FDA的註冊號和FDA認證有什麼差別？

04-13

註冊號是不是任意公司都可進行註冊？然後獲得編號？如果通過FDA的認證會有證書什麼的嗎？求教？。

FDA是美國的食品藥品，監督管理局的，FDA一般都是註冊的，註冊成功了會獲得註冊號碼的

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱a href="http://www.poce-cert.com/Aprobate/fda.html"> FDA認證，FDA是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

通常FDA我司大致分為幾大類：食品，化妝品，激光輻射產品，醫療器械產品，藥品，以及食品級FDA檢測這幾大類。

食品FDA：常規食品，蔬菜水果茶葉這些通常吃的，都可以做。罐頭飲料這些也可以做，唯一有列外就是肉類，海鮮這類是不做的，這類產品需要檢疫局辦理相關文件，出口資質。做食品FDA，我司需要的資料需要一個申請表資料即可，其他的資料我司來整理，周期的話還是比較快的3-5個工作日，這個出口美國是強制性認證，必須要做了才能出口銷售美國，所以外貿朋友需要注意這點。

化妝品FDA：也就是我們通常使用的這些化妝品東西。化妝品FDA註冊分為兩個部分：企業FDA註冊+產品成分註冊

企業註冊也就是相當於你的公司信息在美國FDA官網備案，然後產品成分信息註冊，就是產品在FDA公司備案的前提下，備案產品信息審核你的產品成分信息是否達標準，化妝品FDA是一個自願性認證，辦理周期企業註冊時間是 2周這個樣子，產品成分註冊也是需要2周，具體方面還是要看美國FDA官網的審核進度。需要資料方面的話就是一個申請表資料需要填寫，然後提供產品的相關信息即可。通常做亞馬遜賣家做的比較多，因為這個化妝品在美國亞馬遜出售需要做FDA認證，否則會下架產品。還有用於宣傳效果比較好。

激光產品FDA：激光輻射產品FDA針對產產品，它這個是針對每一款激光輻射產品，每一款不同的激光產產品都是需要做的，然後這個是個強制性認證，必須做了才能出口美國銷售，亞馬遜銷售也需要提供FDA認證。激光產品FDA認證辦理周期是5-7個工作日，相對來說還是比較快的。

醫療類FDA：這個也就只能大致說下，醫療FDA分為：一類，二類，三類

一類：申請表+產品說明書這些資料即可周期 7-10個工作日；

二類：申請表+寄樣測試 +臨床試驗+遞交審核周期在 8-10個月時間比較長；

三類：不做非處方葯（OTC）FDA:藥品FDA 也就是我們常說的非處方葯，像帶消字型大小的這些都是可以做，周期方面在1個月這個樣子。

食品級FDA檢測：也就是與食品接觸的材質檢測對人體產生有毒有害物質瞼測試項目，具體測試看產品的材質來確定，這個是針對產品的材質，具體看產品以及材質。通常測試周期5-7個工作日。

我們為國內外企業提供電磁兼容（EMC）、安全（Safety）和無線（RF）電射頻測試，化學檢測，電池檢測，ISO體系, 分析整改等綜合服務，已取得中國合格評定國家認可委員會（CNAS證書號L8229）及國家認可監督管理委員會（CMA 證書號201819013692）的認可。

FDA是美國的食品藥品，監督管理局的，FDA一般都是註冊的，註冊成功了會獲得註冊號碼的，醫療產品註冊成功會會獲得三個號碼：醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；產權人識別號Owner/Operator Number 和產品註冊號碼listing Number

食品的註冊成功後會獲得企業的註冊號碼，化妝品的話會企業註冊號碼和CPIS產品成份備案號碼

註冊號是establishment registration number, 針對公司的facility而言的。認證其實準確來說沒這種說法，藥品和醫療器械一般是說approved/cleared. 有批文。針對產品而言的。

產品在美國上市之前（好像是30天內），公司地址要在FDA註冊，獲得註冊號。每年要重新註冊繳費。

具體題主的問題要分是藥物器械食品等何種產品了。

FDA只有兩種形式一種是註冊一種是檢測 FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法做fda註冊就會有一個註冊號.. 做fda檢測會有一個報告。

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。