全面盤點美國批准的20種白血病藥物，75%國內未上市！給白血病患者參考希望能幫助到你們
近年來，中國癌症死亡率逐年上升。與此相反，近20多年來，美國總人口癌症死亡率呈逐年下降趨勢，從1991年的峰值215.1/10萬降至158.7/10萬（2015年），降幅達26%。其中，血液腫瘤是治癒率提升最明顯的腫瘤之一，部分白血病的治癒率甚至高達90%以上，這與不斷推陳出新的藥物研發密不可分。
截至目前，美國FDA已批准了20種白血病藥物，為白血病患者提供了諸多治療選擇，其中已在中國上市的僅有5種。漢鼎好醫友結合美國國家癌症研究所及FDA官網相關信息，整理如下：
NO.1
Rituximab (Rituxan)
中文名：利妥昔單抗
獲批時間：1997年11月
中國是否上市：是
研發公司：百健, 中外製葯, 基因泰克
作用靶點：CD20
適應症：慢性淋巴細胞白血病、 CD20陽性濾泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非霍奇金B細胞淋巴瘤、特發性血小板減少性紫癜、類風濕性關節炎、顯微鏡下多血管炎、尋常性天皰瘡、腎移植急性排斥反應、腎臟疾病、肉芽腫性血管炎。
NO.2
Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)
中文名：吉妥珠單抗
獲批時間：2000年5月
中國是否上市：否
研發公司：輝瑞, 優時比
作用靶點：CD33,Human-DNA
適應症：CD33陽性的急性骨髓性白血病。
NO.3
Imatinib mesylate (Gleevec)
中文名：甲磺酸伊馬替尼
獲批時間：2001年5月
中國是否上市：是
研發公司：諾華
作用靶點：PDGFR,KIT,Bcr-Abl
適應症：急性淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、慢性嗜酸性白血病、骨髓增生異常綜合征、骨髓及外骨髓增殖、胃腸道間質瘤、侵略性系統性肥大細胞增多症、嗜酸性粒細胞增多症、隆凸性皮膚纖維肉瘤。
NO.4
Alemtuzumab (Campath)
中文名：阿侖單抗
獲批時間：2001年5月
中國是否上市：否
研發公司：拜耳, 健贊
作用靶點：CD52
適應症：慢性淋巴細胞白血病、 多發性硬化症
NO.5
Dasatinib (Sprycel)
中文名：達沙替尼
獲批時間：2006年6月
中國是否上市：是
研發公司：百時美施貴寶公司
作用靶點：PDGFR-β,Yes,FYN,KIT,LCK,EphA2,SRC,Bcr-Abl
適應症：急性淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病
NO.6
Nilotinib (Tasigna)
中文名：尼洛替尼
獲批時間：2007年10月
中國是否上市：是
研發公司：諾華
作用靶點：Bcr-Abl
適應症：治療對藥物伊馬替尼抵抗或者耐受的慢性髓細胞性白血病患者。
NO.7
Ofatumumab (Arzerra)
中文名：奧法木單抗
獲批時間：2009年10月
中國是否上市：否
研發公司：Genmab, 諾華, 葛蘭素史克
作用靶點：CD20
適應症：慢性淋巴細胞性白血病
NO.8
Bosutinib (Bosulif)
中文名：伯舒替尼
獲批時間：2012年9月
中國是否上市：否
研發公司：輝瑞
作用靶點：LYN,Tyrosine-protein kinase HCK,SRC,Bcr-Abl,SRC
適應症：治療費城染色體陽性（Ph+）的慢性粒細胞白血病（CML）成人患者。
NO.9
Ponatinib hydrochloride (Iclusig)
中文名：鹽酸普納替尼
獲批時間：2012年12月
中國是否上市：否
研發公司：Ariad
作用靶點：PDGFR,Eph receptors,FGFRs,TIE2,KIT,RET,VEGFR,SRC,FLT3
適應症：用於治療對既往酪氨酸激酶抑製劑治療耐葯或不能耐受的有慢性相、加速相或母細胞相慢性粒性白血病（CML）或對既往酪氨酸激酶抑製劑治療耐葯或不能耐受的費城（Philadelphia）染色體陽性急性淋巴母細胞白血病（Ph+ALL）。
NO.10
Obinutuzumab (Gazyva)
中文名：奧濱尤妥珠單抗
獲批時間：2013年11月
中國是否上市：否
研發公司：基因泰克
作用靶點：CD20
適應症：慢性淋巴細胞白血病、 濾泡性淋巴瘤
NO.11
Ibrutinib (Imbruvica)
中文名：依布替尼
獲批時間：2013年11月
中國是否上市：是
研發公司：Pharmacyclics, 艾伯維, 楊森, 強生
作用靶點：BTK
適應症：慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、Waldenstr?m的巨球蛋白血症、邊緣區淋巴瘤。
NO.12
Idelalisib (Zydelig)
中文名：艾德拉尼
獲批時間：2014年7月
中國是否上市：否
研發公司：吉利德
作用靶點：PI3Kδ
適應症：治療複發性慢性淋巴細胞白血病（CLL）、複發性濾泡B細胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和複發性小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。
NO.13
Blinatumomab (Blincyto)
中文名：暫無
獲批時間：2014年12月
中國是否上市：否
研發公司：安進
作用靶點：CD3, CD19
適應症：費城染色體陰性的複發難治的B細胞起源的急性淋巴性白血病（ALL）。
NO.14
Venetoclax (Venclexta)
中文名：維奈妥拉
獲批時間：2016年4月
中國是否上市：否
研發公司：艾伯維
作用靶點：BCL2
適應症：治療帶有17p基因缺失突變並且曾接受過至少一種治療的慢性淋巴細胞白血病患者。
NO.15
Midostaurin (Rydapt)
中文名：米哚妥林
獲批時間：2017年4月
中國是否上市：否
研發公司：諾華
作用靶點：PDGFR-β,PKC-α,VEGFR2,KIT,FLT3
適應症：與化療聯用治療成年患者新診斷為FLT3陽性突變（FLT3+）的急性骨髓性白血病（AML）；以及治療成人侵襲性系統性肥大細胞增多症（ASM）、伴有血液腫瘤的系統性肥大細胞增多症（SM-AHN）和肥大細胞白血病（MCL）。
NO.16
Hyaluronidase/Rituximab (Rituxan Hycela)
中文名：透明質酸酶/利妥昔單抗
獲批時間：2017年6月
中國是否上市：否
研發公司：基因泰克
作用靶點：Hyaluronic acid,CD20
適應症：慢性淋巴細胞白血病（CLL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）
NO.17
Enasidenib mesylate (Idhifa)
中文名：恩西地平
獲批時間：2017年8月
中國是否上市：否
研發公司：新基, Agios Pharmaceuticals
作用靶點：IDH2
適應症：治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因突變的成人複發或難治性急性髓系白血病。
NO.18
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)
中文名：奧英妥珠單抗
獲批時間：2017年8月
中國是否上市：否
研發公司：輝瑞, 優時比
作用靶點：CD22,Human-DNA
適應症：作為單一療法用於治療成人的複發或難治性CD22陽性的B細胞前體急性淋巴細胞白血病（ALL）。
NO.19
Tisagenlecleucel (Kymriah)
中文名：暫無
獲批時間：2017年8月
中國是否上市：否
研發公司：賓夕法尼亞大學, 諾華
作用靶點：CD19
適應症：首款CAR-T療法，用於25歲以下難治性或出現兩次以上複發的前體B細胞急性淋巴細胞白血病患者。
NO.20
Ivosidenib（Tibsovo）
中文名：暫無
獲批時間：2018年7月
中國是否上市：否
研發公司：Agios Pharmaceuticals, 新基, 基石葯業
作用靶點：IDH1
適應症：用於治療經一款檢測方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的複發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。
推薦閱讀：