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肺癌 EGFR 突變治療失敗不要怕，PD-1 可以幫你

05-05

肺癌是目前全世界最常見的惡性腫瘤之一，無論是發病率還是死亡率均位居各種癌症之首。

肺癌分為非小細胞肺癌（約佔80%-85%）和小細胞肺癌（約佔15%-20%）。

我們現在所說的EGFR突變的肺癌，主要是指非小細胞肺癌，尤其是肺腺癌，亞洲肺腺癌患者中發生EGFR突變的約佔50%，其它類型的非小細胞肺癌患者發生EGFR突變的概率較低，亞洲女性及不吸煙的肺腺癌患者出現EGFR突變的概率較高。

目前正在開展一項由信達生物製藥（蘇州）有限公司發起的「評估信迪利單抗和 IBI305 聯合化療（培美曲塞±順鉑）用於酪氨酸激酶抑製劑治療失敗的 EGFR 突變局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究（ORIENT-31）。

信迪利單抗（研發代號:IBI308）是重組全人源抗 PD-1 單克隆抗體， IBI305 是重組抗血管內皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經獲得醫院倫理委員會的審批。

主要參加標準

1. 經組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療，局部晚期或轉移性（ⅢB、ⅢC 或Ⅳ期）的非鱗非小細胞肺癌；

2. 腫瘤組織學或細胞學證實為 EGFR 突變；

3. EGFR-TKI 治療失敗（基於 RECIST V1.1，經影像學證實的疾病進展）；

4. 根據 RECIST 1.1 標準具有至少一個可測量病灶；

5. 男或女性≥18 周歲，且≤75 周歲；

註：以上為部分主要參加條件，最終入組情況以項目醫生為準。

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aihope.cn/m/plateform/p

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