這款葯被拉下神壇,你吃過,也給孩子吃過

很多人都有這樣的經歷:

在流感肆虐的非常時期,如果你不幸中招去看醫生,十有八九會給你開蒲地藍。

在很多人眼中,具有抗菌消炎功效的蒲地藍製劑屬於中成藥,更加安全,所以也成為很多患病孩子和哺乳期婦女的首選消炎藥,常年儲備於家中的小藥箱之中。

蒲地藍具有清熱解毒、抗炎消腫及抗菌、抗病毒的作用,臨床上主要用於癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。其主要成分是蒲公英、板藍根、苦地丁、黃芩等。蒲地藍消炎製劑包括片劑、口服液、膠囊等。

今年8月,濟川葯業在上證e互動上回答投資者時稱,據CFDA南方醫藥經濟研究所的臨床用藥監測報告,蒲地藍消炎通用名產品在2016年全國公立醫院清熱解毒中成藥市場佔有率為8.40%,排名第四,而濟川葯業獨家劑型蒲地藍消炎口服液在蒲地藍消炎通用名產品中市場佔有率為93.39%,排名第一。

購買過蒲地藍口服液的朋友一定都注意過它的說明書,上面不良反應、禁忌、注意事項,全部都是四個字——尚不明確。

很多人覺得「尚不明確」就是沒有副作用、安全,但是,不良反應尚不明確不等於沒有不良反應。

近日,國家葯監局發布公告,要求蒲地藍消炎製劑修改說明書,並對不良反應、禁忌、注意事項等項增加說明。

在修訂要求中,葯監局明確指出了,蒲地藍消炎製劑的不良反應包括:噁心、嘔吐、腹瀉、過敏等反應。

同時在【禁忌】項,增加了「對本品及所含成份過敏者禁用」的說明。

更重要的是,在【注意事項】中,明確了孕婦慎用和過敏體質者慎用。

當了解到國家葯監總局對於蒲地藍製劑的最新通告後,很多寶媽都表示很驚訝。

鄭州的李女士說:「想著中成藥沒啥副作用,我懷孕的時候就吃過,孩子生病也經常吃這個葯,有時候即使醫生開了頭孢,我還會要求給孩子多加一支蒲地藍口服液,如果孕婦慎用,那小孩子是不是也需慎用呢?」

孩子感冒,用藥有哪些需要特別注意?

南京醫科大學第二附屬醫院兒童醫學中心諸葛留珍主任醫師表示:

「特別是以前經常有家長來開板藍根預防感冒,沒有這個必要。兒童有好多的病早期的時候就表現為感冒,家長是分辨不出來的,一定要專業的醫生診斷之後再用藥。」

兒科專家則認為,此次明確藥物可能產生的不良反應,對於兒科來說,是件好事,這可以有效遏制老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。

最近這幾年,越來越多的兒科葯被叫停,兒童用藥安全問題越來越受到重視。

被葯監局列入「黑名單」的兒科藥品↓↓↓

丹參注射劑

雙黃連注射液

艾暢和嗎丁啉

柴胡注射液

參麥注射液

匹多莫德製劑

注射用賴氨匹林

生脈注射液

含可待因藥品

感冒清製劑

除了這些被拉黑的葯,我們還要呼籲:不良反應尚不明確的葯,盡量不要給孩子用!!

2016年,一部公益視頻——《5歲聾兒的無聲訴說》在央視一套播出,視頻中5歲女孩用手語無聲訴說了自己因用藥不當致聾的故事。一時間引發巨大反響,很多媒體對此事進行了傳播報道,小朋友的遭遇牽動了億萬人的心。

可實際上類似的悲劇又何止這一例呢?

據中國聾兒康復研究中心的數據顯示,我國現有14歲以下的兒童中,每年約有3萬兒童因用藥不當致聾,肝腎功能、神經系統等損傷亦是兒童用藥不當的常見後果。

2012年文獻《醫院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示,我國每年約有7000例兒童死於用藥錯誤。而導致不當用藥的一個重要原因,是市場上兒童專屬藥物的長期短缺。今年3月底在北京舉行的2018中國兒童安全用藥大會,指出目前我國兒童依然面臨著生產廠家少、品種少、適宜劑型少的「三少」局面。

孩子不是大人的縮小版,兒童要用兒童葯。

兒童有特殊的生理狀態,絕對不是大人量減少一點就是兒童用藥,兒童用藥安全性,要比我們成人重要得多。兒童與成人相比不只是個子小、體重輕,本質區別則在於他們機體的許多臟器功能都還沒有發育完善!他們對藥品的適應性、代謝和毒理要求,當然更加苛刻。

小孩子生病,兒童專用藥是首選!

2010年6月18日,世界衛生組織(WHO)發布了第一份《世界衛生組織兒童標準處方集》,針對0~12歲兒童的疾病,提供了240多種基本藥物的使用信息。我國在2013年也出版了《中國國家處方集(兒童版)》,用於指導兒科臨床的合理用藥。

兒童專用藥必須具備以下幾個特點

藥品通用名中必須包含「小兒」或「兒童」字樣,或說明書功能主治或適應症描述僅限為小兒或兒童適用的藥物,如「小兒布洛芬栓」。

藥品的劑型必須符合兒童的生理特點和葯代動力學特徵,如栓劑、滴劑、溶液劑、泡騰劑、顆粒劑等。

藥品的規格必須符合兒童給藥劑量、療效和安全性,嚴格避免成人藥物兒童分服的情況發生。

藥品的口味決定了兒童用藥的依從性,兒童專用藥更應注重對藥物口味的考量。

孩子感冒,盡量不要用復方製劑

市面上的感冒藥,多數都是復方製劑。復方製劑就是一個葯里含有多種成分,可能同時含有退燒,止痛,緩解咳嗽等等成分。當我們把復方感冒藥和別的葯一起使用時,就有可能造成某種成分過量。

以某兒童復方感冒藥為例,每袋含對乙醯氨基酚125毫克,按照說明書1~3歲兒童日劑量在2~3袋左右。如果因為感冒、發熱同時使用了兒童復方感冒藥和退熱劑(成分為對乙醯氨基酚),或者聯合使用2種復方感冒藥,就會超過對乙醯氨基酚的日安全劑量(375 mg),可能導致不良反應甚至肝中毒的發生。

美國食品藥品監督管理局(FDA)規定,禁止2歲以下兒童使用復方感冒藥,同時不推薦4歲以下兒童使用。

服藥的劑量,要嚴格遵醫囑

孩子生病總不好,家長一定很著急,但不是下猛葯就好的快,也不是減劑量就安全。尤其是年紀小的寶寶,用藥的劑量常常是要精確到毫升。這類葯通常都會配量杯,千萬不要怕麻煩就不量。如果是片劑需要分劑量,最好是先把片劑溶於水,再用量杯或者注射器來計量。

在今年的全國兩會上很多代表都提到了兒童用藥立法的問題。每一個孩子都是家庭的未來,我們由衷希望關於兒童用藥的法律和監管能早日健全。在此之前,保護孩子更多的還是要靠醫生的專業和家長的細心。為了孩子的健康,請一定要科學用藥,謹慎用藥,安全用藥!

文章選自「醫館家」微信公眾號,圖片素材來源網路,版權歸原作者所有。

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