危機之時,保持理智——萬不可因噎廢食不打疫苗 或 只選進口
國產疫苗最近的連番事件,讓國人震怒。
震怒之餘,我們普通人應該如何正確看待疫苗?本文試提出較為理性的操作方案。
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t.zsxq.com/AaAiqzr國產疫苗信任危機之時尚需保持理智——萬不可因噎廢食不打疫苗了
國產疫苗最近的連番事件,讓國人震怒。
震怒之餘,我們普通人應該如何正確看待疫苗?本文試提出較為理性的操作方案。
首先,什麼是疫苗,怎麼分類的,怎麼規定的?
根據我國現行的《疫苗流通和預防接種管理條例》行政法規——
第二條 本條例所稱疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用於人體預防接種的疫苗類預防性生物製品。
疫苗的兩個中心思想——保護免受感染 或 免受疾病。
我國疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。
行政法規《疫苗流通和預防接種管理條例》,自2005年6月1日起施行。同時,2016年4月13日國務院第129次常務會議通過了《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,自公布之日起施行修改後的《疫苗流通和預防接種管理條例》。
第一類疫苗也是計劃免疫的範疇,依據中國疾病預防控制中心(CCDC)免疫規劃中心的信息,我國現行的計劃免疫疫苗種類包括下表【寶寶預防接種查詢】。
我國現行規定的幼兒園入托上園需要提交小孩的疫苗注射本才能辦理上學手續,所以,千萬不能因噎廢食,不打疫苗,結果讓孩子上不了學。
那麼,為什麼會有這樣的規定,沒打疫苗不給學上?
疫苗能起到疾病預防的作用,是因為它通過保護了容易感染傳染病的個體(易感人群),進而阻斷了人群中傳染病的持續傳播,阻斷傳染病的蔓延。在流行病中一種傳染病,從感染者傳播給其他人有一個衡量的指數——基本傳染數R0,大致意思就是,如果有一個傳染病的病人,這個人平均能將他得的病傳染給幾個其他人。
R0< 1的時候,傳染病將會逐漸消失。
R0= 1的時候,傳染病會變成人口中的地方性流行病。
R0> 1的時候,傳染病會以指數方式散布,成為流行病(epidemic)。但是一般不會永遠持續,因為可能被感染的人口會慢慢減少。部分人口可能死於該傳染病,部分則可能病癒後產生免疫力。
R0的數字越大,代表流行病的控制越難。
從指數來看,傳染能力最強的就屬麻疹了,所以歐美等發達國家一爆發反對疫苗接種運動,就會有各種新聞爆出來,哪個國家麻疹又爆發了,哪哪哪等等。
麻疹是疫苗預防效果最好的衡量指標,因為根據模型,在麻疹感染人群中,只有群體的免疫率達到90%以上,才能在人群中起到保護作用。所以,反疫苗運動使得群體免疫率降到90%以下時,對不起,麻疹爆發只是事件問題。
所以,有的家長認為,我們家小孩不打,別人家小孩打了,那我們家小孩傳染上疾病的可能性會非常小。這種想法是非常危險的,就是因為群體免疫率達到一定水平才能有效預防這類疾病。所以,你不打疫苗,幼兒園時上不成的,不可能因為你的自己的「SB」決定讓其他人的小孩也遭殃。
其次,國產疫苗的問題到底出在哪?
現在爆出來的長春長生的百白破和狂犬疫苗的問題分別是
百白破疫苗:效價指標不合格;狂犬疫苗:生產記錄造假。
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效價指標不合格的意思是疫苗本身含有針對百白破的抗原,但是可能因為量不夠,導致蹦年產生足夠的免疫力(國家規定的指標),導致無法預防對應的百日咳、白喉、破傷風三種疾病。但是並不是說疫苗是「毒疫苗」、「假疫苗」或者其他什麼的稱呼。打個比方——只是可能本來打一次有效的疫苗能管三年,這個效價指標不合格的只能保護一年。
至於狂犬疫苗是不是效價不合格,還需要等官方的檢驗報告出來才能下結論。
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所以鼓吹「疫苗有害」,呼籲家長不要給孩子打疫苗的人,不是 蠢 就是 壞。
更大層面上,國產疫苗應該走向何方?
如果有10%的利潤,資本就保證到處被使用;有20%的利潤,資本就活躍起來;有50%的利潤,資本就鋌而走險;為了100%的利潤,資本就敢踐踏一切人間法律;有300%的利潤,資本就敢犯任何罪行,甚至冒絞首的危險。」如果有10%的利潤,資本就保證到處被使用;有20%的利潤,資本就活躍起來;有50%的利潤,資本就鋌而走險;為了100%的利潤,資本就敢踐踏一切人間法律;有300%的利潤,資本就敢犯任何罪行,甚至冒絞首的危險。
從長生生物的財務報表來看,20個億閑散資金的理財,然後吉林省的罰款是300萬。
那直接打進口疫苗就行了嗎?
[1] 哪個國家給你生產14億人大市場的這麼多疫苗?
[2] 這麼大的市場,他們就不會作假嗎?
為什麼五聯疫苗會發生地區甚至全國性的缺貨?
因為8個批次的疫苗都沒有通過中檢院的檢驗程序,
外國的月亮真不一定更圓。
五聯疫苗潘太欣(Pentaxim)是由吸附無細胞百白破和滅活脊髓灰質炎聯合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血桿菌結合疫苗(Hib)組成的聯合疫苗,用於預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病。推薦的免疫程序為:在2、3、4月齡,或3、4、5月齡進行三劑基礎免疫;在18月齡進行一劑加強免疫,每次接種單劑0.5ml。
除了五聯疫苗缺貨外,賽諾菲巴斯德公司近期再被爆出另一款疫苗——凡爾靈流感疫苗效價下降,同樣引發人們關注。對此,1月20日,賽諾菲巴斯德公司通過郵件向澎湃新聞證實,賽諾菲巴斯德在對深圳工廠生產的流感疫苗進行的有效期全程常規質量跟蹤檢驗中,觀察到這些特定批次的疫苗效價出現下降趨勢。因此,作為預防性措施,賽諾菲巴斯德決定停止在中國銷售和使用4批次凡爾靈流感疫苗。
我國的生物製品行業的發展最早是從幾個防疫處開始的,民國時候的三大防疫處(中央防疫處、西北防疫處 [當時還下轄成都製造所] 和蒙綏防疫處),在建國後分別演變為現在的北京生物製品所和蘭州生物製品所。在以前的計劃經濟體制下,各生物製品所各分管全國一片地,比如成都所就負責雲、貴、川三省和西藏自治區。
國內有哪些生產疫苗的公司?研發、質量管理水平分別如何?北京生物製品所 http://www.cnvsi.com/
2011年,北京所完成改制,正式更名為北京生物製品研究所有限責任公司,只保留科研功能,其科研產品和技術成果按照國葯中生的整體戰略發展布局在中生內部轉化,北京公司的科研產品和技術成果所實現的經濟效益通過中生內部成果受讓企業來實現。
北京天壇生物 http://www.tiantanbio.com.cn/
1998年,北京所將優質資產重組,以募集方式成立天壇生物, 1998年6月16日上海證交會股票上市發行。天壇生物上市十餘年來堅持傳承、創新、發展,在新的體制、新的運營模式下穩步發展,取得了驕人的業績。天壇上市之後,北京所逐步把工作重點轉移到以科研為主的軌道上來,加大科研投入,改善科研條件,科研管理機制逐步同市場經濟接軌,科研人才的培養、引進和課題項目的進展成為全所工作的重中之重。在這十多年裡,先後研製成功VERO細胞乙腦滅活疫苗、麻風二聯、麻腮風三聯疫苗等,為天壇生物注入了新的發展活力。
北京天壇生物製品股份有限公司(簡稱「天壇生物」,股票代碼:600161.SH)於1998年上市,主營業務為血液製品的研發、製造、銷售及諮詢服務。經過2010年、2017年兩次重大資產重組後,天壇生物成為中國生物旗下唯一的血液製品專業公司。
目前由中國生物技術股份有限公司控股(控股股東中國生物技術股份有限公司持股比例49.96%)。
蘭州生物製品所 http://www.vacmic.com/
蘭州生物製品研究所有限責任公司始建於1934年,是我國歷史最悠久的生物製品研究所之一。現隸屬國務院國資委主管的中國醫藥集團總公司下屬的中國生物技術股份有限公司。
成都生物製品所 http://www.cdibp.com/index.asp
成都生物製品研究所有限責任公司(下稱「公司」)是國務院國資委管理的世界500 強企業、中國最大醫藥產業集團中國醫藥集團總公司所屬中國生物技術股份有限公司的全資子公司,國家高新技術企業。
上海生物製品所 http://www.siobp.com/home/index/
中國醫藥集團總公司中國生物技術股份有限公司上海生物製品研究所有限責任公司(簡稱"國葯中生上海公司")創建於1949年,是一所集生物製品研究開發與生產、經營為一體的為人類健康與國民身體素質提高服務的國有大型企業。
長春生物製品所 http://ccbio.net/
長春生物製品研究所有限責任公司是一個賦有悠久歷史,集生產、研發、教育、銷售為一體的國有獨資生物技術企業,系中國醫藥集團總公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。長春生物製品研究所有限責任公司始建於1946年,前身為東北衛生技術總廠,歷經搬遷、合署、更迭、演變逐步發展起來。
武漢生物製品所 http://wibp.com.cn/
武漢生物製品研究所有限責任公司創建於1950年,現隸屬於國務院國資委主管的中國醫藥集團總公司下屬的中國生物技術股份有限公司(簡稱「國葯中生武漢公司」),是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構和生物製品產、學、研、銷一體的大型高新技術企業,也是中南地區免疫規劃指導中心。
最近的不合格百白破疫苗就有40萬支是來自武漢所的。這也是個改制急先鋒啊。
國葯中生武漢公司在中國醫藥集團總公司統一領導下,配合集團整合,積極推進企業改制,實現企業管理現代化、人才隊伍專業化、產品市場國際化、生產設施自動化、廠區環境園林化,力爭成為集團內優秀企業、行業內先進企業和有國際影響力的企業。
反觀其他的幾個所,包括北京天壇生物都還挺自豪的是國資委直管或者中生控股的親兒子。
在蘭州所紀念老所長齊長慶時就有過一篇非常感人的紀念文章,裡面就提到:
齊老是我國消滅天花時使用的痘苗病毒毒種——天壇株的發明人,是我國生物製品領域當之無愧的先驅、前輩、大師之一。
「生物製品無次品」「生物製品工作無小節」這都是經歷過抗日烽火,親手建設社會主義新中國的老前輩的諄諄教誨,但是這種教誨,能指望 80%利潤 的 企業家(資本家)去體會嗎?
所以,找一找這種前輩系統里的嫡傳派系,說不定,還是有社會主義光輝照耀的。
北京生物製品所 http://www.cnvsi.com/
蘭州生物製品所 http://www.vacmic.com/
成都生物製品所 http://www.cdibp.com/index.asp
上海生物製品所 http://www.siobp.com/home/index/
長春生物製品所 http://ccbio.net/
武漢生物製品所 http://wibp.com.cn/
竊以為,這些計劃經濟體制下的孑遺,尤其是地處西北的蘭州所 恐怕是 優於 進口疫苗的存在。
不過,光靠企業那是不行的,還是要監管部門的常抓不懈。
1. 制度理論上沒有大的漏洞,但是拿到GMP的企業會有多少進行定期再查?一般五年一審,這期間應該不定期,同時間隔時間要短一點的專項暗訪和調研(不打招呼)。
2. 中檢院擴大編製,提高審核的比例和提高檢測的指標,在簽發前要做好完善的記錄。
3. 地方防疫和免疫規劃部門定期組織對免疫人員的免疫效果進行評價,以便在最後一道關卡發現可能的問題。
如果這三步都能做好,我覺得疫苗安全問題 就不應該是一個問題。
最後推薦一個知識星球,N多知識水平比我高到不知哪裡去了的 知乎優秀答主 入駐,現在處於內測期,進駐有優惠,公開後應該會提高門檻,有興緻的可以探訪一番。
https://t.zsxq.com/AaAiqzr (二維碼自動識別)
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