肝癌患者可有機會免費使用PD-1免疫治療聯合靶向治療

肝臟惡性腫瘤可分為原發性和繼發性兩大類。原發性肝臟惡性腫瘤起源於肝臟的上皮或間葉組織,前者稱為原發性肝癌,是我國高發的,危害極大的惡性腫瘤;原發性肝癌的病因及確切分子機制尚不完全清楚,目前認為其發病是多因素、多步驟的複雜過程,受環境和飲食雙重因素影響。流行病學及實驗研究資料表明,乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染、黃曲霉素、飲水污染、酒精、肝硬化、性激素、亞硝胺類物質、微量元素等都與肝癌發病相關。繼發性肝癌(轉移性肝癌)可通過不同途徑,如隨血液、淋巴液轉移或直接侵潤肝臟而形成疾病。

原發性肝癌

(1)癥狀 早期肝癌常癥狀無特異性,中晚期肝癌的癥狀則較多,常見的臨床表現有肝區疼痛、腹脹、納差、乏力、消瘦,進行性肝大或上腹部包塊等;部分患者有低熱、黃疸、腹瀉、上消化道出血;肝癌破裂後出現急腹症表現等。也有癥狀不明顯或僅表現為轉移灶的癥狀。

(2)體征 早期肝癌常無明顯陽性體征或僅類似肝硬化體征。中晚期肝癌通常出現肝臟腫大、黃疸、腹水等體征。此外,合併肝硬化者常有肝掌、蜘蛛痣、男性乳腺增大、下肢水腫等。發生肝外轉移時可出現各轉移部位相應的體征。

(3)併發症 常見的有上消化道出血、肝癌破裂出血、肝腎衰竭等。

中國是肝癌的高發區,發病人數約佔全球的一半以上,居全球第一。肝癌起病隱匿,早期不易發現,大多數患者在診斷時即為晚期,失去了治癒性治療的機會,治療上只能通過介入、消融等局部治療和化療以及靶向治療等手段進行治療。然而,相對於其它腫瘤,目前獲批的肝癌一線治療藥物仍「非常匱乏」。急需更多的藥物來治療不可手術的肝癌患者,從而為晚期肝癌患者提供更多的治療選擇。

PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡。同時,肝細胞癌是一種血運十分豐富的腫瘤,肝細胞癌中的血管內皮生長因子(VEGF)升高與血管密度、腫瘤侵襲性和轉移以及預後不良有關。有多項臨床研究結果提示,免疫抑製劑PD-1/PD-L1聯合抗血管生成類藥物治療肝細胞癌有較好的療效。

CFDA批件號:2018L02391 受試者招募(晚期肝癌患者)

目前我們正在開展一項「AK105聯合鹽酸安羅替尼和AK105聯合貝伐珠單抗作為一線治療用於不可切除肝細胞癌的開放性、多中心Ib/II期臨床研究」。本研究在全國多家研究中心開展,共招募約60例受試者,分入AK105聯合鹽酸安羅替尼組和AK105聯合貝伐珠單抗組。

AK105注射液是康方天成(廣東)製藥有限公司研發一種重組抗PD-1人源化單克隆抗體。

本研究已獲得國家食品藥品監督管理總局的批准(批件號:2018L02391),並經由各醫院倫理委員會審批同意。

如果您符合以下所有條件:

1.18-75歲,ECOG0-1

2.病理確診為肝癌,未治療或局部治療(介入或消融)後有進展的患者

3.肝功能為Child-PughA級或較好的B級,器官功能充分,AFP(甲胎蛋白)≤1000

4.有可測量病灶(病灶>1cm或淋巴結短徑>1.5cm)

5.沒有門靜脈主幹或下腔靜脈的癌栓,肝炎患者需治療後病毒量正常才行

需提供資料:病理檢查報告,CT報告單,出院記錄,查血單子等。

那麼您可以報名我們的項目,研究醫生會對您進行相關檢查,如果您符合該研究的要求

並自願參加,您將進入到本次臨床研究,接受相應劑量組的治療和隨訪。


請閱讀以下內容,以便於我們進行更有效地溝通:

1.如有意向了解更多,或者想參與臨床試驗研究項目的患者,可直接私信聯繫我:

(1)請簡要描述患者的基本情況,治療經過;

(2)私信中留下有效聯繫方式,電話或者微信;

(3)文章評論區是公開的,所以不要留聯繫方式,以防被他人利用,謝謝。

2.我們會有專職醫生在2個工作日內主動與您聯繫,詳細溝通患者的病情,篩選判斷是否符合入組條件。

(法定假日期間接受私信留言,不定時回復)

3.成功入組之後接受治療是在全國各地的三甲醫院(一般為省會城市、一二線城市的大型綜合醫院或者腫瘤醫院),具體醫院根據項目和患者所在城市而定,我們會給患者就近安排研究中心醫院。

4.臨床試驗相關諮詢及報名不收取任何費用;

5.臨床試驗相關的抗癌治療及檢查均為免費。


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