完全可降解支架，真的能成為心血管患者的福音嗎？

近年來可降解支架越來越多的受到大眾的關注。目前認為金屬支架在阻止血管彈性回縮、抑制血管內膜增生等方面表現良好，但是其在血管內持續存在有無必要甚至可能有害，因此，生物可降解支架的研製就有了極大的吸引力。

依維莫司生物可降解支架是目前臨床上應用最廣泛的可降解支架，相關的臨床研究和證據也較充分。依維莫司生物可降解支架由多聚乳酸製成，約2年左右在體內降解。ABSORB研究是全球首個評價可降解支架治療冠心病安全性及可行性的臨床研究。該研究是一項前瞻性、非隨機及多中心研究。研究結果顯示：

1、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架植入成功率相當。

2、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架圍手術期心梗發生率、運動耐力及心絞痛狀態無差別。

3、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架術後1年心絞痛累計發生率較低。

依維莫司生物可降解支架需要面對的問題

1、研究並非處於雙盲狀態，心絞痛也不是硬終點事件，結論說服性較低。

2、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架血管造影提示早起管腔獲得較小，可能與術中釋放壓力較小有關。

3、研究中可降解支架組存在3例可疑支架內血栓，金屬組無可疑支架內血栓發生。

綜上所述，為了明確與藥物洗脫支架相比，生物可降解支架的可靠性，還需要進一步大規模、大樣本等研究。隨著循證醫學證據的不斷積累和製造技術的不斷改進，相信在不遠的將來可降解支架可以被廣大患者接受，造福人類。

（【張之瀛大夫】系頭條號悟空問答簽約作者，本文為原創文章，首發於今日頭條。圖片來源於網路，不做商業用途。更多健康知識，請點擊張之瀛大夫頭像，然後點擊紅色標識「關注」。關注健康，關注頭條號【張之瀛大夫】。健康提示：本文內容僅供參考，不做診斷、用藥和使用的根據，不能替代醫生和其他醫務人員的診斷、治療及建議，如有需要，請及時就醫。）

支架僅在一定的有限的時間內起到支撐血管壁的作用，最好不要長時間遺留在體內。為此許多科研工作者做了很多研究，其中部分工作集中在生物降解性支架。日本已將生物降解性支架應用於臨床，分子量183kd，屬於自膨脹支架，支架的厚度為0.17mm，長度為12mm，支架的覆蓋面積為24％。共應用50例患者，造影的再狹窄率為18％，其中僅有14％的患者需再次介入治療。目前生物降解性支架研究尚存在不少的問題，其材料為聚合物，做成支架的機械性能不佳，支撐力僅為金屬支架的四分之一，彈性回縮卻≥20％（一般的金屬支架＜5％），能夠引起慢性炎性反應，並且使用困難。

1 、可降解血管支架

可降解支架在血管領域有較多的研 究，生物可降解支架的早期生物相容性研究是在血管內進行 的。血管再 狹窄與閉塞的發生具有特定的時間性特點，血管再狹窄一般 發生在介入術後的3—6個月，6個月後病變進展緩慢或停 止，1年後少有狹窄發生。生物可降解支架的這種暫時存留 性特點與血管再狹窄的時間相吻合，生物可降解支架在血管 內皮化完成後開始降解充分的內皮化保持了血管結構的完 整、穩定了血管的內環境，支架如期的降解克服了支架自身 的血栓源性及異物性。

2、 可降解膽道支架

利用可降解聚乳酸支 架治療惡性梗阻性黃疸病人，發現聚乳酸支架可以在體內自 行擴張，作用類似於自膨式普通金屬支架，但是其自行膨脹 力小於自膨式普通金屬支架。王敬哺3等利用可降解左旋聚 乳酸材料製作成螺旋型支架，選擇4條犬作為實驗動物，造成膽管損傷模型，行膽管對端吻合，並放置可降解聚乳酸支 架支撐，分別於10周、11周、13和15周行膽道造影，並切 取膽總管組織和肝組織做組織學檢查。結果顯示所有犬血 膽紅素正常，膽道造影檢查顯示膽管支架通暢，沒有膽管狹 窄，支架膨脹，完好支撐在膽管內，沒有移位，支架內沒有膽 泥形成。組織學檢查顯示膽管黏膜未見異常，沒有明顯炎症 反應和上皮增生。證明了可降解聚乳酸支架能安全有效支 撐膽管，但尚需要對其進行進一步觀察和研究。

3、可降解尿道支架

自增強聚乳酸(self-reinforced poly-Ilactide，SR．PuA)被用來製作螺旋形支架和網狀支架，這些 具有很好的組織相容性，但是由於這些材料的降解行為是自 催化降解，因此容易降解為碎片，堵塞尿道。對於前尿道而 言，似乎情況並不嚴重，碎片並未造成排尿困難。但是植入 前列腺部位的白增強聚乳酸支架降解的碎片堵塞了管腔，這 可能與排尿肌無力有關。同時，在支架降解後也出現了再狹 窄的現象，可能有必要在支架中複合抗狹窄藥物一1。

4、 可降解氣管支架

Korpela A It0]等首先使用自增強聚 乳酸做成氣管支架，以兔為實驗動物與硅樹脂和金屬支架作 了對照。發現硅樹脂有較嚴重的內部成殼現象，在支架兩頭 也有息肉長出。而自增強聚乳酸和金屬支架表現很好，在自 增強聚乳酸支架降解後，氣管仍然通暢。開始了高分子可吸 收聚乳酸材料在氣管內的應用。

可降解高分子材料製備的支架具有很好的生物相容性， 在人體特定的病理過程中完成它的治療使命後最終在體內降解消失，對人體無毒，無積累，避免了假體置入對人體的長 期異物影響，目前受到材料科學和醫學界的廣泛關注。但是 生物可降解支架的基礎開發和臨床應用還需進行大量的研究工作，主要有以下幾個方面：高分子材料可以通過各種工 藝手段被賦予更多的生物學活性，如分層塗膜和控制載荷物 質的精確釋放，尚需深入研究；由於血管、氣管、尿道等不同部位的組織器官對組織工程用生物材料的性能要求不同，因 此獲得一系列具有不同力學性能、降解性能以及可加工性能 等的生物材料是至關重要的；同時可降解材料的力學性能相對較差，也需要更合適的材料分子的發現和更好的支架設計 工藝。但總的來說，可降解支架的應用前景是明朗的。

經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention ，PCI） 已成為冠心病（coronary artery disease，CAD）的重要治療手段。PCI 的技術發展大體經歷下面幾個階段：單純球囊擴張——安放裸金屬支架——藥物洗脫支架（drug-eluting stent ，DES），到近幾年研究熱點的生物可降解支架（bioresorbable stent）。

新生事物總有它的兩面性，目前的生物可降解支架，雖然具有可減少支架置入後中晚期血栓形成的發生率、理論上可以縮短雙聯抗血小板的治療時間、降解後在血管內不留痕迹因而不會影響日後的再次支架治療或冠脈移植術等優點，但也有著不可忽略的缺點：（1）它是上述優點大部分尚是理論上的， 還需較大規模的臨床研究加以證實。（2）生物可降解支架需充分預擴張，因此隨著手術時間延長，伴隨而來會有造影劑用量增加、血管夾層風險上升等問題。（3）由於生物可降解支架較厚的支架結構和有限的最大內徑和最大允許擴張壓力，使其不適用於重度鈣化和嚴重扭曲的病變。（4）生物可降解支架置入後抗血小板藥物使用的療程、劑量等經驗尚不足。 因此，生物可降解支架在優化及臨床應用的路還很長。

無論是何種類型的支架植入，對於冠心病患者來說，都不是一勞永逸的。術後堅持規律的藥物治療，保持良好的生活方式，加強自我管理，定時複查等都是必不可少的。只有這樣，才能延緩疾病進展，獲得更健康的人生。

作者：暨南大學附屬第一醫院 黃珈雯 主管藥師、葯事網成員