如何看待美國 Moderna 成功研發新冠病毒 mRNA 疫苗，並已開展臨床試驗？
好消息！比預想的都快！
《華爾街日報》剛剛報道，美國製藥公司Moderna，已經成功研製出針對新冠病毒肺炎——COVID-19的人體疫苗，並已將第一批疫苗送美國國家衛生研究院開啟安全性臨床試驗。首批新冠肺炎人體疫苗來了！全球第一mRNA藥物研發公司研製，已開啟安全性臨床試驗?zhuanlan.zhihu.com
相關問題如何看待宮頸癌疫苗發明者Frazer教授認為新冠病毒疫苗可能永遠無法問世？
首批新冠肺炎人體疫苗來了！全球第一mRNA藥物研發公司研製，已開啟安全性臨床試驗?zhuanlan.zhihu.com
之前，Moderna公司主導該疫苗的科學家還稱，相關疫苗研發可能需要3個月以上——在本次疫情全球科研通力攻堅的基礎上。
但現在，用時1個月，他們就完成了振奮人心的大進展。
Moderna，美國知名的生物製藥公司，由哈佛團隊創辦於2010年，初名「ModeRNA」。
主要利用mRNA治療心腦血管、腫瘤和傳染病方面的疑難雜症，創業融資中就多次創下行業紀錄，2018年成功在納斯達克上市——本次疫苗消息後，股價已大漲18%（盤後）。
據《華爾街日報》報道，Moderna歷時一個月攻堅，已快速開發出了應用於新冠肺炎的疫苗，並運送到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），計劃在四月底之前，對20-25名健康志願者進行藥物測試。
具體的結果將在7月或8月公布。
雖然直接作用於本次疫情，聽起來遠水難解近火，但Moderna公司科學家稱，隨著本次新冠病毒疫情蔓延，可能會成為周期性流行疾病，而疫苗是徹底根治的有效方法。
但你肯定還有疑問，為啥可以如此迅速地研發出新冠肺炎的疫苗？
因為這一次，除了Moderna在開發RNA疫苗的紮實基礎，也離不開中國科學家的助攻。
疫情爆發之後，中國科學家就快速確定了新冠病毒的全基因組序列，並於1月11日與世界衛生組織分享這一信息，來幫助全球科研機構研發藥物。
Moderna和NIAID第一時間分析了新冠病毒基因組序列，並找到了他們認為最有可能在疫苗中產生預期免疫反應的部分。
另一方面則在於Moderna的技術：messenger RNA——不需要病毒或其蛋白質的實際樣本，就能生產具有遺傳密碼的核酸（藥物/疫苗），指示人體自身的細胞從病毒中合成某些蛋白質，來引發免疫反應。
只是如此快速研發出能夠用於人體的疫苗背後，並非沒有風險。
Moderna使用的基因技術，還沒有產生出任何一種被批准上市的人類疫苗，因此這種藥物是否有效還不能完全確定，需要臨床試驗，這也進一步帶來時間問題。
需要注意的是，接下來進行的只是第一階段測試，完成之後才能夠開展下一階段的臨床研究。
通常情況下，研究一種新的藥物/疫苗，通常需要通過三項臨床研究，然後才能進行審查獲得上市批准。這意味著，就算一切順利，也需要等到明年才能夠得到大面積推廣。
但這一速度，已比此前的疫苗研發快了太多了。
疫苗研製的一些準備
據知名醫學領域博主、艾滋病研究科學家@子陵在聽歌介紹，在此之前，密歇根大學的Aubree Gordon和西奈山伊坎醫學院的Florian Krammer，曾總結了目前SARS-CoV-2疫苗的研發流程。
疫苗研發，涉及設計疫苗構建體，例如，生產正確的靶抗原，免疫系統靶向的病毒蛋白，然後在動物模型中進行測試以證明它們具有保護性和安全性。
一旦建立了安全性和有效性，疫苗就可以進入人體臨床試驗。如果疫苗誘導了預期的免疫反應和保護，並且被認為是安全的，就可以大量生產以用於人群的疫苗接種。
在目前6種可能的疫苗中，RNA疫苗是目前最新穎的疫苗技術。
而Moderna曾經研發過寨卡病毒mRNA疫苗，以及冠狀病毒MERS疫苗，在RNA疫苗開發領域有著紮實的基礎。
此次，Moderna正是將同樣的技術應用於開發2019-nCoV刺突蛋白疫苗，該項目於1月24日啟動。Moderna此前曾表示，希望在4月份開始人體試驗。
1月27日，美國過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci在接受採訪時曾表示，NIH（美國衛生研究所）正在進行疫苗研發，將在未來3個月內進行1期安全性研究。
而現在，僅過去1個月，疫苗已經研發出來了。
在Moderna拿出成果之外，新冠病毒爆發後，全世界研究人員都在努力，為研究有效疫苗提供支持。
先是美國得克薩斯大學奧斯汀分校團隊宣布成功解析新冠病毒S蛋白結構，並重建首個新冠病毒附著並感染人類細胞部分的3D原子尺寸結構圖。
國內，西湖大學周強團隊率先報道了ACE2全長蛋白的高分辨三維空間結構，以及新冠病毒表面S蛋白受體結合結構域與細胞表面受體ACE2全長蛋白的複合物冷凍電鏡結構。
這些研究都為尋找疫苗和藥物開發關鍵靶點打下了基礎。
除了RNA疫苗，Gordon和Krammer還提到了基於DAN的疫苗。比如，生物製藥公司Inovio正在開發以刺突蛋白為免疫原的DNA疫苗。
此外，復旦大學上海醫學院的姜世勃等正在開發重組蛋白質疫苗。強生和GeoVax labs正在開發Viral vector疫苗，而Codagenix等正在開發滅活病毒疫苗及減毒活疫苗。
@子陵在聽歌評論稱：「目前全病毒滅活疫苗依然是很重要的迅速生產和製備流感疫苗的重要方式，因此在亟需情況下，可能可以考慮全病毒滅活SARS-CoV-2疫苗。」
其他「特效藥」進展
不止是Moderna在努力，全球各地的製藥公司和研究機構，都在積極研發/尋求治療新冠肺炎有效藥物。
此前，科技部官方公布過3款潛在抗疫西藥：法匹拉韋、磷酸氯喹和瑞德西韋，均已進入臨床測試階段。
被按諧音叫作「人民的希望」的抗病毒藥物瑞德西韋，已於2月6日開始在武漢進行臨床實驗，並率先在重症方面展開臨床用藥，預計將在4月27日結束。
還有日本富山化學公司開發的法匹拉韋，在2月15日獲得國家葯監局批准上市，正由浙江海正葯業研製開啟投產，並進一步開展相關臨床測試。
如果有更多臨床證據表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性，將會提供更多的藥物惠及患者。
最後是磷酸氯喹，一種上市多年的抗瘧疾藥物，體外實驗顯示其對新冠病毒有良好抑制作用，已經獲得鍾南山院士在內的專家組一致認定有效。
目前正在北京、廣東等十多家醫院開展進一步臨床研究，累計入組患者超過100例。湖南省也曾表示，將啟動磷酸氯喹的多中心臨床試驗。
參考：
https://www.wsj.com/articles/drugmaker-moderna-delivers-first-coronavirus-vaccine-for-human-testing-11582579099?mod=hp_lead_pos3
@子陵在聽歌：https://m.weibo.cn/status/4475757982028125#comment
—完—
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當研發出新冠病毒 mRNA 疫苗時，除了公司股價狂漲，Moderna 也將成為第一個研製出針對由新型冠狀病毒感染而引起的呼吸道疾病（COVID-19）的研究藥物且進行人體試驗的生物製藥公司。
很快，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）在今天（2020.2.25，美國時間）在http://ClinicalTrials.gov 上公開了這項研究《Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCov Vaccine (mRNA-1273) to Treat Novel Coronavirus》「 用於治療新型冠狀病毒的2019-nCov疫苗（mRNA-1273）的安全性和免疫原性研究」（NCT04283461）。（https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04283461）
這是一項 I 期，開放標籤，劑量範圍的臨床試驗，適用於18至55歲的身體健康且符合所有資格標準的男性和非懷孕女性。該臨床試驗旨在評估Moderna生產的mRNA疫苗的安全性，反應原性和免疫原性。
這是一項進行的干預性（注射mRNA疫苗）研究，非隨機，開放標籤的臨床試驗。
研究分組如下：45名受試者將分別被納入三個隊列之一（25mcg，100 mcg，250 mcg），在第1天和第29天，受試者將在三角肌中進行肌內注射mRNA-1273疫苗，並將在第二次疫苗接種後第12個月（第394天）進行跟蹤。在每次疫苗接種後進行隨訪。
隨訪期間，主要依據以下指標進行評估，主要是病人的臨床表現，其次時抗體水平的情況（疫苗是否引導人體產生了一定量的特異性的中和性抗體，當人體遇到新型冠狀病毒時，抗體可以立即起作用將病毒扼殺）。
該臨床試驗將於美國時間2020年3月6日開始，預計於2021年6月1日完成。
即意味著，這個mRNA疫苗能否通過第一關（ I 臨床試驗），還得等1年多的時間才能揭曉。
而這個mRNA疫苗（mRNA-1273）的發揮作用機制在於可阻斷新型冠狀病毒編碼融合前穩定形式的Spike蛋白。Spike蛋白複合物對於膜融合和感染宿主細胞是必需的，並且已成為針對負責中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）的冠狀病毒的疫苗的目標。
期待可以有不錯的臨床試驗結果。
編輯：Matteo
如何看待天大實驗室宣布成功研發新型冠狀病毒疫苗?
https://www.zhihu.com/question/374459725
◆要回答這個問題，可以從美德兩國的疫苗之爭說起。疫苗研發，也是疫情防控的一場硬仗。
正解局出品
新型肺炎疫情目前在全球範圍內，已經徹底爆發。
病毒攻擊下，原本溫情脈脈的世界，露出現實國家競爭殘酷的一面：瑞士先被德國扣押了口罩，攔截了醫用手套，又被義大利暫扣消毒液；義大利、西班牙、塞爾維亞向歐盟求救，但掌控歐盟的德國、法國早已經自顧不暇……
更讓人擔心的是，中國工程院副院長王辰等大量中外科學家認為，新型冠狀病毒可能長期和人類共存。
這時，病毒的「解藥」——疫苗，就有了至關重要的作用。
誰先開發出疫苗，擁有疫苗，就將擁有巨大的主動權，甚至是控制權。
美國和德國之間就正在爆發一場新型冠狀病毒疫苗的爭奪戰。
1. 這家德國小公司，
還有幾個月也許就能拿到「解藥」
3月2日，國外疫情徹底爆發前期。
那天，特朗普和副總統彭斯、衛生和公共服務部部長Alex Azar召集10家頂級醫藥公司高管開會，主題就是新冠病毒疫苗研發。
這些醫藥企業，有巨頭葛蘭素史克、輝瑞、強生、賽諾菲，還有疫情中的明星公司吉利德科學。
不過，其中，有一家公司非常有意思：CureVac。
CureVac是一家德國公司，剛剛成立20年，公司員工也只有450人左右。
2018年營業額也只不過1200多萬歐元（不到1個億人民幣），相當於輝瑞的0.02%多一點，這在國際醫藥行業里，是個十足的小公司。
特朗普為什麼偏偏要把這樣一家小公司請到白宮？
（3月2日，特朗普會見醫藥公司高管）
因為，這家公司夠牛。
在新冠病毒疫苗開發上， CureVac公司已經走在輝瑞、賽諾菲等全球醫藥巨頭的前面。
目前，新型冠狀病毒疫苗研發的一個重要的技術路線就是mRNA（信使核糖核酸）疫苗。
mRNA疫苗在安全性、工業化生產方面相比第一、二代疫苗都有顛覆性的優勢。
而 CureVac公司正是mRNA藥物研發領域的領導者。
2015年，蓋茨基金會就向CureVac投資了5200萬美元，這也是蓋茨基金會有史以來對公司的最大投資。從側面也表明，這家公司實力很強。
早在今年1月31日，CureVac就宣布正在研發新型冠狀病毒疫苗。它還拿到著名的非營利組織流行病防範創新聯盟(CEPI)830萬美元的資助。
在白宮會議上，CureVac的CEO丹尼爾·梅尼切拉（Daniel Menichella）表示，有信心在幾個月里，開發出疫苗。
隨後，這家公司的首席生產官說得更清楚，現在正在對兩種方案進行試驗，有望在6月或者7月份進行人體測試。
可見，CureVac公司是最接近新冠病毒「解藥」的公司，至少是其中之一。
（CureVac公司網站首頁）
2. 特朗普想拿下這家公司，德國急了
在白宮聽完CureVac的CEO丹尼爾·梅尼切拉彙報後，特朗普高興地說，「把它做好，丹尼爾。不要讓我們失望。」
不過有意思的是，丹尼爾離開白宮，回到德國，一個多星期後就被炒了魷魚。
3月11日，CureVac公司網站發布消息：公司創始人Ingmar Hoerr回歸，重新擔任公司的CEO。
Hoerr在2018年才卸任CEO，接替他的正是丹尼爾。為什麼短短兩年就回歸？
而對於丹尼爾去向，CureVac公司也沒有交代。
公告中，有一句話耐人尋味：Hoerr作為創始CEO，科學家和有遠見的人，他是領導CureVac走向未來的合適人選。
（丹尼爾和特朗普相談甚歡，步上職業巔峰，沒想到很快就被掃地出門）
因為，對這家450人公司未來的走向，美國、德國兩個大國正在交鋒。
特朗普喊丹尼爾到白宮開會，可不是簡單地想聽聽彙報。
他還另有打算：徹底拿下CureVac公司，拿到新型冠狀病毒mRNA疫苗專利。
根據外媒報道，特朗普許諾給CureVac公司提供巨額資金，讓它離開德國搬到美國，甚至說可以不惜代價。
但德國政府也不能聽之任之，德國政府幾個部門連番上台，捍衛CureVac公司。
德國衛生部發言人表示，德國政府正在和CureVac公司進行著密切溝通。
德國內政部長在新聞發布會上說，政府應對疫情委員會將專門討論CureVac公司問題。
德國經濟部長則指出，如果德國或者歐盟的安全利益受到威脅，德國將審查「第三國」收購要約。
後來，美國駐德國大使跑出來說，報道是錯誤的。還有美國官員趕來「滅火」：媒體誇大了事實。
據說，德國政府正在計劃通過資金支持，留下CureVac公司。
雖然特朗普很急切，但目前來看，他碰到了硬釘子。
和特朗普接頭的CEO美國人丹尼爾已經被「趕走」，德國創始人重新掌舵。
CureVac公司接著發布消息：不會出售公司。
（《紐約時報》的相關報道）
3. 吃著碗里的，看著鍋里的？
如果只是買一家疫苗公司也就罷了。
特朗普還有更驚人的要求：CureVac公司研製「僅適用於美國」的疫苗。
不過，有個情況是，美國其實已經走在新冠病毒疫苗研發的前列，很多家生物製藥企業已經在進行新冠病毒的疫苗研發。
其中，Inovio Pharmaceuticals計劃4月在美國進行臨床前試驗。
而Moderna更是快人一步，研發出全球第一個獲批進入臨床試驗的新冠病毒疫苗。
它的技術路線同樣是CureVac採用的mRNA疫苗。
（美國Moderna公司在人體上接種了全球第一支新冠病毒疫苗）
那麼，特朗普為什麼要還要買一家速度稍微慢一步的德國公司？
並且，美國現在已經擁有瑞德西韋。世界衛生組織助理總幹事艾沃德（Bruce Aylward）曾公開表示：目前只有一種藥物可能有功效，那就是瑞德西韋。
那可能有3種解釋：
一是美國研發的疫苗不被看好。
但現在，還沒有臨床試驗結果，應該不好下判斷，況且CureVac公司進展要更慢，結果也更不可知。
二是美國到時候生產的疫苗會不夠用。
這個似乎也說不通，美國Moderna公司CEO表示，公司可以生產每月多達1000萬劑疫苗。
三是特朗普想壟斷新冠病毒疫苗。
這也能解釋，特朗普為什麼要求生產「僅適用美國」的疫苗。
（昨晚美股暴跌，但Moderna公司股價卻大幅上漲近25%）
根據法新社報道，美國政府向25家以上正在研製疫苗的公司發出了收購信息，而且還會繼續這樣做。
如果成功，那麼，美國可能真的會壟斷新冠疫苗的供應。
而更加值得引人注意的是，一向奉行市場原則的美國，這次是政府出面談收購。
其實稍早一點，美國的賽默飛世爾科技公司（政府合伙人）以115億美元的價格收購了荷蘭診斷公司Qiagen。
Qiagen總部也在德國，它開發出一種試劑盒，能在1小時內檢測出新型冠狀病毒。
可見，特朗普正在不遺餘力，網羅抗擊新冠病毒的科技醫療資源。
回到疫苗。
其實，對於傳染性疾病，疫苗是人類的重要武器。大量放在一百甚至幾十年前要命的疾病，因為小小的幾針疫苗，就能讓人安然無恙。
而常規上，疫苗從研發到上市大規模應用，可能超過8年。
當年中國研發的埃博拉病毒疫苗，從臨床到獲批上市就用時近3年。
如果新冠病毒長期存在，定期大規模爆發，而那個國家壟斷疫苗，後果會是什麼樣的？
打個不恰當的比方，在金庸小說里，慕容復就想得到「生死符」解藥，企圖控制武林人士，從而為他恢復大燕賣命。
從這個可能有些腦洞打開的角度來看：
如果說，誰控制了石油，就控制了所有國家；
那極端情況下，誰控制了疫苗，就控制了全人類。
想想，也有些不寒而慄。
知乎來源：正解局：病毒全球爆發，美國卻想壟斷「解藥」？疫情背後的大國較量
原來源：病毒全球爆發，美國卻想壟斷「解藥」？疫情背後的大國較量
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這是一個還未有任何一款上市藥物/疫苗的公司，其技術還有待臨床試驗的檢驗。另外，美國有些小公司是完全沒有節操的，為了股價什麼都幹得出來。
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