有哪些曾經被曝光過的不放心的兒童葯？

在中國這個醫藥市場，因為市場的不成熟本身利潤就比較大，而加上父母對於孩子的關係，兒童葯在裡面可以說簡直是暴利的行業。那麼我們遇到過哪些比較知名的，爭議頗多的兒童葯呢？

當時經由宋丹丹代言的兒童感冒藥優卡丹，曾經就被曝出過是非處方葯，已經被充分證明了對兒童的肝腎毒性，一歲內應禁服，六歲內慎服。兒科專家介紹，小兒氨酚烷胺顆粒，長期大劑量服用有殺死白細胞、造成胃腸損傷，甚至是消化道出血的副作用。

在2011年以前，市場上可以買到「尼美舒利顆粒」這種葯，劑量相比片劑要小，主要是用於兒童發燒降熱。其優點是退燒快，並且服用者較少有消化系統不良反應，但是由於此葯對於兒童的肝臟、腎臟有刺激性作用，所以被國家禁止用於12歲以下兒童。

在國外還處於臨床試驗階段的小白鼠階段，療效都還沒明確，但到了國內搖身一變就成為了價格昂貴的兒科「神葯」，各大醫院泛濫，銷售各高達40億元。

大家還有什麼爭議比較大的兒科葯，歡迎再評論區進行留言討論。

今天，我們一起梳理一下在中國市場上，官方渠道曾經通告的有哪些藥物不應該繼續給寶寶使用。本文中，嬰兒指1歲以下，幼兒指1-3歲。

2011年，我國國家食品藥品監督管理局發布《關於加強尼美舒利口服製劑使用管理的通知》，通知指出，尼美舒利口服製劑禁止用於12歲以下兒童。

因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，對於兒童用含鹽酸金剛烷胺的非處方葯，新生兒和1歲以下嬰兒禁用；對於兒童和成人均可用的含鹽酸金剛烷胺的非處方葯，5歲以下兒童不推薦使用。

新生兒、早產兒禁用。

2016年，國家食品藥品監督管理總局決定對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。指出：本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用。

2016年，國家食品藥品監督管理總局決定對含可待因藥品說明書進行修訂，要求【禁忌症】增加以下內容：「12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用」。【不良反應】增加「呼吸抑制」的不良反應。【兒童用藥】項下，應註明「12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。」另外，對於用於鎮痛的含可待因藥品，在【兒童用藥】項下再增加「本品僅用於急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎葯（如對乙醯氨基酚或布洛芬）緩解時才可使用。」

2016年的統計數據提示匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，而對匹多莫德的質疑源自於問藥師平台創始人冀連梅藥師在2017年12月發布的一篇公眾號文章《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童》，文中冀連梅藥師通過嚴密的循證查證，表示匹多莫德在真實臨床中療效和安全性均不明確，沒有高質量可靠臨床研究證實匹多莫德在兒童中的有效性和安全性。呼籲藥品監管審批部門在源頭上進行攔截。

2018年，國家食品藥品監督管理總局決定對匹多莫德製劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。指出3歲以下兒童禁用匹多莫德。

2018年，國家食品藥品監督管理總局決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，指出16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用，兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征。

本品含有水楊酸甲酯，外用亦可經皮膚吸收到血液，患有感冒、水痘或發熱的兒童應避免使用含有水楊酸甲酯的產品。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症患者、對水楊酸類藥物過敏者慎用。

中醫中藥講求辨證論治，中藥是中國傳統文化的產物，是中國特色，在辨證論治的前提下，值得發揚光大。但是，中藥注射劑的使用安全，一直有待商榷。因為中藥成分複雜，並不完全清楚，這些未知成分的人體葯代動力學研究及臨床實驗研究都是空白，這就大大增加了使用的風險。2013-2018年，國家國家藥品監督管理局，陸續修訂了8種中藥注射劑說明書，明確指出禁用或慎用於不同年齡段兒童。具體信息如下：

兒童是一個特殊群體，大多數藥物並沒有兒童的臨床試驗數據，這就導致很多藥物要在上市後，經過多年的兒童用藥總結，尤其是不良反應總結，逐漸完善並修訂相應的說明書內容。所以，我們一直在密切關注國家發布的相關通知，將有價值的信息及時傳達給醫藥人員和寶寶家長，讓大家在本身就難抉擇的寶寶用藥過程中，提高警惕，聚焦兒童用藥安全。

看病找醫生，吃藥問藥師，「問藥師」是由知名藥師冀連梅老師聯合海內外精英藥師組建的藥師團隊，致力於為公眾提供循證實用的用藥諮詢服務和科普宣傳。

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（由「問藥師」團隊時海燕藥師供稿）