什麼藥物對晚期肝癌患者的有效率達到60%

中國人口佔世界人口的五分之一，但每年新發肝癌患者數量46萬人，佔全世界新發肝癌患者的55%。「中國特色」成功打下了半壁江山。我國肝癌死亡病例也居高不下，死亡率僅次於肺癌。在中國導致肝癌發病率居高不下的主要原因是乙肝。

有相當一部分患者發現時已經是晚期，生存率很低。目前晚期肝癌藥物索拉非尼（多吉美）的有效率很低。PD-1抗體的納武單抗Opdivo對晚期肝癌患者群體實驗的數據達到65%的控制率。

對於肝癌患者來說，早期的主要治療手段是手術切除、介入、射頻等局部治療和化療靶向等全身治療為主。FDA唯一批准的晚期肝癌靶向葯是索拉非尼（多吉美）。索拉非尼單葯對肝癌只能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%，中位生存期10.7個月。被批准使用，僅僅是因為可保證部分患者腫瘤不長大的穩定狀態（符合帶瘤生存

的觀念）；且索拉非尼（多吉美）的副作用較大，引發患者高血壓和蛋白尿等很多問題。

2016年開始，PD-1抗體納武單抗Opdivo開始對肝癌患者的實驗，兩個不同的試驗顯示有效率分別為65%和68%。

簡單介紹下這兩組試驗:

第一個試驗是：214名患者參與臨床試驗-控制率68%

2016年9月11號，國際肝癌協會會議公布了PD-1抗體納武單抗Opdivo針對晚期肝癌的最新數據：在一個由214名晚期肝癌患者參與的臨床試驗中，單葯使用PD-1抗體的納武單抗Opdivo使35名患者的腫瘤縮小至少30%，有效率16%，包括2名患者腫瘤完全消失；使另外的111名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達68%；6個月生存率82.5%，9個月生存率70.8%。

參加臨床試驗的患者包括未使用過索拉非尼（多吉美）、使用之後耐葯或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。納武單抗Opdivo的使用劑量是3mg/kg，2周一次。（標準劑量）。常見的副作用包括：乏力、瘙癢和皮疹。

35名有效的患者，29名在用藥三個月之內就表現出了明顯的療效；在2017年3月份分析臨床數據的時候，35名患者中的30名依然有效，中位有效時間還未達到。

第二個試驗：是一項48名患者參與-控制率65%

一期臨床試驗是由51名晚期肝癌患者參與： 在48名可評估的患者中，7名患者腫瘤縮小至少30%，其中三名患者腫瘤完全消失，有效率15%；另外24名患者腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達65%；是否用過索拉非尼（多吉美）的治療並不會影響PD-1抗體的使用效果。

還未公布結果的另外一項試驗：由725名患者參與-期待結果（2017年5月即將公布）

鑒於PD-1抗體在早期臨床的效果這麼好，一個大型的全球多中心三期臨床試驗，預計2017年5月份有初步數據公布。

根據已經公布的兩個臨床試驗數據分析，肝癌患者使用PD-1抑製劑是安全的，副作用比較高的是轉氨酶升高；有效率也很高，疾病控制率達到了65%；大部分有效的患者在3個月之內可以觀察到腫瘤縮小；患者的中位生存期可以達到15個月，遠遠優於目前肝癌在臨床治療中採取的常規治療手段。非常期待下個月的發布的臨床數據。

晚期肝癌患者可以選擇的藥物還有貝伐珠單抗（安維汀）、瑞格非尼（2017年3月CFDA剛剛批准）、E7080樂伐替尼等靶向藥物。

關於PD-1抗體的問題可致電（40000-77672）與新加坡泰和國際腫瘤醫院中國辦公室聯繫。