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國產首個一周一次的降糖藥物上市,價格和療效如何?

國產首個一周一次降糖葯上市

2018年5月25日,三生製藥宣布,我國首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周製劑百達揚(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式獲得了CFDA的批准。

據了解,百達揚適用於單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者,是我國首個、且目前唯一的一周一次給葯的GLP-1藥物。

通過微球技術使胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑艾塞那肽在體內緩慢釋放發揮長效的降糖作用,一周一次皮下注射即可,每次2mg,患者可在一天的任何時間給葯,無論進餐與否。

其臨床試驗表明,艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血紅蛋白(HbA1c)1.3%-1.9%,可降低體重2.0kg - 3.7kg,降糖的同時,兼顧減重,顯著降低全因死亡風險,安全性良好。

如漏用一次且距離下次預定用藥至少3天以上,應在發現後儘快注射。

此後,患者可恢復其每7天(每周)一次的常規用藥計劃。

目前查詢到的藥店價格為1985, 規格 :2mg*4支(也就是一個月的用量)。

GLP-1受體激動劑概述

GLP-1受體激動劑為GLP-1的同源性物質,天然GLP-1在體內被二肽醯肽酶-4(dipeptidyl-peptidase Ⅳ,DPP-4)迅速降解,而GLP-1受體激動劑不會被DPP-4降解,可通過激活GLP-1受體替代生理性GLP-1發揮作用,可使GLP-1濃度達到藥理水平。

因此,GLP-1受體激動劑具有避免快速被體內DPP-4降解的優點,逐漸代替內源性GLP-1成為研究和治療糖尿病的熱點。

目前主要應用於臨床的有艾塞那肽、利拉魯肽等。多項研究表明這些GLP-1受體激動劑不但具有顯著降糖療效,同時還具有不增加體質量(甚至可能輕微地減輕體質量)和較少低血糖風險(尤其是與磺脲類降糖葯相比)的優點。

在國外,GLP-1被定義為一線或二線用藥,國內之前一直是三線治療方案。

2018年1月,中華醫學會糖尿病學會分(CDS)所編寫的《中國2型糖尿病防治指南》里明確指出,GLP-1已提升至二聯治療方案之一,無法被二甲雙胍單葯所控制的患者,可以在早期運用GLP-1進行聯合注射治療.

臨床地位進一步提高,逐步接軌國際市場,對GLP-1擴大市場規模起到積極的正向作用。

腸促胰島素的生物學特性

腸促胰島素包括葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽(GLP-1)。

GIP主要由存在於近端腸道的K細胞分泌,可以促進胰島β細胞葡萄糖依賴性地釋放胰島素。

是啥意思呢?就是說GIP促進胰島素釋放的作用,在血糖水平升高時非常明顯,而當血糖水平恢復正常時就消失啦。

安全

GLP-1主要由存在於遠端腸道的L細胞分泌。

目前研究證實:

GLP-1具有促進葡萄糖依賴的胰島素合成與分泌、利於人體組織對葡萄糖的攝取;

抑制胰高血糖素分泌、減少肝糖原的釋放、增強胰島素的敏感性

延緩胃的排空、抑制食慾、減少攝食、減輕體重的作用

還可以促進胰島β細胞新生、再生和增殖,抑制胰島β細胞凋亡,改善胰島β細胞功能。

還有一點想說的是:藥物代替不了其他幾架馬車,飲食控制和運動治療,糖尿病知識的學習這些都是必不可少的。


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