腫瘤治療的新時代,一種葯對付多種腫瘤,有些晚期患者已經被治癒

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2016年3月6日，91歲的美國前總統卡特在他的家鄉笑著宣布：我的醫生認為我不需要繼續使用藥物治療了，所以我停葯了，他得的是惡性程度非常高的黑色素瘤，所用的治療方法為免疫治療。

免疫治療是一種全新的腫瘤治療理念，該治療方法並不是僅存在於試驗中。而是已經經過驗證有效，對很多腫瘤有治療甚至根治作用的治療方法。2015年8月20日，在美國喬治亞州亞特蘭大的卡特中心召開的新聞發布會上，近91歲高齡的美國前總統吉米·卡特宣布自己已確診罹患晚期黑色素瘤，腦中的4個瘤塊約2毫米大小。病灶較早在肝臟發現，在手術中發現了腦轉移。他的治療方案包括手術、放療和抗癌新葯PD-1抗體。四個月之後，卡特腦部磁共振發現轉移灶消失，未檢測到任何新發癌症轉移灶跡象，2016年，卡特宣布停止靶向藥物治療。

腫瘤免疫治療在近一兩年成為炙手可熱的治療方式，所有的學術會議，專業交流，大會小會，好像不說點免疫治療，專家們都不好意思上台。PD-1、PDL-1免疫抑製劑連許多病人家屬都略知一二。這其中的O葯、K葯儼然成為了新晉網紅。

PD-1全稱是程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子，它是一種在腫瘤和正常細胞中存在的T細胞抑制蛋白。PD-1有兩個配體，PD-L1和PD-L2。在腫瘤的微環境中，腫瘤細胞能夠表達PD-L1或者PD-L2。癌細胞通過配體聯接到T細胞的PD-1蛋白上，當配體與PD-1聯接以後，PD1發揮作用，抑制T細胞功能，T細胞就不能夠發現腫瘤和向免疫系統發出攻擊腫瘤的信號。這就是癌細胞逃避免疫系統摧毀的一種方法。於是就誕生了免疫檢查點抑製劑的藥物，也就是給予腫瘤患者針對PD-1或PD-L1的一種抗體蛋白質，將使兩種蛋白質不會聯接，T細胞的功能也不會關停。所以，PD1藥物不是直接針對腫瘤，而是針對免疫系統起作用，間接達到抗腫瘤的目的。由於這種作用機制，PD1藥物不是針對一種腫瘤，而是對很多腫瘤都可能起作用。

免疫治療的藥物目前在全球上市的有O葯、K葯、T葯、B葯，估計未來還會有更多的種類和名字。O葯、K葯系PD-1單抗。T葯、B葯系PD-L1單抗。百時美施貴寶的Nivolumab（商品名Opdivo，簡稱O葯，也叫納武單抗），默沙東的Pembrolizumab（商品名Keytruda，簡稱K葯，也叫派姆單抗）。O葯和K葯自2014年上市以來在適應證、有效率、不良反應等方面的表現都極為相似。O葯比K葯價格上略便宜。這兩種藥物涵蓋的適應症非常廣泛:包括非小細胞肺癌、頭頸部癌、膀胱癌、肝癌、惡性黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、腎癌等等。美國FDA批准K葯可以單藥用於PD-L1強陽性的肺癌患者的一線治療，有效率超過40%；或者K葯聯合化療一線用於所有肺癌患者，有效率高達55%。當PD-L1表達≥50％的EGFR／ALK/ROS1（原癌基因1酪氨酸激酶）基因突變陰性患者，可以一線使用O葯或者K葯，對於在化療、靶向治療失敗的二線及三線治療上都可以使用這兩種葯。

2018年6月15日，國內患者熟知的O葯獲得中國國家藥品監督管理局（CFDA）的正式批准，中文名歐狄沃；2018年7月25日，CFDA批准K葯上市，中文商品名可瑞達。O葯和K葯在中國上市意味著更多的癌症患者將能夠延長生存，也為醫生提供了更多的選擇。不過對於這些明星藥物，由於前期高昂的研發費用，價格是比較不菲的，符合條件的患者也可以選擇參加各大醫院臨床試驗。

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