科普 | 脊髓灰質炎疫苗，選擇自費還是自費疫苗？

02-09

寶寶兩個月大的時候，就要接種脊髓灰質炎疫苗了。

我國於2016年5月1日實施新的脊髓灰質炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三價脊灰減毒活疫苗（tOPV），用二價脊灰減毒活疫苗（bOPV）替代tOPV，並將脊灰滅活疫苗（IPV）納入國家免疫規劃。

什麼是脊髓灰質炎？

脊髓灰質炎（簡稱脊灰）又稱「小兒麻痹症」，是由脊灰病毒引起的一種急性傳染病。它侵襲神經系統，可在數小時內造成全面性癱瘓。病毒主要通過糞口途徑，在人際間傳播並在腸道內繁殖。初期癥狀包括發熱、疲乏、頭痛、嘔吐、頸部僵硬以及四肢疼痛。在脊髓灰質炎疫苗問世之前，幾乎所有兒童都會感染脊灰病毒。

脊灰主要影響五歲以下兒童。
每200例感染病例中會有1例出現不可逆轉的癱瘓。在癱瘓病例中，5%至10%的患者因呼吸肌麻痹而死亡。
脊灰沒有特效藥，只能採取預防措施。多次接種脊灰疫苗，可使兒童獲得終身保護。
1988年以來，脊灰病例數減少了99%以上，從當時估計的35萬例減至2014年的359例報告病例。
如今，仍流行脊灰的國家由1988年超過125個減少到只剩下兩個（阿富汗和巴基斯坦）。
只要還有一名兒童感染有脊灰病毒，所有國家的兒童就仍有感染該疾病的危險。如果不能將這些最後仍然持續發生脊灰傳播的情況加以消滅，在十年之內就會使全世界每年出現的新發病例多達20萬例。

脊髓灰質炎疫苗

脊灰疫苗有口服脊灰減毒活疫苗 ( Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine，OPV) 和滅活脊灰病毒疫苗( Inactivated Poliovirus Vaccine，IPV) 兩種。

口服脊灰減毒活疫苗OPV

OPV，於20世紀60年代初上市，包含一種減毒（毒力減弱的）疫苗病毒，在體內引起免疫反應。OPV最常見的是做成糖丸劑型（就是我們常說的糖丸），超過1歲的孩子服用很方便，嬰幼兒則碾碎後喂服；還有一種液體滴劑，使用起來更簡單，只需滴入口中即可完成接種。兒童口服OPV接種後，這種毒力減弱的疫苗病毒在有限的時間內在腸道複製，通過抗體的積累而產生免疫力。

OPV具有以下優點：接種3劑後，大於95%的受種者能產生免疫力；可感染受種者，對未接種者產生保護；可產生咽部黏膜和腸道黏膜免疫，接種後接觸本土脊灰野病毒( Wild Poliovirus，WPV)可減少、甚至消除糞便排毒，降低傳播機會；價格低廉，接種方法簡單。

總體上來說，接種OPV很安全，在罕見情況下會導致疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎( Vaccine-associated Paralytic Poliomyelitis，VAPP)發生，但其概率極低。1990~1999年，美國VAPP發生率約為1 例/290萬劑，首劑接種OPV後VAPP的發生率約為1/90萬受種者，第1劑OPV的受種者及其接觸者發生VAPP的危險性比第2、3劑的受種者及其接觸者高6.6倍。

疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎（VAPP）是指接種或接觸 OPV 後引起的嚴重不良反應，既可發生於 OPV 受種者，也可發生於未經免疫的接觸者，臨床特徵與脊灰野病毒引起的麻痹相似，可留有永久的後遺症，導致終身殘疾。

滅活脊灰病毒疫苗IPV

IPV使用於1955年上市，用甲醛滅活脊灰病毒，使其失去致病性而保持免疫原性。接種IPV後可產生理想的免疫反應，並有持久的免疫力，也可有效地用於控制和消滅脊灰，其優點是不會產生VAPP病例。一般推薦優先使用於免疫功能缺陷者及其家庭成員，也可用於接受免疫抑製劑治療者。

IPV缺點是價格昂貴（IPV生產成本是OPV的百倍以上），免疫力維持時間較短；雖可誘導咽部黏膜和腸道黏膜免疫，但IPV誘導的腸道黏膜免疫水平低於OPV，也無接觸免疫。接種後發生的不良反應主要有輕微的局部紅斑( 0.5% ～ 1% ) 、硬結( 3% ～ 11% ) 和觸痛( 14% ～ 29% )。

全球脊髓灰質炎疫苗使用情況

自1988年，世界衛生組織（WHO）及其合作夥伴們，正式啟動全球根除脊髓灰質炎行動（Global Polio Eradication Initiative）以來，世界範圍內的脊髓灰質炎病例數已減少了99%。這使得一千多萬原本可能癱瘓的人如今可以正常行走。目前，對於世界上大部分地區來說，這種疾病已經是遙遠的記憶了。

截至2013年7月，在194個國家和地區中，50個在免疫規劃中全程使用IPV，19個採用 IPV/OPV序貫程序接種（先接種1～2 劑IPV，再接種≥2 劑 OPV 的序貫接種程序，這種接種既可減少或預防VAPP，同時又能利用OPV保持較高的腸道黏膜免疫），125個國家在常規免疫中僅使用 OPV，其中17個國家對高危人群、免疫缺陷、免疫受損或感染HIV的人群接種IPV 。

WHO 在《2013 ～ 2018年消滅脊灰終結戰略計劃》中提出，2014年全球阻斷本土脊灰野病毒傳播；到2015年所有國家應至少使用1 劑IPV；到 2018年完成全球消滅脊灰行動的措施，消滅所有麻痹型脊灰，然後全球停用 OPV。

我國脊髓灰質炎疫苗使用情況

1960年我國自行研製成功OPV1965開始在全國逐步推廣使用

1978年實施兒童計劃免疫，在兒童2、3、4月齡和4歲時常規接種OPV

1994年無本土野病毒引起的脊灰病例

2000年實現了無脊灰目標

2009年9月，進口IPV（賽諾菲巴斯德）獲准在我國上市，但因價格昂貴，作為第二類疫苗，自費注射

2015年6月30日，我國自主研製的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗正式上市

2016年5月1日起，全國將1劑次脊灰滅活疫苗和3劑次二價脊灰減毒活疫苗納入國家免疫規劃。

2016年5月1日起，所有兒童將接受新的脊灰免疫程序，包括一劑脊灰滅活疫苗，後接種三劑新的二價口服脊灰減毒活疫苗。脊灰滅活疫苗採用注射進行接種，而二價口服脊灰減毒活疫苗將通過口服滴液接種，不再使用「糖丸」。

2013年底，廣東省惠州正式成為全國首個將IPV納入免疫規劃的試點城市，對2014年1月1日後出生的惠州市戶籍兒童，實施IPV-OPV序貫免疫程序（2劑IPV+2劑OPV）。
2016年4月1日起，江蘇對適齡兒童的第一劑次免疫改用IPV（1劑IPV+3劑OPV的序貫免疫程序）。
2016年下半年，深圳市政府將向全市兒童提供脊灰疫苗IPV/OPV序貫免疫項目（2劑IPV+2劑OPV）。

…………

到底該選擇哪種疫苗？

OPV 疫苗因其低廉的價格成本為全球根除脊髓灰質炎行動的首選疫苗，其為消除脊灰和維持無脊灰做出了突出貢獻。但OPV所引起的 VAPP越來越受到關注，且不能為公眾所接受。現階段，在我國仍然採用OPV疫苗做為免疫規劃、IPV做為自費疫苗為補充的策略，在這種情況下，做為父母，我們該如何選擇呢？

經濟條件允許的家庭，建議選擇IPV全程接種

相比OPV疫苗，IPV疫苗是被公認為針對脊灰流行最好的疫苗，具備較好的免疫原性，同時可以有效的防止VAPP的發生，在發達國家被普遍使用。IPV最大的缺點是價格昂貴，也是我國目前未全程採用IPV做為免疫策略的主要原因。

雖然現在已採用第1、2劑次使用IPV，其餘劑次用OPV。但只要使用了OPV，就會有VAPP的發生。所以，對於經濟條件允許的家庭，還是建議選擇IPV全程接種。

另外，也可選擇包含IPV的聯合疫苗，就是我們常說的五聯疫苗（白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎和B型嗜血流感桿菌），可以使寶寶的接種次數由原有的12次減至4次，總共少打8針。當然價錢也比較貴，四針的價格大概要3000元左右，不差錢的家庭推薦選擇。

接種OPV禁忌症者，特別是免疫缺陷者和正在使用免疫抑製劑者等建議優先考慮使用IPV

OPV接種禁忌者包括：

已知對該疫苗的任何組分，包括輔料及抗生素過敏者；
患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、發熱者；
免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑製劑治療者；
患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

OPV接種禁忌者建議優先考慮使用IPV。

但是，對於OPV的接種禁忌只能在接種時通過詢問或簡單體檢判斷，不可能對所有禁忌進行篩查，而且篩查費用昂貴，國際上目前也不推薦接種前對所有禁忌進行常規篩查。從現有經驗看，有肛周膿腫、反覆出現皮膚感染、反覆呼吸道感染的嬰幼兒存在免疫功能問題的可能性較大。此外，早產兒、低出生體重兒、人工餵養兒以及血液系統疾病或感染之後，也可能出現免疫低下。對於這類寶寶，建議優先選擇IPV接種。

參考文獻
1. 世界衛生組織. 什麼是疫苗衍生脊髓灰質炎. who.int. 2015-10
2. 世界衛生組織. 脊髓灰質炎. who.int. 2015-10
3. 王紅增,張朱佳子. 疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎對IPV疫苗選擇的影響. 現代預防醫學. 2015-19
4. 羅會明.中國脊髓灰質炎疫苗使用歷史回顧及免疫策略調整建議.中國疫苗和免疫.2014-04
5. 網易財經.我國自主研發脊髓灰質炎滅活疫苗上市，稱比「糖丸」安全.2015-06

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