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HER-2陽性晚期乳腺癌患者靶向治療新選擇

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乳腺癌是嚴重危害女性健康的惡性腫瘤，全世界每年約有160多萬女性罹患乳腺癌，有50多萬死於乳腺癌。在我國每年新髮乳腺癌18.7萬，而且近年來發病率一直呈上升趨勢發展。

在治療乳腺癌前，首先需要了解乳腺癌的類型，要知道不同類型乳腺癌，治療方案也不盡相同。乳腺癌分不同亞型，可以分為LuminalA，LuminalB，HER2陽性和三陰性四種。其中，20%~30%的乳腺癌患者是較為兇險的HER2陽性乳腺癌。

什麼是HER2陽性乳腺癌？

正常細胞內，HER2蛋白將生長信號從細胞外發送至細胞內。這些信號告訴細胞進行生長和分裂。對於HER2陽性乳腺癌，每個癌細胞內HER2基因高度表達，因此就會有太多HER2蛋白出現在這些癌細胞表面。我們稱之為HER2蛋白過表達。HER2蛋白的過表達，就會刺激癌細胞瘋狂增長，侵襲性增加，複發和轉移相對較快，導致患者預後差，複發風險和死亡風險顯著增加。這也就是為什麼明明現在乳腺癌的5年生存率已經非常高了，但仍然有些乳腺癌患者面臨疾病發展快（容易複發、轉移）、生存時間短的問題。

HER2檢測很重要

因此，對於乳腺癌患者來說，HER2檢測很重要。因為只有明確HER2狀態，即是否為陽性，才能採取針對性治療。而HER2陽性乳腺癌最主要的治療方式，就是進行有針對性的靶向藥物治療，治療越早，獲益越大。研究顯示，如果只接受常規的抗癌治療，HER2陽性乳腺癌患者的生存率僅為HER2陰性患者的一半。但如果能夠接受抗HER2靶向治療，HER2陽性患者的生存機會將會接近HER2陰性的患者。

靶向治療就像一枚精確定製的導彈，能夠分清「敵我」，高效擊殺腫瘤細胞同時減少對正常細胞的損害。乳腺癌可根據不同的分類找到對應的靶點和靶向藥物，從而實現個體化治療。

目前國內乳腺癌的靶向治療也在越來越完善。

乳腺癌靶向藥物不止赫賽汀

說到乳腺癌的靶向藥物，大家最為熟悉的就是赫賽汀，其實除了HER2靶點的赫賽汀外，還有很多的乳腺癌靶向葯。

1、曲妥珠單抗（TrastuZumab，Herceptin，赫賽汀）適應症：HER2陽性的轉移性乳腺癌

目前，標準輔助治療方案是：輔助曲妥珠單抗1年，常用方案是：AC-TH(AC序貫紫杉類聯合曲妥珠單抗)或TCH（多西紫杉醇加卡鉑聯合曲妥珠單抗）。

2、帕妥珠單抗（Pertuzumab，Perjeta)適應症：HER2陽性的轉移性乳腺癌

是第一個被稱作「HER二聚化抑製劑」的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。

3、ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla，T-DM1)適應症：晚期乳腺癌。

T-DM1首先在乳腺癌中獲得HER-2陽性後線治療的王牌地位，於2013年2月獲得FDA批准T-DM1用於治療之前接受過曲妥珠單抗和紫杉類化療失敗的HER2陽性乳腺癌患者。在國際上已成為HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗耐葯後的治療首選。

4、來那替尼（neratinib，Nerlynx）適應症：HER2陽性早期乳腺癌

一種靶向HER2的酪氨酸激酶抑製劑，首個經FDA批准的「強化輔助治療」用藥，用於已接受過曲妥珠單抗(赫賽汀)輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者。

除了已經上市的藥物外，患者還可以選擇參加臨床試驗來接受新藥物的治療，這樣不但可以讓患者免費接受治療，而且還可以提前接受最新的治療方法。

HER-2陽性晚期乳腺癌患者靶向用藥新選擇

全國多家大型醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體的國際III期臨床研究，如您是HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性晚期乳腺癌的患者，您有可能適合參與本次臨床研究。本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批准（批件號：2013L01513）

研究藥物介紹：注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體（簡稱GB221）是由嘉和生物葯業有限公司開發的，針對HER-2（表皮生長因子受體2）受體的乳腺癌分子靶向治療藥物。臨床前研究證實，GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。

參加本研究，有機會獲得A、B方案治療

A：注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體（簡稱GB221）聯合多西他賽。GB221是針對HER-2（表皮生長因子受體2）受體的乳腺癌分子靶向治療藥物，臨床前研究證實，GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。 多西他賽是治療晚期乳腺癌的經典化療藥物；

B：赫賽汀聯合多西他賽

註：參加本研究，獲得A方案或者B方案的治療概率各50%

主要參加條件：

1. 年齡滿18周歲的女性患者；

2. 經病理學或組織學診斷為晚期乳腺癌，且至少有一個可測量的靶病灶，CT掃描（計算機斷層掃描）≥10 毫米；

3. HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性；

4. 目前不適合手術/放療；

5. 既往未接受過針對晚期乳腺癌的全身性治療；

6. 紫杉類藥物治療停止已至少6個月；

提示：以上為主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。

醫生將根據您的具體情況，進一步確認是否符合本研究的篩選條件。經過檢查等確認符合所有指標者，將接受以上A方案或B方案治療及治療後的安全性隨訪。該研究將為您免費提供研究藥物（GB221/赫賽汀和多西他賽），並免除研究中規定的檢查費。

如果您想報名本項目可以直接點擊下面鏈接直接報名↓↓↓

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