這兩天被刷屏的毒疫苗和含有N-亞硝基二甲胺纈沙坦都是國外報道出來的,大家有什麼看法?

毒疫苗都知道了,下面我介紹下另一個

各大外媒刷屏報道,EMA甚至將這次事件稱為中國葯業醜聞!就在前幾天,美國環境保護機構(United States Environmental Protection Agency)發現,部分抗高血壓成分纈沙坦(valsartan)中,竟然含有N-亞硝基二甲胺!(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又稱二甲基亞硝胺)。這可是一種對動物極危險的致癌物!(我直接複製粘貼的侵刪)

個人意見:兩件事情都是在國外發酵一陣以後國內才傳播開的。我這邊不舉例了怕帶歪,知乎大神多,應該看的比我清楚。


關於纈沙坦事件,建議不要亂帶節奏。

中國網今天上午10點49分發的一篇文章顯示的是,

華海葯業:纈沙坦事件是公司主動發現並自曝問題_財經_騰訊網?

finance.qq.com

(騰訊網是轉載方)

另,美國EPA官網裡輸入:valsartan,沒有找到相關的報道信息。

搜索頁面鏈接:

Search results | Search | US EPA?

search.epa.gov

話說在藥品原料裡面查毒難道不應該是U.S. Food and Drug Administration(FDA)的活兒嗎?EPA是怎麼攬下來的?有專業人士解答不?

然後去查了一下European Medicines Agency (EMA) 的官網,僅有2018年7月5日的一篇報告涉及華海的纈沙坦:

EMA reviewing medicines containing valsartan from Zhejiang Huahai following detection of an impurity?

www.ema.europa.eu

名為:EMA reviewing medicines containing valsartan from Zhejiang Huahai following detection of an impurity——Some valsartan medicines being recalled across the EU(EMA正在複查含有浙江華海纈沙坦成分的藥物,浙江華海跟蹤檢測其含有雜質——部分纈沙坦藥物正在從歐洲召回)

正文第二段內容如下:

The review was triggered after the company detected an impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), in the valsartan active substance which the company supplies to manufacturers producing some of the valsartan medicines available in the EU.【這項審查是在該公司檢測到纈沙坦活性物質中的雜質,N-亞硝基二甲胺(NDMA)所引發的,該公司為製造商提供了一些在歐洲生產的纈沙坦藥物。】

歐盟葯監局自己的報告裡面都說了,NDMA是華海自己發現的。

接下來的一段:

NDMA is classified as a probable human carcinogen (a substance that could cause cancer) based on results from laboratory tests. The presence of NDMA was unexpected and is thought to be related to changes in the way the active substance was manufactured. 【NDMA被歸類為可能的人類致癌物(一種可能引起癌症的物質),基於實驗室測試的結果。NDMA的存在是不可預知的,並且被認為與活性物質的製造方式的改變有關。】

注意我標黑的詞,一個是probable和could,都是「可能」的意思,「可能致癌」和「對動物極危險的致癌物」在程度上的差距,各位自行判斷。

另一個是「unexpected」不可預知的,也就是說,EMA強調了這種成分是無法預知的副產物,並不是刻意的「偷工減料」或者「偷梁換柱」。要知道,後者的行徑才是真正的謀財害命,但是前者,本身就是科學進步的必然過程。

換言之,歐盟葯監局官網的報道可沒那麼危言聳聽,人家在不斷給華海台階下。

大家不信可以下全文看。全文有半點「中國葯業醜聞」這種說法的影子沒有!!!

然後查了一下相關的新聞,這些新聞在國外放出來的時間多在9日左右,我找了百度出來的英文網站中除了EMA官網外兩個比較靠前點的網站,一個是fiercepharma,一個是FDANEWS.

EMA recalls heart medicine valsartan made by Chinese firm over potential cancer-causing residue?

www.fiercepharma.com圖標EMA Recalls Medicines From Chinese Firm That Contain Valsartan?

www.fdanews.com

我國還更早一些,7月7日華海就已經針對事件進行了回應。針對該文和華海葯業的商業行為的分析,在7月8日就已經出現在了「蒲公英資訊網」上。

蒲公英資訊網站 該如何看待華海葯業纈沙坦事件?

web.ouryao.com圖標

所以不存在什麼「國外發酵一陣」的說法。而且這幾篇報道,都很忠實地轉述了EMA原文。由此可見,所謂「葯業醜聞」之類的說法,很有可能是國內的營銷號添油加醋的結果。

所以,這個事兒在國內報道出來其實有一段時間了,但是就著7月15日中國葯監局爆出長生生物疫苗的事情再次爆出,真有可能存在無良媒體翻舊賬吸睛的可能性。

寫這樣報道的人,為了博眼球無所不用其極,語言極盡誇張之能事,刻意放大恐慌。真的是很罪大惡極的。

由此可見,這是一個藥廠首先發現自身問題並第一時間轉到歐盟葯監局,歐盟葯監局在官網發布消息的事件。當然由於這批纈沙坦主要面向國外,所以問題首先由國外權威機構報道,一點問題都沒有。然而這問題在國內早已第一時間發布,並報道了多日,被專業網站已經分析過的舊新聞,如今被改頭換面誇大其詞地又放出來,居心何在啊!!


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