PARP抑製劑招募小細胞肺癌患者
小細胞肺癌約佔肺癌人群15%，通常為中心型，分布靠近肺門，常伴有淋巴結、肺臟相鄰組織及肺根部的直接受累。如果把主支氣管和氣管看成倒置的樹榦，那麼SCLC好發於樹榦的分叉處。
SCLC是突變比率最高的腫瘤，導致SCLC侵襲性極高，倍增時間短，轉移早而廣泛，對化療、放療敏感，初治緩解率高，但極易發生繼發性耐葯，容易複發，治療以化放療為主，靶向治療進展緩慢。
近年來多項臨床研究表明PARP抑製劑對於複發性卵巢癌和gBRCA基因突變的乳腺癌有效14。Niraparib，也稱為ZL-2306，是在全球進行臨床開發的一種強效而具有高度選擇性的PARP-1/-2抑製劑。該葯於2017年3月27日被美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於對鉑類化療完全或部分反應的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。是目前市場上第一款獲批的無論患者BRCA基因突變或生物標誌物狀態如何，都能在臨床維持治療上顯著延長鉑類化療敏感的複發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑製劑。
美國Tesaro公司和再鼎醫藥正在對Niraparib在包括卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等不同類型的腫瘤中在全球和中國進行臨床研究。目前一項針對於廣泛期小細胞肺癌的III期臨床研究開始進行招募，符合條件的患者有機會接受PARP抑製劑的治療。
部分主要參加條件：
1. 年齡在18-75歲。
2. 經組織學或細胞學證實的小細胞肺癌（不包括單獨的痰液細胞學檢查）。
3. 在初次確診時為廣泛期病變：採用AJCC TNM 分期方法與 VALG 二期分期法相結合：AJCC IV期（任何 T，任何 N， M1a/b），或者 T3-4 由於肺部多髮結節或者腫瘤/結節體積太大而不能被包含在一個可耐受放療計劃中。
4. ECOG身體狀態評分為 0或1。
5. 患者必須已經接受過4個療程的含鉑一線治療，且必須在完成化療後目前正處於完全緩解（CR）或部分緩解（PR）。可接受的聯合化療方案為依託泊苷+順鉑（EP）方案或依託泊苷+卡鉑（EC）方案，期間順鉑或卡鉑可以相互替換。
註：以上為主要參加條件，最終是否能夠參加以項目醫生判定為準。
關於本研究：
本研究是一項2:1隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、III期臨床研究，評價ZL-2306用於廣泛期小細胞肺癌患者一線化療後維持治療的有效性和安全性。如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將有機會獲得研究藥物PARP抑製劑治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等）的費用。 您可在具有豐富臨床試驗經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。
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