卵巢癌治療效果不佳？還有 PARP 抑製劑幫助您

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本次招募的是卵巢癌患者，如您或您的朋友符合下列條件，就有機會免費獲得與項目相關的藥物與檢查。

一項評估BGB-290用於鉑敏感的複發性卵巢癌患者維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期研究。

一、試驗藥物

BGB-290 膠囊。BGB-290是由百濟神州（北京）生物科技有限公司自主研發的PARP1和PARP2的強效、選擇性抑製劑。PARP蛋白參與DNA複製、轉錄調節及DNA損傷修復。PARP1/2抑製劑通過作用於PARP蛋白，發揮細胞毒性抗癌作用。

攜帶BRCA1或BRCA2基因突變的患者體內的腫瘤攜帶著特定的DNA修復缺陷，因此對PARP抑製劑尤其敏感。中國首個多中心卵巢癌患者BRCA突變研究數據顯示，我國卵巢癌患者大約30%存在BRCA突變。

二、試驗目的

評估BGB-290與安慰劑相比在以鉑類藥物為基礎的化療後獲得完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的複發性卵巢癌患者的維持治療的有效性。評估BGB-290與安慰劑相比的安全性和耐受性。

三、適應症

卵巢癌

四、招募計劃

本研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局和參與醫院倫理委員會的批准。 目前國內多家醫院正在為這項研究招募患者，預計招募人數216人。

五、關鍵入選標準

1.年齡≥18歲的女性。

2.組織學確診的高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢癌（包括原發性腹膜癌和輸卵管癌）。

3.患者必須既往曾接受≥2線含鉑類藥物的治療方案。

a. 對於在研究入組之前的倒數第二線含鉑類藥物的治療方案：對鉑類藥物敏感，定義為在最後一次鉑類藥物給葯後超過6個月發生疾病進展。

b.對於在研究入組之前的最後一線含鉑類藥物的化療：患者必須完成≥4個周期含鉑類藥物的治療方案 。最後一線含鉑類藥物的治療方案不含貝伐珠單抗。

4.可以在最後一次鉑類藥物給葯後≤8周內完成隨機入組。

提示：以上為主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。

六、排除標準

1.既往曾接受PARP抑製劑治療。

2. 有其他惡性腫瘤診斷。

3. 處於妊娠或哺乳期。

4.已知有對BGB-290膠囊輔料的不耐受史。

註：以上為主要入排標準，具體標準將依據研究方案由研究者評估

七、患者受益

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將有機會免費接受研究藥物治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等）的費用，還有一定的交通費補貼。

您可在具有豐富臨床試驗經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

參加機構信息

1、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

2、北京大學腫瘤醫院

3、山東大學附屬齊魯醫院

4、吉林醫院大學第一醫院

5、四川大學華西第二醫院

6、遼寧省腫瘤醫院

7、重慶市腫瘤醫院

8、湖南省腫瘤醫院

9、廣西壯族自治區腫瘤醫院（廣西醫科大學附屬腫瘤醫院）

10、中山大學孫逸仙紀念醫院

11、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

12、北京協和醫院

13、吉林省腫瘤醫院

14、天津市中心婦產科醫院

15、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

16、汕頭大學附屬腫瘤醫院

17、北京大學第一醫院

18、天津省腫瘤醫院

19、江西省婦幼保健院

20、煙台毓璜頂醫院

21、安徽省腫瘤醫院

22、陸軍軍醫大學第一附屬醫院

23、湖北省腫瘤醫院

24、大連醫科大學附屬第二醫院

25、復旦大學附屬婦產科醫院

（以上中心信息來源於CDE，最終名單以實際開展醫院為準）

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