好消息,O葯今天正式在國內銷售啦!就在今天,國內首個獲批,也是目前唯一獲批用於肺癌治療的百時美施貴寶(BMS)重磅PD-1抑製劑Opdivo(中文商品名:歐狄沃;民間簡稱:O葯)正式開始在國內銷售。
目前在國內,該葯首先被批准用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。數據顯示,該葯將晚期非小細胞肺癌患者五年生存期從不足5%提高到16%,為患者帶來了顯著生存獲益。
PD-1抑製劑藥物通過激活人體自身免疫系統抗擊腫瘤,是有別於化療和靶向治療的一種抗癌治療方法。PD-1抑製劑「歐狄沃」2014年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於黑色素瘤治療,2015年獲批用於非小細胞肺癌(NSCLC)治療,至今已獲FDA批准用於腎癌、膀胱癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤等多種腫瘤的治療。面世至今,PD-1抑製劑藥物已在全球60多個國家和地區獲得批准,包括美國、歐盟和日本,使眾多腫瘤患者受益。
O葯的到來,給肺癌患者帶來了希望
截止目前,O葯已在9個癌種,18個適應症獲批。是世界上獲批最多腫瘤治療適應症的免疫藥物。
在中國獲批的適應症是EGFR和ALK陰性、以前接受過含鉑方案化療疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性成人非小細胞肺癌。
PD-1抑製劑的優點
①持久性:對PD-1抑製劑有效的病人,療效維持的平均時間較長,部分患者甚至維持了五年、十年。對於那些使用PD-1抑製劑達到完全緩解、療效超過5年的幸運兒,有不少醫生甚至覺得他們已經「臨床治癒」。這是腫瘤學歷史上從未有過的奇蹟。
②廣譜性:PD-1抑製劑,目前來看,似乎對絕大多數腫瘤都可以嘗試的。
③低毒性:PD-1抑製劑的毒副作用比傳統的放化療等治療要小的多,3-4級嚴重不良反應的發生率降低了一半以上,大部分副作用都在患者可承受範圍內。
腫瘤治療的希望與曙光
歐狄沃於2014年12月在美國率先上市,已獲批15個適應症,用於治療8種不同的腫瘤,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、MSI-H型結直腸癌和肝癌。
目前,針對很多其他疾病的臨床研究也都正在積極開展,包括了肝癌、胃癌、食管癌等III期大規模臨床試驗。國家葯監局表示:未來優先審評的時間,能夠盡量縮短到4-6個月,批准上市。
歐狄沃的獲批上市,意味著困境中的患者能獲得有效的治療,不用冒險去國外買葯,更不用擔心買到假藥。
新葯確實不錯,能有效延長患者生存期,但是價格也確實很貴,讓很多患者及家屬望而興嘆。
對於國外已經上市被證明效果不錯的新葯在進入國門時,還需要在國內繼續再做一遍臨床試驗。所以,國內的患者是有機會通過參加臨床試驗免費使用這些新葯的,還會有專家幫忙處理用藥之後的各種問題。
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