免疫治療藥物PD-1 Opdivo的用法用量、不良反應以及停葯指征

Opdivo獲批的11種適應症已經在上篇和大家說過，獲批在黑色素瘤、肺癌、尿路上皮癌、腎細胞癌、肝癌、胃癌中。

詳見總結：抗癌神葯Opdivo獲批的11個適應症！

關於Opdivo的注意事項、保存、不良反應以及停葯指征有以下

使用Opdivo需要留意：

1、是否有有免疫系統問題，如克羅恩病，潰瘍性結腸炎等疾病。

2、是否曾經接受過器官移植。

3、是否有肝臟問題。

4、是否有其他疾病。

5、是否懷孕或者計劃懷孕。一般來說，在接受完最後一次Opdivo治療後，至少需要再使用5個月的避孕措施，女方才能懷孕。

6、列出目前正在使用的所有藥物，包括處方葯，非處方葯，維生素等。

如果打算使用Opdivo治療，需要將以上情況如實告知主治醫師。

Opdivo的用法用量

60分鐘靜脈滴注。

1、在Opdivo治療無法切除或轉移的黑色素瘤：240mg，每兩周注射一次。

2、Opdivo+ipilimumab聯合治療黑色素細瘤中：在靜脈注射給予nivolumab 1mg/kg後的同一天給予ipilimumab，每3周1次，重複4個周期。在完成ipilimumab給葯之後，Opdivo的劑量改為240mg，每2周1次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。

3、轉移性非小細胞肺癌：240mg，每2周注射1次。

4、晚期腎細胞癌：240mg，每2周注射1次。

5、經典典霍奇金淋巴瘤：3 mg/kg ，每2周注射1次，直到病情進展或出現不可耐受的毒性。

6：頭頸部複發或轉移性鱗狀細胞癌：3

7、局部晚期或轉移性尿路上皮癌：240mg，每2周注射1次。

8：微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）轉移性結直腸癌：240mg，每2周注射1次。

9、肝細胞癌：240mg，每2周注射1次。

10：胃癌：3 mg/kg ，每2周注射1次。

Opdivo起效時間

Opdivo起效時間在12周左右，也就是經過6次治療（Opdivo，每2周注射一次），之後評價療效。

Opdivo的儲運保存

低溫貯藏（2-8℃）、冷鏈運輸。

1、室溫製備後不超過4小時。這包括室溫存儲以及輸注時間。

2、儲存在2-8℃的條件下，從製備到輸注製備不超過24小時。

3、不要冰凍。

4、開瓶後如果不注射，就不能再使用。

需要提醒的是，在藥物運輸的過程中，一定要注意低溫處理，但是也不要把它凍成冰塊，2-8℃就可以了，以免耽誤病情。

Opdivo的不良反應

總體來說，Opdivo治療各種腫瘤導致的不良反應發生率約為62%～82%。

常見不良反應為乏力（19%～35%）、皮膚不良反應（15%～24%）、腹瀉（8%～19%），其餘不良反應包括甲狀腺功能異常、谷丙轉氨酶/穀草轉氨酶升高、關節痛、咳嗽、、腎炎、肝炎及肺炎等。

以下分系統介紹各類不良反應：

1、免疫介導性皮膚不良反應，皮膚髮紅，出現斑疹、丘疹、濕疹等。

1、免疫介導性肺炎：影像學變化、胸痛、咳嗽新發或加重、呼吸急促。

2、免疫介導性結腸炎：腹瀉（稀便）或腸運動超過平時、嚴重胃區（腹部）疼痛或壓痛、便血或大便黑色黏膩。

3、免疫介導性肝炎：轉氨酶升高、總膽紅素升高、皮膚或眼白變黃、嚴重的噁心或嘔吐、嚴重的胃區（腹部）右側疼痛、睏倦、小便黃赤（茶色）、容易出血或挫傷。

4、內分泌疾病：持續或頻繁頭痛、極度疲勞、體重增減、眩暈或昏厥、情緒或行為變化（例如性慾下降、易怒、健忘）、脫髮、冷覺、便秘、聲音變粗、口渴或多尿。

5、免疫介導性腎炎/腎功能紊亂——血清肌酸酐增加、尿量減少、血尿、腳踝腫、食欲不振。

出現不良反應的停葯指征：

1、暫停Opdivo的指征：

患者出現以上情況，暫停Opdivo後，經處理恢復至0-1級不良反應，才能繼續恢復使用Opdivo。

2、永久停用Opdivo的指征：

這次的修正於2017年9月，Opdivo已經過多次調整，建議如果發生不良反應需要調整劑量，應諮詢主治醫師，不能隨意更改調整。