FDA發布了非布司他評估風險警告，或增加心血管相關疾病死亡風險

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11月15日，美國食品藥品管理局（簡稱FDA）發布了非布司他的心血管風險警告，稱非布司他（fexostat）：藥物安全信息——FDA評估非布司他增加與心臟有關的死亡風險

原文鏈接：

https://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm585281.htm

文中指出，早在2009年美國FDA在批准非布司他上市時，初步的臨床報告顯示非布司他與別嘌醇相比，心臟相關的問題發生率更高。就此事要求上市後對非布司他作進一步安全性臨床研究，而這項研究近期完成了。

研究結果是，該項安全性臨床研究共有6000例痛風患者接受非布司他或別嘌醇治療。主要的結果是心臟相關的死亡，非致命的心臟病，非致命的中風，以及需要緊急手術的心臟供血不足的情況。初步結果表明，與別嘌醇相比，總體而言，非布司他並沒有增加這些合併事件的風險。然而，當結果分別被評估時，非布司他會導致與心臟相關的死亡風險增加。

早在2016年4月，國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心也發布過加拿大評估與非布司他相關的心力衰竭風險

原文鏈接：

http://www.cdr-adr.org.cn/yxaqjs/gj/201605/t20160504_17610.html

這也意味著，痛風伴心血管疾病的患者慎用非布司他！

千萬別以為事情就這麼結束，其實除心血管事件之外，非布司他其實還有另外一個不為人知的副作用——非布疹（藥物超敏反應）

同年6月加拿大衛生部網站發布消息稱，「使用非布司他後，藥物反應/皮疹伴嗜酸性粒細胞增多和全身性癥狀（Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms，DRESS）是一種罕見、嚴重且可能危及生命的藥物副作用，其癥狀包括發熱、重度皮疹，伴面部腫脹或身體大面積皮膚脫屑等。這些反應通常在開始藥物治療後2周至2個月內發生。」

結論是，建議以前發生過別嘌呤醇皮膚反應的患者應慎用非布司他。

原文鏈接：

http://www.cdr-adr.org.cn/yxaqjs/gj/201608/t20160826_17838.html

非布司他的超敏反應案例雖然不多，但是從治病救人的角度來說，任何副作用都有可能給患者造成無法挽回的傷害。

目前官方都認為，非布司他或有增加心血管事件的風險，對已有心血管疾病或心血管危險因素的痛風患者，需謹慎使用。非布司他同別嘌醇一樣，或可出現藥物超敏反應，患者需尤其注意。