啥是航空運輸溫濕度驗證

例如，我們將考慮在新加坡生產並通過迪拜運往美國的一批藥品。貨物必須在迪拜卸貨並搬入機場內的臨時儲存設施。在夏季，環境溫度約為50°C，這是一個巨大的挑戰。一旦貨物卸下，就必須加以保護。因此，它必須立即裝入停機坪的溫控車輛。這輛車在機場的某個地方移動到寒冷的房間。這個冷室必須是溫度控制的。

1. Pharma冷室
2. 冷藏室必須保持在2到8°C之間。這個冷室的挑戰是經常開門。可以很容易地控制藥房的冷藏室的門打開。但是，在機場，短時間內有許多貨運航班。他們所有人都可能很少有藥品託運。所有人都進入冷室，經常搬出冷室。這使得不可能具有受控的門打開順序。這使得冷藏室或倉庫內的溫度難以穩定。
3. 為了改善這一點，我們可以提供各種功能，包括氣閘。具有兩級氣流的空氣絕緣將改善性能。這與普通的製藥冷室不同，只有一層空氣幕就足夠了。空氣絕緣必須自動化，以便一旦門打開，氣墊就開始工作。
4. 製藥倉庫
5. 倉庫面臨的挑戰與冷藏室相似，但不太重要。頻繁的門打開導致來自外部環境的溫度和濕度的流入。如果我們想要將濕度保持在65％以下，還需要除濕機。（通常藥品經銷商將濕度保持在65％以下）。
6. Pharma Cool細胞
7. 具有單獨門的單個Pharma冷卻單元相對風險較小，因為冷卻單元的體積一次僅用於存儲一個或兩個托盤。 然而，如果在沒有單獨的門的情況下，許多沒有門的冷卻室布置在大的冷室中，則挑戰與冷室相同。
8. 在Tar??mac / Ramp上運輸
9. 這是所有活動的最大挑戰，特別是在環境溫度高達50°C的中東國家。為此目的，不同的機場使用不同類型的溫控車輛。貨物可以在ULD（單元裝載設備）內，該ULD必須直接進入車輛。一個這樣的專用車輛是不同機場使用的Cool Dolly。
10. 冷藏卡車在當地機場之間運輸
11. 在許多情況下，可能會有幾個當地機場。在這種情況下，貨物裝卸公司將藥品運到一個機場，然後運到另一個當地機場以裝載到另一個飛機。在這種情況下，他們使用溫控冷藏車。因此，必須對這種卡車進行溫度測繪研究。這些冷藏卡車與普通冷藏卡車不同。它們更適合平滑處理ULD。普通冷藏車適用於使用叉車裝卸。

上海馨天科技很自豪能成為不同航空公司的航空公司GDP認證流程的一部分

我們對不同的機場設施進行了溫度測繪研究和資格認證。整個過程包括兩個季節的溫度測繪研究。夏天和冬天。與中東的夏季測繪相比，冬季測繪不那麼費勁。

對於所有關鍵設施，我們進行了初步試驗，以節省時間和精力。這有助於客戶按時採取糾正措施。如果我們繼續進行實際測試並找出短途旅行，它可能會接近賽季結束。這將使客戶感到困難。因此，對於這些設施的溫度測繪研究，我們總是建議進行試驗，以找出主要的異常情況。有時，恆溫器設置的微小變化足以糾正主要的升級。

測試程序符合以下國際GDP規範。

1. 規格號 1079年 - 美國藥品良好儲存和分銷規範藥典公約的規定。
2. 規格號 1118 USP - 用於監控設備的時間，溫度和濕度。
3. 規格號 961，2011年，世界衛生組織藥品良好儲存和分銷實踐

規格對於GDP而言是一般性的，而不是專門針對機場設施。與普通的藥品配送倉庫相比，機場存在一些運營差異。主要區別在於與普通倉庫或冷藏室相比，存儲時間較短。其次，開門更頻繁。測試程序和協議必須考慮這些方面。

對於環境醫藥倉庫（15至25°C），測試持續時間通常為7-10天，最多24天。藥品經銷商將貨物存放數周或數月。但是，航空貨運設施並非如此。在航空貨運設施中，貨物通常只存放幾個小時或最多幾天。必須將這些實際考慮因素納入溫度測繪研究和鑒定的方案中。

航空貨運製藥設施的溫度監控系統

作為GDP流程的一部分，必須記錄這些設施的溫度。這需要一個連續的監測系統。作為我們服務的一部分，我們為溫度測繪研究和監測系統提供完整的解決方案。

在進行溫度測繪研究後，我們提供整個報告。該報告將顯示該區域內的熱點和冷點以及推薦的感測器位置。根據設施的面積，我們將建議一些感測器。選擇合適的溫度記錄系統時，您可能會注意到以下標準。

1. 選擇無線（射頻，Zigbee或WiFI）設備可能更好。這是為了更容易重新安置感測器，並避免在整個區域進行布線。
2. 根據您的要求，您可以選擇電話，簡訊或電子郵件提醒。
3. 應該可以為任何選定的持續時間生成平均動力學溫度（MKT）值。請注意，您應該能夠選擇特定的持續時間並計算MKT值。這與分銷商倉庫中的正常情況不同，其中每周或每月的MKT計算就足夠了。在航空貨物存儲的情況下，同一房間將同時存在許多貨物。舉個例子，我們可以考慮一個ULD在上午10點到達，並在同一天下午6點離開。此特定貨物的發貨人或收貨人僅可在此特定時間內詢問MKT值。
4. 理想情況下，它應符合21 CFR Part 11。
5. 您可能需要查看每月費用。為了評估不同的供應商，您可以檢查五年期間的總支出。

濕度對於航空貨物冷室和倉庫是否重要？

除溫度測繪研究和溫度監測系統外，我們還提供完整的除濕系統。因此，關於濕度在航空貨運設施中是否重要的??討論總會出現。由於機場處理來自眾多製藥企業的產品，因此難以明確答案。每個製藥商都有自己的特定要求，要求保存其產品所需的濕度水平。

鑒於頻繁的門開口，通常難以在受控條件下嚴格保持濕度。在經銷商的製藥倉庫中，我們安裝了除濕系統，以保持濕度低於65％甚至低於45％。然而，在貨運設施維持45％將是一個巨大的挑戰。否則，這將需要具有巨大處理能力的除濕器。

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