B級藥物，乙肝孕婦的安全保障

在我國，母嬰傳播是乙型肝炎主要的傳播途徑，約30%～50%。乙型肝炎病毒（HBV）母嬰傳播可為宮內感染、產時感染、產後感染。目前認為孕婦高病毒載量（HBV-DNA）是發生母嬰傳播的主要危險因素，降低病毒載量可減少母嬰傳播。孕婦HBsAg陽性但HBeAg陰性時，其新生兒經正規免疫接種，保護率已達98%～100%；HBeAg陽性孕婦的新生兒經正規免疫接種後，仍有5%～15%發生慢性感染。

載入超時，點擊重試

生活中乙型肝炎病毒（HBV）感染的女性在考慮生育過程中面臨的治療問題，讓個人及家庭都高度繃緊神經！原因是能有個健康的寶寶是每個家庭的幸福所在，更何況本身已承受比平常人更多社會壓力的她們。

作為藥師因為更多接觸到這個群體，也更了解她們為何焦慮。顧客拿著醫生開的處方-替諾福韋酯，也依然有很多疑慮，因為她們想更多的了解這個藥品及它治療過程中帶來的可能性影響（安全性）。

妊娠-B級藥物是什麼

美國FDA藥物妊娠安全性分類等級之一（共有A、B、C、D、X5個等級），B級指：在動物生殖試驗中並未顯示對胎兒的危險，但無孕婦的AWC（AWC：對妊娠女性做過足夠和良好對照的研究）研究，或動物生殖試驗顯示有風險，但在早孕婦女的AWC研究中無風險（並在中、晚期妊娠亦無危險的證據）。簡而言之：即是動物試驗中是安全的，無增加胎兒出生缺陷率的風險。

乙肝B級藥物有哪些

FDA（美國食品藥品監督管理局簡稱；該機構是國際醫療審核權威機構）對HBV抗病毒藥物的妊娠用藥分級，屬於B級的藥物有：替諾福韋酯、替比夫定。

等級劃分決定了妊娠婦女用藥安全性！目前乙肝抗病毒藥物，B類屬於用藥安全性較高的，因為抗病毒用藥並無A類等級的藥物，基於醫學倫理、人類道德，抗病毒藥物不能用於妊娠婦女作為研究。B類等級藥物主要用於動物研究，但動物不等同人，雖然安全屬性較高，也不等同於人無風險，並且遺傳學-胎兒在孕期也可能受多種內外因素所影響。所以這個是相對性的說法，故需在醫生衡量利弊及病人知情同意下，才採取的治療措施！

為了您與寶寶的健康所想。對於生育期的時機選擇：建議所有HBV感染育齡女性到專業醫療機構進行孕前檢查。進行血常規、肝功能、HBV-DNA（病毒載量）、AFP（甲胎蛋白）、肝膽脾彩色多普勒超聲等檢查，必要時先行肝組織活檢，由專科醫生充分評估妊娠及母嬰傳播風險後，再決定是否可以妊娠。

替諾福韋酯是當前慢性乙型肝炎患者抗病毒治療的藥物之一。2008年美國FDA批准替諾福韋酯用於慢性乙型肝炎治療。2014年被中國食品與藥品監督管理局批准用於慢性乙型肝炎患者抗病毒治療。

乙肝育齡女性使用替諾福韋酯治療及用藥療程，都必須在醫生指導下使用，並定期複查相關指標！目前使用情況常見有：

一、在服用其他核苷（酸）類藥物（比如：恩替卡韋、阿德福韋酯）治療時，意外懷孕者，並想繼續維持乙肝治療。

二、孕期高病毒載量（特別是HBV-DNA＞10的六次方）、肝功能不好（指標過高）等情況下。

三、妊娠前或妊娠中有替比夫定耐葯史者（替諾福韋酯可以作為挽救治療，因為具有強效抗病毒作用及目前無耐葯發生）。

四、一開始即知情同意並符合抗病毒指征的適用者。

推薦閱讀：