肝癌靶向治療終於出新葯!樂伐替尼在中國上市,價格、療效看這裡

肝癌是我國發病率最高的5大癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中國。更為恐怖的是,由於以下兩個特點,肝癌的治療效果非常差,患者生存狀況很艱難。

1、80%的肝癌被發現時已經進入晚期

由於肝臟具有很強的代償能力,肝癌在早中期幾乎沒有癥狀,所以肝癌在早期很少被發現。在我國,超過80%的肝癌被發現時已經進入晚期,失去了手術治療的機會。

2、10年來肝癌的治療新葯非常少

由於大部分肝癌被發現時已經進入晚期,不能手術治療,只能採取介入治療、射頻消融、化療以及靶向治療等方法。然而在過去的10年里,新出現的肝癌治療藥物非常少。當肺癌病人不斷有新的靶向葯可以選擇時,肝癌病人只有一種靶向葯可用,那就是2007年批准上市的索拉非尼,商品名多吉美。

在這10年里,包括舒尼替尼、利尼伐尼(linifanib)、多韋替尼(dovitinib)、尼達尼布(nintedanib)等藥物都想進入肝癌一線治療,結果全部失敗。

樂伐替尼在中國獲批上市!

現在,肝癌靶向治療長達10年的沉寂終於被打破,新型靶向葯樂伐替尼在中國獲批上市!

樂伐替尼曾被稱為E7080和侖伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一個多靶點的激酶抑製劑,主要靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本衛才(Eisai)公司研發。

樂伐替尼已經被美國食葯監總局FDA批准用於肝癌、甲狀腺癌以及晚期腎細胞癌的治療。

樂伐替尼治療肝癌效果怎麼樣?

2017年6月,在全球最頂尖的腫瘤學會議——美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上,研究人員公布了樂伐替尼的三期臨床試驗數據。樂伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有餘(40.6% VS 12.4%),無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個月VS 3.6個月),但是總生存期差別不大(13.6個月 VS 12.3個月)。

然而令人驚喜的是,樂伐替尼卻能顯著提高中國肝癌病人的總生存期。

2017年9月,在中國最權威的全國臨床腫瘤學大會(CSCO)上,樂伐替尼針對中國肝癌病人的臨床數據被公布。

樂伐替尼組的中位總生存期高達15個月,而索拉非尼組只有10.2個月,足足提高了4.8個月。

為什麼樂伐替尼對中國肝癌患者的療效比歐美更好呢?研究發現,樂伐替尼對於與乙肝病毒相關的肝癌療效尤為突出。而在中國,90%以上的肝癌是因乙肝病毒感染引起的。

正因為如此,今年8月4日,我國最權威的腫瘤診療指南CSCO肝癌指南(2018版)已經將倉伐替尼列入了肝癌一線治療用藥。

樂伐替尼治療甲狀腺癌和晚期腎癌

樂伐替尼也被FDA批准用於晚期甲狀腺癌的治療。臨床試驗顯示,使用樂伐替尼治療的患者,其無進展生存期達到了18.3個月,而安慰劑組只有3.6個月,提高了5倍。

FDA批准樂伐替尼聯合依維莫司用於抗血管生成藥物失敗的晚期腎細胞癌。臨床試驗數據表明,樂伐替尼聯合依維莫司治療,對於單獨使用依維莫司,患者的無進展生存期是14.6個月對5.5個月,提高了近3倍。

樂伐替尼價格多少錢?哪裡能買到?

由於樂伐替尼剛在中國獲批,目前還沒有公布價格。香港和印度的價格可以作為參考。

目前樂伐替尼有10mg和4mg兩個型號,10mg這一款,在香港的價格約為20000元每盒,在印度的價格約為13000元每盒。一盒有20粒,肝癌病人可以吃20天。

需要說明的是,在香港和印度賣的樂伐替尼都是衛材公司的原版葯,不是仿製葯。

預計樂伐替尼在大陸的價格將介於印度和香港的價格之間。

抗癌新葯在中國獲批上市後,還需要進行價格談判、將藥品運抵國內並分布至全國各大醫院和藥店。根據以往的經驗,大概需要2個月的時間。因此在11月份左右應該就能在國內買到樂伐替尼了。


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