,尚未發現一種理想藥物使晶狀體代謝恢復正常並使混濁消失。莎普愛思也不能!當白內障影響工作和生活時可考慮手術治療,摘除混濁晶狀體是白內障最佳治療方式。

作者:天津市眼科醫院 劉美欣、袁瑞軍;葯事網成員

葯事網權威解讀,未經授權不得轉載,抄襲必究。


對於這個眼藥水事件,作為大夫很無奈,希望通過自己有限的力量,給大家帶來正確的知識,不要耽誤大家的病情。

每次群課,幾乎都會遇到這個問題,每次我的回答也是建議大家不要使用。但個人的力量真的有限,就算每次有五百人聽課,比較我們幾十萬的白內障病患,這個數量太微不足道了。

現在,給大家的建議是,有此類情況的朋友,該複查的複查,該手術的手術。別再耽誤了!

我這樣表達,大家明白了嗎?


12月2號,「丁香醫生」公眾號發布《一年狂賣7.5億的洗腦神葯,請放過中國老人》的文章刷爆朋友圈,筆者心想,莎普愛思的股票恐怕要來幾個跌停了,帶著好奇心關注了莎普愛思的股票,莎普愛思12月1號的收盤價為23.70,12月4號當天只跌了3.33%,12月6號停牌前的收盤價為22.10元,僅比12月1號的收盤價6.75%。期間大盤下跌,很多個股都跌得比莎普愛思要慘。

這是為何?難道會出現轉折?請看筆者分析?

《一年狂賣7.5億的洗腦神葯,請放過中國老人》一文引用了國家衛計委旗下的中國防盲治盲網、美國眼科學會 2016 年的《成人白內障臨床指南》以及眼科專家:目前沒有發現有任何一種藥物能夠有效治療或延緩白內障的進展。說真的,藥物能有效治療或治癒白內障,那是騙人的,大家都知道。那麼莎普愛思是否能延緩白內障的進展?不是專家說的算,也不是莎普愛思公司說的算,是要用臨床數據來說活。

在「丁香醫生」文章發出之後,莎普愛思公司也在公眾號發文對質疑進行了回應:文章中提到了莎普愛思經過了多家醫院的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,顯示總有效率為百分之七十多,並曬出試驗單位和人員的蓋章文件。

對於老百姓更想知道的是藥品療效是否有充足的臨床數據以及數據的真實性。筆者認為,一個負責人的公司應該把一部分利潤放在臨床試驗,用數據來告訴大家這個葯是否有效,而不是把上億的金錢花在廣告上(過度營銷)。

莎普愛思的化學名叫苄達賴氨酸,為醛糖還原酶抑製劑,能抑制眼中醛糖還原酶的活性,阻止山梨醇的生成,可延緩晶狀體混濁的發展。說明書註明只適用於早期老年性白內障,未註明對晚期白內障的適應症,因此,筆者認為對於晚期白內障不應該使用,應儘快做就醫。

據了解,國家食葯總局已要求莎普愛思儘快啟動臨床有效性試驗,並於三年內將評價結果報國家食葯總局。

莎普愛思的多中心三期臨床試驗數據結果如何,我們拭目以待!


莎普愛思治療白內障的廣告語耳熟能詳,但本人向來不信廣告。15年我剛退休就發現自己左眼視力下降厲害,看遠看近都模糊,立即去縣醫院眼科檢查,證實得了白內障。一個月後做了手術(手術只要十幾分鐘),3天出院,效果很好,視力又恢復正常了。所以老年人(老年人得白內障可能性很大)發現視力改變(尤其是看遠看近都模糊),一定要及時去查查是否得了白內障或青光眼,千萬別自行根據廣告點什麼眼藥水,花冤枉錢事小,耽誤了手術有效期事大。


日前,一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神葯,請放過中國老人》的文章將「知名」眼藥莎普愛思推上輿論風口。據了解,莎普愛思的通用名稱是苄達賴氨酸滴眼液,適應症是早期老年性白內障,屬於非處方藥品(OTC)。

據北京青年報調查發現,莎普愛思市場零售價格為43.5元,比具有同等療效的進口眼藥水零售價格高3.99倍。又有爆料揭露該產品驚天暴利,成本只有1.45元,2016年滴眼液營業收入7.5億元,占公司營業收入77%,毛利潤高達94.49%。

莎普愛思最引發的爭議向我們演繹了一個「神葯」的極盛與速衰,而成全與毀掉它的疾病正是當代眼科中最為普通的一個疾病——白內障。

什麼是白內障?

正常眼球內的晶狀體是透明組織,一旦晶狀體混濁時,就稱為白內障。視線模糊、視力下降,視物有重影,看燈光時出現彩虹圈等,都可以屬於白內障的癥狀。

當我們看物體時,光線通過角膜,再經過晶狀體聚焦到視網膜上,然後通過視神經傳遞到大腦產生視覺。如果把眼睛比作一部照相機,晶狀體的作用就是鏡頭,如果鏡頭變混濁了,就不能照出清晰的照片。

白內障的實質,就是人眼內的晶狀體內部發生了蛋白的變性,繼而渾濁、沉澱,從而影響光線的通過性,輕則影響視力,重則導致失明。在這個過程中,還可能引發青光眼等伴隨疾病。

白內障的發病率怎麼樣?

白內障對於老年人來說,就像臉上的皺紋一樣,到了一定的年紀,就開始在眼裡生長,這也是人衰老的自然規律。

有統計數據顯示,70歲以上老人的白內障發病率在60%—70%,80歲老人的白內障發病率在100%——這意味著,只要到了一定的年齡,白內障幾乎不可避免。截至2015年年末,中國擁有世界上最大的白內障患者群,約有6000萬人,佔全球總數的1/3。而與此相對應的是,接受白內障手術的患者比例卻很低。據統計,中國每百萬名白內障患者中,接受復明手術的近1400人。

白內障可以通過藥物治療痊癒嗎?

蛋白變性是不可逆的,就像煮熟的雞蛋,蛋白一旦凝固就不可能再回到液體狀態,這時唯一能做的就是取出已經渾濁的晶狀體,換上一個新的透明的晶狀體,而這就是白內障手術的原理。

很多治療白內障的藥物,都只能起控制作用,預防白內障的發展。對於已經發生的白內障,藥物是沒辦法清除掉的,且白內障的眼藥水幾乎都含有防腐劑,防腐劑長期作用於眼球表面會傷害眼睛,加重大多數老年人本身已經存在的乾眼症。所以,一般不建議使用眼藥水治療白內障。手術是目前白內障唯一治療手段。

對於這個疾病,雖然藥物發揮不了什麼作用,但就如加強營養可以延緩人的衰老一樣,通過合理的營養藥物也能延緩晶狀體內的蛋白變性,莎普愛思遵循的就是這樣一個原理。但是,莎普愛思能做的事,臨床上很多類似的藥物都能做。

在國內關於苄達賴氨酸的研究論文中,卻有不少觀點提到苄達賴氨酸具有對早期白內障的預防與治療作用。也就是說在藥效方面其實醫學界是存在一定爭議的,所以臨床試驗才是檢驗其藥效的重要方法。

針對醫務界部分醫生對浙江莎普愛思葯業股份有限公司生產的苄達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,國家食葯總局昨日在其官網發聲,要求浙江省食藥局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製葯質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業儘快啟動臨床有效性試驗,並於三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

此外,國家食葯總局強調,為防止誤導消費者,該藥品批准廣告應嚴格按照說明書適應症中規定的文字表述,不得有超出說明書適應症的文字內容。

針對市場的質疑,莎普愛思3日晚發布澄清公告:「0.5%苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切。」

同時,公告稱其產品視頻廣告經過了浙江省食品藥品監督管理局的審核批准,也取得了相關藥品廣告批准文號;在浙江省外發布的廣告,在當地的省級食品藥品監督管理局進行了備案,內容符合《廣告法》的相關規定。

儘管公司隨後緊急發布公告闢謠,但是仍然導致莎普愛思股價連續下跌,本周一盤中一度逼近跌停。莎普愛思12月7日晚間發布《關於公司股票連續停牌的提示性公告》,公司12月6日晚間從國家食葯監總局網站獲悉《總局關於莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》,因相關事項待核實,公司緊急申請2017年12月7日全天停牌。

值得注意的是,有一些白內障患者同時患有糖尿病、高血壓、心臟病(甚至做過心臟支架或搭橋手術等)、中風等全身病,擔心因為其他病種不能進行白內障手術。實際上,在綜合醫院裡,眼科手術可以在內外科等多學科會診的共同保障下進行。現代醫學不斷進步,白內障手術治療已經是非常成熟的技術,錯過手術治療的時機將得不償失。

不過手術療法雖然效果好,卻需要患者在手術後很長一段時間內注意對眼部的保護,出院後一周眼科門診複查並定期隨訪,如果有不舒服則應即時就診,否則很容易出現切口感染、腫脹、出血、裂開或人工晶體脫位等情況。

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