招募廣泛期/晚期小細胞肺癌患者免費參與PD-1免疫治療聯合化療

小細胞肺癌是肺癌家族重要成員之一,佔到了整個肺癌人群的15%左右,與其他類型的肺癌相比,小細胞肺癌惡性程度較高,極易出現全身轉移,患者生存期較短,常規化療及放療效果有限,是肺癌治療中的一大難點。

那麼,隨著PD-1這類免疫治療藥物的出現,小細胞肺癌患者是否可以從中獲益?免疫檢查點抑製劑在小細胞肺癌中研究到了怎樣的程度?

2016年在腫瘤權威雜誌Lancet Oncology上發表了免疫檢查點抑製劑Nivolumab(PD-1抗體,O葯)單葯或者Nivolumab + Ipilimumab(PD-1抗體+CTLA-4抗體)治療小細胞肺癌的研究結果,發現Nivolumab單葯或者Nivolumab + Ipilimumab均可以延長晚期化療後進展的小細胞肺癌患者的生存時間。

後續研究進一步證實,雙葯聯合方案可以使晚期小細胞肺癌患者的2年生存率達到30%,這一數據已經大大超過了傳統化療的療效。因此,被腫瘤科醫生廣泛接受的NCCN指南在2017年第一版,將Nivolumab單葯或Nivolumab + Ipilimumab作為複發小細胞肺癌二線治療的推薦方案。

同年,在美國腫瘤年會(ASCO)上,免疫檢查點抑製劑治療小細胞肺癌的最新數據也得到了公布。結果顯示,雙葯聯合的治療方法,可以使23%的小細胞肺癌患者的腫瘤縮小,26%的患者生存時間超過2年。即使是Nivolumab單葯治療,也有11%的腫瘤縮小概率和14%的2年生存率。這些數據在免疫治療出現之前是很難達到的。

Nivolumab單葯或聯合Ipilimumab治療小細胞肺癌的生存曲線圖

在另一項Checkmate-451研究中,研究者正在試圖解釋Nivolumab單葯或者Nivolumab + Ipilimumab是否可以作為小細胞肺癌維持治療的方法(維持治療是指在經過抗腫瘤治療後,病情穩定的狀態下持續進行抗腫瘤治療的一種治療模式)。所有這些,都將使已有的小細胞肺癌治療理念產生重大改變。

除此以外,PD-1抗體的另一個藥物Pembrolizumab(帕母單抗,K葯)也針對小細胞肺癌的治療開展了眾多臨床試驗。

一項KEYNOTE-028的臨床研究結果顯示,Pembrolizumab對於PD-L1表達陽性(>1%)的標準治療失敗的小細胞肺癌患者,腫瘤縮小概率為33.3%,1年生存率為37.7%。不僅如此,Pembrolizumab聯合化療治療小細胞肺癌的試驗也正在開展,結果同樣值得期待。

Pembrolizumab治療小細胞肺癌的生存曲線圖

從已經公布的數據來看,PD-1/L1抗體治療小細胞肺癌具有良好的耐受性,單葯治療療效較高,但由於病例數較少,因此需要進一步探索。同時PD-L1抗體與化療藥物聯合的相關試驗也已展開,其結果必將對小細胞肺癌的治療模式產生影響。

關於廣泛期小細胞肺癌這個病種的研究進展十分緩慢,20年來一直沒有新的一線治療方法獲批。但這已經是過去時了!就在2019年3月20日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,批准對PD-L1抑製劑atezolizumab(阿特朱單抗,Tecentriq)與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。

目前我們正在國內開展一項針對小細胞肺癌PD-1免疫治療的研究項目,由江蘇恆瑞醫藥研發的SHR-1316屬於PD-1抗體新型免疫治療類藥物;

本研究已獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)藥物臨床試驗批件以及相關醫院倫理委員會批准,國內試驗共招募約396例受試者。

如果您符合以下條件:

1.18-75歲,ECOG 0-1

2.小細胞肺癌廣泛期,剛剛確診,沒有接受過抗腫瘤治療

3.有可測量病灶(病灶>1cm或淋巴結短徑>1.5cm)

需提供資料:病理檢查報告,CT/MRI報告單,出院記錄(或門診記錄),查血單子等。

那麼您可以報名我們的項目,研究醫生會對您進行相關檢查,如果您符合該研究的要求並自願參加,您將進入到本次臨床研究,可以接受到大三甲醫院權威專家的免費診療,提供相關藥物及檢查均為免費。

註:以上為主要標準,最終入組標準由研究醫生掌握。


請閱讀以下內容,以便於我們進行更有效地溝通:

1.如有意向了解更多,或者想參與臨床試驗研究項目的患者,可直接私信聯繫我:

(1)請簡要描述患者的基本情況,治療經過;

(2)私信中留下有效聯繫方式,電話或者微信;

(3)文章評論區是公開的,所以不要留聯繫方式,以防被他人利用,謝謝。

2.我們會有專職醫生在2個工作日內主動與您聯繫,詳細溝通患者的病情,篩選判斷是否符合入組條件。

(法定假日期間接受私信留言,不定時回復)

3.成功入組之後接受治療是在全國各地的三甲醫院(一般為省會城市、一二線城市的大型綜合醫院或者腫瘤醫院),具體醫院根據項目和患者所在城市而定,我們會給患者就近安排研究中心醫院。

4.臨床試驗相關諮詢及報名不收取任何費用;

5.臨床試驗相關的抗癌治療及檢查均為免費。

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