『選型指南』製藥生產中電導率選型必備,這一本就夠了!
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電導率測量在許多製藥過程中是一個重要的分析參數,包括監測製藥用水的純度、確保原位清洗 (CIP) 和原位滅菌 (SIP) 操作的效率以及控制相分離等。
無論哪個過程,在線電導率感測器的準確性都非常重要;因此,必須針對預測的電導率範圍和每個過程的化學暴露情況來選擇合適的感測器。
其中,電導率感測器選擇需考慮的參數:
· 根據測量範圍,選擇合適的量程
· 確保了解樣品的溫度
· 選擇合適的結構材料
· 選擇適合的長度、過程連接方式和流通池
選擇標準
電導率值大致可分為低、中、高範圍:
?低電導率
製藥用水生產 → 低電導率,測量範圍:0.001 – 2,000 μS / cm
全球所有藥典均要求監測與報告製藥用水的電導率,並都強烈建議使用在線感測器,因為這樣可以實現連續、實時測量,並消除由於採集樣品(樣品暴露在空氣中、測量延遲等)而導致的污染風險。
適合的電導率感測器:2-電極型
採用外部電極環繞中心電極的設計,低電極常數 (0.1 cm–1) ,集成溫度感測器,並且使用衛生的結構材料(316 L不鏽鋼)。
推薦的感測器:UniCond 2-E
? "即插即測"功能
? 集成測量迴路
? 穩健的數字輸出信號
? 可存儲校準數據
?中電導率
緩衝液配製、配液、CIP/SIP過程 → 中電導率 測量範圍:0.02 – 500 mS / cm
配製溶液時,可通過電導率測量提高效率。在原位清洗 (CIP) 過程中,電導率測量可用來確認清洗液是否達到所需強度以及清潔和徹底沖洗後是否還存在清洗液殘留。
適合的電導率感測器:4-電極型
採用兩對電極進行工作,有更高電極常數 (0.2 – 1.0 cm–1) 和集成溫度感測器,使用衛生材料和結構設計。如果使用有機溶劑,並且有相應的爆炸風險,則需要使用滿足防爆環境要求的感測器。
推薦的感測器:InPro 7100i
? "即插即測"功能
? 集成測量迴路
? 可存儲校準數據
? ATEX認證用於防爆區域
?高電導率
化學濃度控制、相分離、下游工藝 → 高電導率 測量範圍:0 – 2,000 mS / cm
在相分離過程中,當含有原料葯的液體從分離器中排出,且界面層與電導率感測器接觸時,電導率讀數將發生顯著變化。使用電導率測量來控制分離器的排液,可以達到最佳的效果。
適合的電導率感測器:感應式
電感式感測器的結構類似於一對變壓器線圈,待測量的溶液則為變壓器鐵芯。線圈平行緊湊地封裝在聚合物外殼中,這時沒有電極以及金屬材質和溶液接觸。它無電極常數,具有電極因子(2.1-2.5),由孔徑和其它屬性決定。機身採用PEEK或PFA聚合物製成,具有出色的耐化學腐蝕性。
推薦的感測器:InPro 7250
? PEEK材質用於極具腐蝕性的環境,PFA材質用於強酸環境。
? 種類繁多的過程護套可進行簡易安裝
? 堅固設計,確保免維護運行
? 經ATEX和FM認證,可安裝在防爆區域
電導率測量在原料葯生產中至關重要,要確保測量的準確性和感測器的可靠性,就必須仔細挑選合適的感測器。梅特勒-托利多可提供精確可靠的電導率/電阻率感測器,用於製藥的生產過程和純水應用。
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