狂犬疫苗造假:道德的淪喪還是人性的扭曲?百姓用藥安全岌岌可危
如果有人問你這個世界上什麼病毒最可怕最致命,我相信很多人第一反應一定是艾滋病毒,但是,除了艾滋病毒外,還有一種病毒的可怕性完全不下於艾滋病毒,那就是-狂犬病毒。
如果感染,沒打疫苗,發作之後無藥可救,很快死亡。
狂犬病毒的潛伏期多數是3個月以內,最長的頂多6年,一旦發病,病程一般不超過6天。但是如果及時打了狂犬疫苗,就會沒事。
近年中國養寵人群逐年上升,正值暑假,學生放假期間,又是夏天很多下朋友大多時間都會呆在家裡,因此,正是人在與動物接觸最頻繁的時間段,跟貓貓狗狗接觸的過程,我們難免不經意就會受傷。因此眼下這種季節,正是接種狂犬疫苗的高峰期。
我們都知道,被狗貓咬傷後打狂犬疫苗,這幾乎就是常識,老百姓都知道。可是,但是如果打了假的呢?那可就是大事了!尼瑪,誰會這麼缺德沒底線售賣假的?
還真有!7月15日,國家藥品監督管理局通報了長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生生物科技公司)因生產存在記錄造假被責令停止生產凍幹人用狂犬病疫苗一事。通報稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。
根據檢查結果,國家葯監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。
據知情人士透露,長春長生生物科技有限責任公司15號發布緊急通知,通知要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。長春長生醫學諮詢部一位工作人員說,發出上述召回緊急通知,主要是企業有一個自查,可能有一些因素存在,所以要召回進行整體的檢查,對於疫苗當中的成分進行重新檢測。該工作人員強調說:不是葯監部門查出有問題,是我們自己的行為,可能對於我們以往的質量指標怕存在一些問題,所以我們要召回,檢測一下市場上現有指標的情況。我們不太清楚具體是什麼樣的原因,可能是出於對產品安全性方面的考慮,批量有多大目前也不太清楚。
長春長生在公眾號中是這樣描述自己的產品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞的:「……應用固定床生物反應器DISKS片狀微載體--高密度培養VERO CELL,在國際標準的疫苗產業化基地實現了規模化大量生產,獲得製藥行業十大名牌產品榮譽證書,獲得凍幹人用狂犬病疫苗及其製備方法的發明專利證書,疫苗效價滴度高,穩定性好。接種後臨床反應輕微安全性高 ,血清抗體產生迅速,陽轉率100%,抗體滴度GMT高。接種劑量小全程5劑免疫,程序規範,預防狂犬病效果可靠 ……」
涉事公司去年狂犬病疫苗批簽發量達355萬人份
根據長生生物2017年的年報表示,公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份,其中公司主要產品凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發數量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份、 272萬人份,從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。
所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
據媒體報道,事發後,長生生物已經發布緊急通知,要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
疫苗業務貢獻公司主要凈利潤
長春長生是深交所上市公司長生生物的全資子公司。據長生生物2017年的年報,長春長生主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生是長生生物的核心子公司及凈利潤主要貢獻者。長生生物是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一,其疫苗銷售業務占公司總營收的99%以上。而長春長生為長生生物的全資子公司,同時也是最主要利潤貢獻者。
年報數據顯示,2017年的年報顯示,長生生物將近99%的收入來自疫苗,其子公司長春長生凈利潤為5.87億元,而長生生物2017年的凈利潤為5.66億元。
人民日報:狂犬病疫苗造假,傷天害理!
對於狂犬病疫苗生產記錄造假事件,@人民日報發表微博稱:連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。幸虧所涉批次產品尚未上市銷售,否則後果不堪設想。疫苗關涉生命安全,來不得絲毫貓膩,容不得半點瑕疵,也使不得一點僥倖。用徹查還原真相,依法處理打消公眾恐慌,確保藥品安全。
也許因為狂犬病毒不是那麼普遍,導致有些人認為就是安慰劑,所以在這方面很不嚴肅。但是一旦感染,那將是百分百死亡的概率,人命關天豈能兒戲,企業賺錢但是也不能罔顧人命,如今弄得人人提心弔膽不得安生!就想問一句,賺這樣的錢,晚上可睡的安穩?
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