糖友需知:新型口服降糖藥物—DPP-4抑製劑是如何安全降血糖的(文末有彩蛋)!

口服降糖藥物治療是2型糖尿病治療的一個重要手段,雙胍類、磺脲類、噻唑烷二酮類等傳統藥物的臨床應用在糖尿病防治工作中發揮了極其重要的作用。但不容忽視的是,這些傳統藥物往往不同程度的存在低血糖風險,或存在可能導致體重增加、心血管副作用以及藥物繼發性失效等問題,從而在一定程度上影響了糖尿病患者的血糖控制。

二肽基肽酶-4(DPP-4)抑製劑是近年研發的一類全新的口服降糖藥物,因作用機制獨特、療效確定、低血糖風險低、對體重影響較小以及心血管安全性好的特點受到醫療行業的普遍關注,臨床使用也愈發廣泛。

DPP-4抑製劑通過減少體內胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)降解而增加循環GLP-1濃度2—3倍,GLP-1通過血糖依賴性刺激胰島β細胞分泌胰島素,移植胰島α細胞分泌胰高血糖素而發揮降低血糖的作用。目前,國內批准上市的DPP-4抑製劑共有5種,分別是西格列汀(商品名:捷諾維 廠家:默沙東)、維格列汀(商品名:佳維樂 廠家:諾華)、沙格列汀(商品名:安利澤 廠家:百時美施貴寶)、利格列汀(商品名:歐唐寧 廠家:勃林格殷格翰)、阿格列汀(商品名:尼欣娜 廠家:武田)。

與傳統藥物的比較:

作為新型的降糖藥物,DPP-4抑製劑降低血糖的作用是最受關注的。從目前的兩項對照

中得到了非常相似的有效的降糖效果。試驗發現DPP-4抑製劑的降糖作用與磺脲類相似,

比二甲雙胍效果稍差。一項日本的研究顯示DPP-4抑製劑單葯治療有效降低HbA1c1.1%外,

在分別與二甲雙胍和吡格列酮聯用時仍可使血糖進一步下降。另外,義大利的一項研究表明

DPP-4抑製劑可改善2型糖尿病患者的B細胞功能。經52周治療後,患者胰島素分泌率顯著。增加,表現為胰島素分泌量、血糖敏感性和血糖變化率分別增加了17%、40%和32%。同時,患者0~2小時血糖曲線下面積(AUC0-2h)減小,HbA1c降低。

在糖尿病的治療當中,患者的依從性和耐受性是非常重要的,而現有的臨床上用於治療2型糖尿病的藥物(主要包括磺脲類、雙胍類、α-糖苷酶抑製劑、噻唑脘二酮類和胰島素)

往往存在體重增加、低血糖、胃腸道反應等問題。DPP-4抑製劑在不良反應方面的表現非常優秀,該葯可保持體重不增加,有時甚至可使體重下降。患者不會有服藥後體重增加的擔心,更容易接受這種治療方法,依從性會更好。DPP-4抑製劑雖然能通過GLP-1刺激胰島素分泌,但是這種胰島素分泌是葡萄糖依賴性的,是種生理性的調節,在血糖回調之後GLP-1

本身也降低,因此並不引起低血糖。現有的所有證據都顯示該葯耐受性非常好,主要的安全

性指標和安慰劑沒有顯著區別。

DPP-4抑製劑作為一類新型口服降糖藥物。在2型糖尿病治療中對血糖控制的有效性、良好的安全性和耐受性已經在大量的臨床試驗和實際應用中得到了證實。隨著研究的不斷開展,DPP-4抑製劑在2型糖尿病治療中的應用價值逐漸顯現,人工合成的高選擇性DPP-4抑製劑開始應用於臨床2型糖尿病治療。

經國家食品藥品監督管理總局(批件號分別是:2016L06128/2016L06129)和倫理委員會的批准。目前全國多家醫院正在進行一項BPR108片(新型DPP-4抑製劑)治療2型糖尿病的多中心臨床研究。

該研究將採用DBPR108片和DBPR108安慰劑對照治療,觀察DBPR108片2型糖尿病的療效的安全性。

如果您是18周歲以上,初發初診的2型糖尿病患者或在2年內確診的2型糖尿病患者短期內沒有規律服用降糖藥物,沒有其他伴隨的嚴重疾病,糖化血紅蛋白範圍在7%-10%,男女不限,符合以上要求的可能有機會參加該研究。項目期間,與項目相關的檢查費用及治療費用均不需要患者承擔。

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