【非布司他】簡要分析

目前，我國痛風病人有近千萬。隨著人口老齡化的到來，高尿酸血症和痛風的患病率還在迅速增加。痛風急性發作期患者疼痛劇烈、關節腫脹嚴重。重度痛風導致的慢性、持久的、毀壞性的致跛性關節炎和軟組織痛風石治癒難、反覆發作，各種疑難並症令患者痛苦不堪，因此，痛風被聯合國衛生組織列為20世紀人類十大頑症之一。

痛風是尿酸在血液中聚積，產生高尿酸血症，在軟組織如關節膜或肌腱里形成針狀結晶，導致身體免疫系統過度反應（敏感）而造成痛苦的炎症。目前可使用的抗高尿酸血症的藥物主要類別是可增強腎臟尿酸排泄的排尿酸藥物丙磺舒，苯磺唑酮，苯溴馬隆，和黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑製劑別嘌醇。通常，排尿酸藥物適用於尿酸排泄過少的病人，然而這些藥物的臨床使用需要持續的大量飲水來防止腎結石的形成，同時腎功能不全病人藥效也將減弱。

別嘌醇，是一種類嘌呤結構的黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑製劑，是目前痛風長期治療的主要藥物。但別嘌醇可引起嚴重的和有生命威脅的不良反應，包括血管炎，中毒性表皮壞死，嗜伊紅細胞增多，肝炎，腎功能下降和骨髓抑制（統稱為別嘌醇過敏症）。

秋水仙鹼，大量使用常有胃腸不適或腹瀉等副作用，主要在急性期使用。 非布司他是一種新型非嘌呤型黃嘌呤氧化酶選擇性抑製劑，其對XOR具有高度的選擇性，並對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用。 與別嘌醇不同，非布司他不抑制其他的酶，包括嘌呤或吡啶代謝產物。

非布司他是抗痛風藥物40年來的重大進展，他推薦使用於有過痛風癥狀（不管痛風是否在發作），患者血尿酸水平≥6mg/dl（360μmol/L）的病人。非布司他能在1周內使50%以上的病人血清尿酸水平降低迅速至6.0mg/dL以下，且安全性和耐受性較好。也正因為如此，全球範圍內越來越多的證據表明凡屬血尿酸水≥6mg/dl（360μmol/L）病人，使用非布司他能有不同程度緩解、延遲痛風發作或預防痛風石形成的臨床獲益。

非布司他片於2008年4月21日在歐洲獲得上市許可，2009年2月13日獲得美國FDA上市許可，後陸續在加拿大、法國、英國、德國、義大利等國上市，2011年1月在日本獲批上市。2012年，非布司他全球銷售金額已超過10億美元

杭州朱養心藥業有限公司隸屬杭州中美華東醫藥集團，是國內第一家上市非布司他片的公司，於2013年1月23日獲得生產批件，為國內首仿品種，目前市場上供應的產品規格是40mg*12片，市場零售價242元/盒

非布司他預防和治療痛風在國內尚屬新生事物，但我們堅信，非布司他即將掀起一場痛風治療手段的革命，不久的將來，非布司他勢必成為預防和治療痛風藥物的首選，勢必成為所有臨床科室降血尿酸水平≥6mg/dl（360μmol/L）的金標準。

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