招募肝癌患者

一、試驗題目：

在既往索拉非尼治療無法耐受或疾病進展後的晚期肝細胞癌患者中比較Ramucirumab與安慰劑的總生存時間的III期研究。

二、試驗目的：

本研究的主要目的是在既往索拉非尼治療無法耐受或疾病進展後的晚期肝細胞癌患者中比較Ramucirumab與安慰劑的總生存時間（OS）。

三、試驗設計：

試驗分期：III期；

設計類型：平行分組；

隨機化：隨機化；

盲法：雙盲；

試驗範圍：國際多中心；

四、主要入排

1. 患者年齡≥18歲。
2. 被診斷為晚期肝細胞癌。
3. 患者在索拉非尼治療期間或停葯之後或儘管接受適當的管理和支持治療，但仍因不耐受而終止索拉非尼治療之後，發生經影像學證實的疾病進展。
4. 患者曾接受索拉非尼作為晚期肝細胞癌唯一的全身性治療。
5. 根據當地實驗室檢測結果，患者基線AFP≥400ng/mL。

五、主要排除

1. 患者目前患有或曾經患有纖維板層癌或混合型肝細胞膽管細胞癌。
2. 患者既往曾記錄有腦轉移、軟腦膜病變或未得到控制的脊髓壓迫。
3. 患者有肝性腦病（任一等級）或具有臨床意義的腹水病史或目前患上述疾病。
4. 患者既往曾接受過VEGF抑製劑或除索拉非尼以外的VEGF受體抑製劑（包括試驗性藥物）系統性治療晚期肝細胞癌。
5. 患者在索拉非尼治療後或在隨機分組前28天內接受過肝臟局部治療（包括放療、手術、肝動脈栓塞治療、化學栓塞治療、射頻消融術、冷凍消融術或經皮乙醇注射）。索拉非尼治療前允許接受局部治療。

六、研究中心

中心列表 城市

中國人民解放軍第三〇二醫院 北京

北京腫瘤醫院 北京

中國醫學科學院北京協和醫院 北京

第二軍醫大學長海醫院 上海

復旦大學附屬腫瘤醫院 上海

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 上海

中國人民解放軍第八一醫院 江蘇

南京市第一醫院 江蘇

浙江大學醫學院附屬第一醫院 浙江

浙江省腫瘤醫院 浙江

浙江大學醫學院附屬第二醫院 浙江

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 湖北

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院 黑龍江

南方醫科大學南方醫院 廣東

廣東省人民醫院 廣東

河南省腫瘤醫院 河南

遼寧省腫瘤 遼寧

中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院（西南醫院） 重慶

安徽醫科大學第一附屬醫院 安徽

中南大學湘雅二醫院 湖南

湖南省腫瘤醫院 湖南

青島大學醫學院附屬醫院 山東

廣西醫科大學第一附院 廣西

西京醫院 陝西

註：以上關於研究信息內容來源於CDE平台。

如果您想了解更多信息，請撥打電話400 630 3390（周一至周五9:00~17:30）諮詢並報名，預約後我們將會安排您到醫院作進一步檢查。