招募三陰性乳腺癌或者激素受體陽性的乳腺癌患者

乳腺癌是世界各地女性最常見的惡性腫瘤之一。在全球範圍內每年幾乎有100 萬新發病例,並且大約每年有40 萬人死於該疾病。全球乳腺癌發病率自20世紀70年代末開始一直呈上升趨勢。美國8名婦女一生中就會有1人患乳腺癌。中國不是乳腺癌的高發國家,但情況也不宜樂觀,近年來我國乳腺癌發病率的增長速度高出高發國家1~2個百分點。據國家癌症中心和衛生部疾病預防控制局2012 年公布的2009 年乳腺癌發病數據顯示:每年中國乳腺癌新發數量和死亡數量分別佔全世界的12.2%和9.6%。

2018年1月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准PARP抑製劑奧拉帕利用於治療攜帶BRCA1/2突變的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。隨後,PARP抑製劑被寫入2018版NCCN指南,成為HER2陰性轉移性乳腺癌患者的推薦治療選擇。2BGB-290是強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑製劑,表現出強效PARP捕獲活性,顯著的血腦屏障穿透能力,對多種BRCA基因突變或同源重組缺陷的細胞系中表現出強效的抗增殖活性。

基本信息

項目名稱:BGB-290治療攜帶BRCA突變的轉移性HER2陰性乳腺癌患者的2期研究

研究目的:主評估BGB-290在攜帶胚系乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突變的晚期三陰性乳腺癌(TNBC)或激素受體陽性(HR[+])/人表皮生長因子受體2(HER2[-])乳腺癌患者的有效性、安全性、耐受性和PK特徵。

患者用藥:PARP抑製劑BGB290膠囊

部分主要參加條件:

◆年齡≥18歲

◆局部晚期或轉移性乳腺癌且符合以下標準:

a.組織學或細胞學證實的HER2(-)乳腺癌(包括三陰性乳腺癌或者激素受體陽性的乳腺癌)

b. 既往曾接受≤ 2線用於晚期或轉移性疾病的化療

註:以上為部分主要標準,最終入組標準由項目醫生掌握。

研究機構(患者需要到以下醫院參加):

1、湖南省腫瘤醫院

2、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

3、復旦大學附屬腫瘤醫院

4、河南省腫瘤醫院 

5、徐州醫學院附屬醫院

6、雲南省腫瘤醫院

7、浙江大學醫學院附屬第二醫院 

8、武漢大學中南醫院

參加本項目需要去以上中心治療,方便去以上醫院再報名參加,如時間或距離上不方便,請後續關注有其他新增醫院後再行安排。

以下中心會陸續啟動,打算參加的患者隨時關注

1、中國醫科學院腫瘤醫院

2、江蘇省人民醫院

3、四川大學華西醫院

4、浙江大學醫學院第二附屬醫院

5、江蘇省腫瘤醫院 

6、吉林省腫瘤醫院

7、中南大學湘雅醫院

8、復旦大學附屬腫瘤醫院

9、遼寧省腫瘤醫院 

10、吉林大學第一醫院

11、天津市腫瘤醫院

12、中國醫科大學附屬第一醫院

13、福建醫科大學附屬協和醫院

14、吉林大學第二醫院

15、北京大學人民醫院

16、浙江省腫瘤醫院

17、四川省人民醫院

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