FDA發布強制性食品召回指南

美國食品和藥物管理局於11月5日發布最終指導意見關於強制性食品召回。正如FDA專員Scott Gottlieb在新聞稿中指出的那樣，他的機構首先根據2011年「食品安全現代化法案」獲得授權，要求在確定某些不安全食品並且製造商不自願將產品從市場上移除時進行召回。在FSMA頒布之前，FDA通常只能依靠製造商自願召回某些可能有害的食品。雖然FDA的強制召回權威在確保將有潛在危險的食品從市場上移除方面發揮著重要作用，但該機構仍致力於與公司合作，促進有序和迅速地從食品供應中自願清除潛在危險的產品。

FDA有權命令責任方召回食品，並確定（i）根據「聯邦食品，藥品和化妝品法案」第402條或根據部分貼錯標籤，該物品有可能被摻假。 FD＆C法案403（w），以及（ii）使用或接觸此類物品將導致「對人類或動物造成嚴重的不良健康後果或死亡。」這種情況在指南中縮寫為SAHCODHA。食品可被視為「貼錯標籤」或「摻假」的原因有很多，包括以下內容。

如果食物中含有對健康有害的任何有毒或有害物質; 全部或部分由任何污穢，腐爛或腐爛的物質組成或不適合食用; 或者是在不衛生的條件下準備，包裝或保存，以免被污染或污染健康

如果食品是膳食補充劑或含有在標籤推薦的使用條件下具有重大疾病或傷害風險的膳食成分; 是一種新的膳食成分，其信息不足以合理保證這種成分不會帶來重大的疾病或傷害風險; 或是一種宣稱會對公眾健康或安全構成迫切危害的膳食補充劑

如果食物含有或含有主要食物過敏原，食物標籤上沒有標明主要食物過敏原來源的食物來源的名稱

FDA致力於評估所有適用的證據，以確定物品是否摻假或貼錯標籤，從而導致SAHCODHA。被認為是SAHCODHA風險的情況的實例包括單核細胞增生李斯特氏菌或沙門氏菌屬。在即食食品中，食品中某些未申報的過敏原，綠葉蔬菜中的大腸桿菌O157：H7和食品中發現的肉毒桿菌毒素。過去一些代表這些風險的一類食品召回包括花生醬，苜蓿芽和被發現被沙門氏菌污染的熟食產品。; 未加工的罐裝辣椒，含有肉毒桿菌毒素; 煙熏三文魚和南瓜種子被單核細胞增生李斯特菌污染; 含有未申報過敏原的產品（如牛奶，花生或雞蛋）; 嬰兒食品造成窒息危險; 飼料受到莫能菌素水平升高的馬飼料; 被三聚氰胺和氰尿酸含量升高或被沙門氏菌污染的寵物食品。或單核細胞增生李斯特氏菌 ; 和含有高水平銅的綿羊飼料。

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