FDA認證意味著什麼？如何認證？

FDA認證，傳說中的金剛盾牌，只有擁有了FDA認證的食品、化妝品、藥品等才可以進入美國市場銷售。FDA認證，象徵著權威、安全及消費者的信任。

FDA是什麼？

FDA是食品藥品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA由美國聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

哪些產品需要進行FDA認證呢？

根據規定，食品、藥品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。

FDA作為美國最早的消費者保護機構，負責美國所有有關食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理認證。FDA與ISO等國際組織密切合作，被世界衛生組織認定為最高食品安全標準，時至今日，FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

為什麼要做FDA認證？

前面已經提到，凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經過FDA認證才可以進入美國市場銷售。因為這些產品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產品才可放行，如果不合格，FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行「自動扣留」。

要是被FDA檢查不合理，後果很嚴重：

2009年，輝瑞公司虛報藥物療效，被罰23億美金；

2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由於第三階段的藥品測試沒有通過，FDA不讓其藥品上市，導致幾十億美金泡湯，公司關門大吉；

2013年，強生公司收受回扣，被罰22億美金......

可見FBA在審查上的力度是非常嚴格，認證也是相當權威的，哪怕是標籤不明，都有可能會遭到FDA的曝光，要求其召回。

如何做FDA認證？

要知道，FDA認證，可以說是產品的至高榮譽及保障，將會在全球市場暢通無阻。那麼如何做FDA認證呢？八戒涉外企業涉外服務一站式平台。

1.提供產品資料；

2.八戒涉外工程師對產品資料進行評估報價；

3.簽訂合作協議並付款、填寫申請表；

4.完成註冊，收到FDA回執。

PS：中國申請人在進行FDA註冊時是必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人的哦，八戒涉外在美國有落地分公司，更有專業工程師一對一服務，全程代理FDA認證服務。

FDA認證的是永久有效嗎？

化妝品FDA認證成功後，永久有效；食品FDA認證每偶數年更新一次；其他產品：有效期為一年，每年十月續期。

FDA認證官方回執樣本：

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