喜訊丨沉寂20年,小細胞肺癌有了首款免疫療法

肺癌已連續多年穩坐我國癌症發病、死亡率頭把交椅。近年來,肺癌靶向治療、免疫治療成果喜人,但這些都是針對非小細胞肺癌,占肺癌15%的小細胞肺癌患者卻沒那麼幸運。

近日,從大洋彼岸傳來喜訊:美國FDA正式批准PD-1免疫治療藥物納武利尤單抗(Opdivo),用於治療經過鉑類化療和至少一種其它療法治療過的轉移性小細胞肺癌患者。這也是首款獲批用於該適應症的免疫腫瘤療法。

關於小細胞肺癌

小細胞肺癌(SCLC)是一種高侵襲性腫瘤,與吸煙密切相關。與非小細胞肺癌相比,小細胞肺癌進展非常迅速,易早期發生遠處轉移,患者5年生存率在5%左右。

雖然小細胞肺癌對化療敏感,但最終會出現耐葯,大多數小細胞肺癌患者會在診斷後一年內複發。針對這種特別難以治療的腫瘤,過去20年來幾乎沒有取得有意義的治療進展。本次獲批是一個重要的里程碑,將為這些患者帶來新希望。

關於納武利尤單抗

納武利尤單抗是首個PD-1免疫檢查點抑製劑,通過抑制PD-1及其配體(PD-L1)通路,可喚醒免疫系統,殺死腫瘤。自2014年9月在美上市以來,它已相繼收穫了9大適應症,包括:黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌。

今年6月,國家葯監局正式批准納武利尤單抗在國內上市,用於治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。但其尚未獲批用於其他適應症。

一項臨床試驗評估了Opdivo在109名接受過鉑類化療和至少另外一種其它療法的小細胞肺癌患者中的療效。依據「設盲獨立中心評價」(BICR)顯示,總緩解率(ORR)為12%(不考慮PD-L1的表達);12名患者(11%)有部分緩解,1名患者(0.9%)有完全緩解,中位緩解持續時間(DOR)為17.9個月。

另外,今年6月,PD-L1免疫抑製劑Tecentriq在治療小細胞肺癌的III期臨床研究也取得重要突破。研究表明,對於一線治療廣泛期小細胞肺癌,Tecentriq與化療的組合療法相較單用化療顯著延長了患者的生存期,同時顯著降低了疾病惡化或死亡風險,有望為晚期小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。

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