【轉載】來了！肝癌病人的機會！全國三甲醫院正在聯合招募肝癌患者！

02-16

原發性肝癌由於起病隱匿，這種進展迅速的疾病在發病早期沒有癥狀或癥狀不明顯，確診時大多數患者已經達到局部晚期，或癌症已發生轉移，一方面增加了治療的難度，另一方面患者的預後也很差。因此，原發性肝癌對中國老百姓的健康產生了嚴重的威脅。

肝癌治療的難點在於：大多數患者具有乙肝和肝硬化背景，常合併肝功能障礙；發病年齡相對較低，進展迅速，容易發生肝內播散和遠處轉移；僅部分患者可接受手術治療，根治性切除率較低，手術後複發率高；介入治療(TACE)有效也有創傷，往往應用受限；系統化療常用，但尚無證據表明具有生存獲益。

為此，全國35家三甲醫院聯合招募肝癌患者，本次隨機化、開放性、多中心2期和3期臨床招募對象為，晚期不可手術或轉移性肝細胞癌患者，主要是評估甲苯磺酸多納非尼片的安全性、有效性、及體內藥物代謝特徵。目前臨床招募範圍面向中國患者，國內共35家臨床機構（醫院）正在招募。

本次臨床招募和實施方案，已經在中國國家藥品食品監督管理總局登記註冊（註冊號：CTR20160184）。按照本次臨床實施方案規定，入選的患者將被隨機分配接受甲苯磺酸多納非尼片治療。

全國分中心列表（原則上可就近入組）

? 安徽省蚌埠醫學院第一附屬醫院

? 安徽省安徽醫科大學第二附屬醫院

? 北京市中國人民解放軍第三七醫院

? 北京市中國醫學科學院腫瘤醫院

? 北京市中國人民解放軍第三O二醫院

? 北京市中國人民解放軍海軍總醫院

? 福建省福州總醫院

? 廣東省北京大學深圳醫院

? 廣東省汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院

? 廣東省南方醫科大學珠江醫院

? 河北省河北醫科大學第四醫院

? 河南省河南省腫瘤醫院

? 河南省鄭州大學第一附屬醫院

? 黑龍江哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

? 湖南省湖南省腫瘤醫院

? 吉林省吉林大學第一醫院

? 江蘇省中國人民解放軍第八一醫院

? 江蘇省常州市第一人民醫院

? 江蘇省南通市腫瘤醫院

? 江蘇省蘇州大學附屬第一醫院

? 江蘇省徐州醫科大學附屬醫院

? 遼寧省瀋陽市傳染病醫院

? 遼寧省中國人民解放軍瀋陽軍區總醫院

? 遼寧省中國人民解放軍第二0二醫院

? 陝西省唐都醫院

? 上海市復旦大學附屬腫瘤醫院

? 四川省四川大學華西醫院

? 浙江省浙江大學醫學院附屬第一醫院

? 浙江省浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院

? 浙江省浙江省腫瘤醫院

? 浙江省溫州醫科大學附屬第一醫院

? 重慶市第三軍醫大學新橋醫院

? 重慶市大坪醫院

? 重慶市重慶醫科大學附屬第一醫院

試驗簡介

一線治療晚期肝細胞癌的開放、隨機、平行對照、多中心 II/III 期的臨床研究。

藥物名稱：甲苯磺酸多納非尼片。甲苯磺酸多納非尼片是一個多靶點多激酶抑製劑，臨床前藥效學試驗證實甲苯磺酸多納非尼既可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）、血小板源性生長因子受體（PDGFR）和上皮細胞生長因子受體(EGFR)等多種受體酪氨酸激酶的活性，阻斷腫瘤血管生成，又可通過阻斷絲氨酸-蘇氨酸激酶(Raf/MEK/ERK)信號傳導通路直接抑制腫瘤細胞增殖，從而發揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。其作用機制和瑞格非尼、索拉非尼基本一致。其療效類似或略優於索拉非尼。

面向患者

年齡18-75 歲，性別不限，確診的晚期肝細胞癌，具有可測量病灶，既往未接受過全身化療和/或分子靶向治療。

入選標準（必須全部符合）

1、年齡18歲~75歲，性別不限；

2、按照《原發性肝癌診療規範》（衛生部2016年版）臨床診斷或經病理組織/細胞學確診的肝細胞癌患者；

3、未接受過系統治療(全身化療和/或分子靶向治療)。若接受過局部治療後輔助化療，化療結束需>12個月，且發生疾病進展或轉移的患者也可入組；

4、手術治療>3個月，末次介入、放療和消融治療結束時間>4周；

5、預期生存時間≥12周；

6、首次用藥前2周內未使用任何抗肝癌藥物(包括具有肝癌適應症的現代中藥製劑:得力生注射液、康萊特注射液或軟膠囊、艾迪或康賽迪注射液、欖香烯，槐耳顆粒和肝復樂片)。

排除標準（必須全部不符合）

1、具有臨床癥狀的中等量級以上胸/腹水；

2、阻塞性黃疸以及肝功能衰竭，出現肝性腦病；

3、腫瘤侵犯下腔靜脈，並形成下腔靜脈癌栓者；

4、有活動性出血或凝血功能異常、具有出血傾向或正在接受溶栓、抗凝或抗血小板治療；

5、懷孕或者哺乳期婦女；

6、以往3月之內有消化道出血病史或具有明確的胃腸道出血傾向，如：已知有局部活動性潰瘍病灶、大便潛血++以上不可入組；

7、嚴重的胃底/食管壁靜脈曲張且需要進行介入治療的患者；

8、在首次服藥前4周內接受過其它試驗性藥物或試驗性醫療器械者。

鏈接可訪問：

https://www.wjx.top/jq/17872160.aspx