他汀為什麼要推廣中國劑量?

根據《2016年中國成人血脂異常防治指南》推薦,為了降脂達標,臨床上應首選他汀類調脂藥物(Ⅰ類推薦,A級證據)。

除此之外,他汀類藥物還可能通過改善血管內皮功能、抗炎、抑制平滑肌細胞遷移等作用發揮穩定斑塊的作用,減少心血管疾病的發生。

關於他汀劑量問題,指南也作了明確推薦,中小劑量他汀適用於我國大多數需用他汀治療的患者,對於急性冠狀動脈綜合征和經皮冠狀動脈介入圍術期,突擊使用大劑量高強度他汀沒有臨床醫學證據。

可見,中小劑量他汀是適合中國人的他汀,是中國劑量的他汀。

何為中國劑量?

不同他汀中小劑量標準:

瑞舒伐他汀5-10mg;

阿托伐他汀10-20mg;

辛伐他汀20mg;

匹伐他汀2mg;

普伐他汀20-40mg;

氟伐他汀40mg(平片)或80mg(緩釋劑型);

血脂康1600mg。

為什麼要推廣中國劑量的他汀?

第一,膽固醇水平存在人種差異。

由於人種的基因差異和飲食中各類食品結構比例的不同,我國廣大患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平遠低於歐美患者。因此,胡大一教授指出,大多中國患者用中小劑量他汀即可達標。

第二,國外指南只可作為用藥參考,不能盲目照搬。

我們應該清醒的認識到,每個國家的用藥指南主要針對的是本國人群,外國醫學研究所列入的患者大多數是本國患者,很少有亞洲人群。由於國內外人群的膽固醇水平存在較大差異,因此國外的指南可以作為疾病治療的參考,但不能盲目照搬!

第三,強化他汀不等於強化效果。

研究表明,他汀類藥物存在「6原則」。常規起始劑量他汀可使LDL-C降低20%-36%,此後劑量增加一倍,降脂效果只增加6%,但是不良反應會明顯增加,如增加老年女性糖尿病風險等。

在歐美的臨床試驗IDEAL中,阿托伐他汀80mg與辛伐他汀40mg比較,不但無明顯獲益,而不良反應患者顯著增多。有循證醫學證據顯示,長期應用大劑量他汀與小劑量相比患者並無明顯獲益!

第四,劑量增加帶來用藥成本增加。

值得注意的是,歐美國家阿托伐他汀80mg劑量和10mg劑量是等價的。而在中國,前者的價格是後者的8倍!從經濟學角度分析,大劑量他汀也是不科學的。

新版的歐洲血脂異常防治指南是至今為止最混亂的指南,雖然新版的中國指南也存在爭議,但總體來說,是世界上最好的指南之一。它不照搬歐美國家,立足於國情與國民身體狀況,堅持中國數據、中國證據、中國劑量。

最後,引用胡大教授教授的一句話:

我們要有學術自信,臨床實踐自信,保護好中國廣大患者的利益,抵制用商業利潤傷害中國公眾健康和廣大患者利益的不道德市場行為。堅持中國數據、中國證據、中國劑量!

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