招募廣泛期小細胞肺癌患者

肺癌發病率及死亡率均高居惡性腫瘤第一位，小細胞肺癌（SCLC）約佔肺癌總發病率13%-15%，全球每年大約有25萬新診斷的SCLC患者，排在癌症相關死亡原因的第6位1,2。中國近20年肺癌發病率以每年11%的速度增長，約65%的SCLC患者初診時就是廣泛期，迫切需要有效的治療手段。

根據NCCN指南建議，無局部癥狀或無腦轉移的廣泛期SCLC 患者，依託泊苷聯合鉑類（依託泊苷+順鉑EP方案或依託泊苷+卡鉑EC方案）是一線治療的經典方案。除依託泊苷外，伊立替康聯合順鉑或卡鉑（伊立替康+順鉑IP方案或伊立替康+卡鉑IC方案）也是有效可選的一線治療方案，IP/IC方案在日本的臨床應用較多，國內仍然採用EP/EC方案為主。有局部癥狀的廣泛期SCLC 患者除了化療和局部放療外，還需要給予吸氧、利尿、鎮靜、止痛等對症治療。SCLC患者中50%以上會發生腦轉移。伴有腦轉移的廣泛期SCLC 患者，推薦進行全腦放療。既往研究報道，對一線化療有應答（CR/PR）的廣泛期-SCLC患者，預防性腦放療（Prophylactic Cranial Irradiation，PCI）將腦轉移的3年發生率從對照組的58.6％降低到PCI治療的33.3％。

近年來多項臨床研究表明PARP抑製劑對於複發性卵巢癌和gBRCA基因突變的乳腺癌有效。Niraparib，也稱為ZL-2306，是在全球進行臨床開發的一種強效而具有高度選擇性的PARP-1/-2抑製劑。該葯於2017年3月27日被美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於對鉑類化療完全或部分反應的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。是目前市場上第一款獲批的無論患者BRCA基因突變或生物標誌物狀態如何，都能在臨床維持治療上顯著延長鉑類化療敏感的複發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑製劑。

美國Tesaro公司和再鼎醫藥正在對Niraparib在包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌等不同類型的腫瘤中在全球和中國進行臨床研究。目前一項針對於廣泛期小細胞肺癌的臨床研究獲得國家葯監局批准，正式進入III期臨床研究，開始進行招募，符合條件的患者有機會接受PARP抑製劑的治療。

廣泛期小細胞肺癌：

參加條件如下：

1. 年齡在18-75歲。

2. 經組織學或細胞學證實的小細胞肺癌（不包括單獨的痰液細胞學檢查）。

3. 在初次確診時為廣泛期病變：採用AJCC

4. ECOG身體狀態評分為 0或1。

5. 患者必須已經接受過4個療程的含鉑一線治療，且必須在完成化療後目前正處於完全緩解（CR）或部分緩解（PR）。可接受的聯合化療方案為依託泊苷+順鉑（EP）方案或依託泊苷+卡鉑（EC）方案，期間順鉑或卡鉑可以相互替換。

註：以上為主要參加套件，最終是否能夠參加以項目醫生判定為準。

敬告欲參加的患者：

目前參加中心僅限

上海胸科醫院

因為參加本項目需要到上海胸科醫院接受治療及相關檢查，請患者在確保自己去上海方便的情況下再報名。

後續有新增中心會及時通知大家。

報名方式及更多關於臨床招募的信息請關注公眾號：「募海棠」