談一談疫苗事件
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上個周末,長春長生生物的疫苗事件進一步發酵,今天我想和大家聊一聊疫苗的話題。
疫苗是人類歷史上最偉大的發明,在人類與天花這一烈性傳染病鬥爭中,疫苗接種在不晚於一千年前的中國就產生了萌芽,根據古代醫籍記載,約十世紀初,中國古代醫生通過鼻子將天花病變的膿液或癒合瘡的死痂給予易感者,使他們獲得免疫,這幾乎是現代疫苗接種的雛型,也被稱為「人痘」,由於這種免疫接種本身存在的問題,它儘管有效保護了易感者,但接種部位局部的劇烈反應和約1%~2%的死亡率使它和現代疫苗依然有著天壤之別。而真正讓疫苗展現出神奇效果的故事發生在1796年的英國,1796年5月14日,英國鄉村醫生Jenner將一位擠奶女工的牛痘膿液接種在一位小男孩的手臂上,這次接種證明了牛痘的安全性,而在五年後的一次天花流行中,Jenner的牛痘展現出了神奇的效果:經過五年,牛痘對天花的免疫力依然存在,儘管當時Janner的研究文章並沒有被主流醫學雜誌報道,但她的牛痘術被傳播到了歐洲乃至全世界,這一偉大發明最終創造了一個奇蹟,那就是在1979年12月9日,也就是Janner首次接種牛痘後的183年,人類宣布天花被消滅,這是人類歷史上第一個也是唯一一個被消滅的疾病,而疫苗的貢獻不止於此,現代免疫接種計劃大幅度提高了新生活的存活率,同時,疫苗也給人類消滅烈性傳染病看到了希望,疫苗的出現也極大地改變了人類的疾病譜,使人類醫學從對抗傳染病轉而對抗慢性疾病和腫瘤!
疫苗事件本身是一個悲劇,比企業違規更可怕的是對疫苗信心的摧毀,從企業來講,生產記錄和檢驗記錄造假無疑是違反法律法規的,而GMP不應該是束之高閣的「外來文件」,而應該是所有生物醫藥企業頭頂的達摩克利斯之劍,如我現在就職公司車間內的一句話:「一劑葯,兩條命」,任何對於生命的漠視最終毀掉的是企業的命,三鹿的教訓猶在眼前,而今卻依然有企業敢於前赴後繼,去觸碰這把達摩克利斯之劍,而最終被斬斷的是企業自己的生命。
監管,是另一個不可迴避的問題,在總局藥品審核查驗中心官網上,有這樣一個標語:「最嚴謹的標準、最嚴格的監督、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責」,「四個最嚴」不應當僅僅是標語,無論是註冊時的現場檢查還是飛行檢查,監管部門本身是不是真的做到了「四個最嚴」,對於企業的監管是不是真的做到了防微杜漸,小懲大戒呢?這個問題,我想留給的是所有人。
醫藥衛生行業,無論是一線的臨床,還是後方的基礎科研,無論是醫藥企業,還是監管機構,說到底,這是一個依靠良心和操守的行業,對生命的敬畏是這個行業最基本的底線。希望每一位身在其中的同仁們能夠一起守住這個底線。
信心的重塑需要時間去實現,我多麼希望這次疫苗事件能夠喚醒國內沉睡的生物醫藥企業,更希望「四個最嚴」能夠真的成為監管部門的真正利劍,我也多麼希望,當若干年後,我們重新看這一事件的時候,此刻,僅僅是黎明來臨前的黑暗。
最後,我想說,如果因為這一事件而不去接種疫苗,這或許才是這一事件最可怕的後果。
以上。
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