華蘭生物成「獨苗」 四價流感疫苗供不應求怎麼辦?

日前，阿聯酋航班百人身體不適事件再一次引起人們對於流感的關注。"病毒導致的死亡人數比第一次世界大戰所有戰爭造成的死亡人數還要多，病毒變成怪物。"美國科學院院士、英國皇家學院院士羅伯特· G·韋伯斯特所說的是1918年由甲型H1N1流感病毒所引起的"西班牙流感"，導致全世界患病人數超過5億。2018年，恰逢西班牙流感一百年整。

中國工程院院士鍾南山近日表示，沒有人能夠預測今年的流感是更厲害或是更緩和，我們永遠只能做最好的預防。而流感疫苗的接種無疑就是最好的預防。

時值夏秋之際，流感季的腳步也逐漸逼近。流感疫苗通常需要在高發季節到來前一個月接種，例如，北京往年通常在9月底開展在校學生的接種工作。

今年多家流感疫苗廠商或無法供應流感疫苗，其中就包括因疫苗案而被停產整頓的長生生物。華蘭生物成為今年四價流感疫苗供應的"獨苗"，700萬隻供應量能否滿足市場需求？

三價疫苗供過於求

雖然9月9日剛剛落幕的"2018世界流感大會"上，國際製藥商協會聯合會的流感技術事務和大流行準備小組組長Beverly Taylor博士稱，當前全球疫苗的生產能力已經超過了全球季節性流感的需求。

但事實上，在我國供過於求的是三價流感疫苗。目前國際上使用的流感疫苗有三價疫苗和四價疫苗兩種，其中四價流感疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系（By）、乙型Victoria系（Bv）四種流感病毒抗原成分，而三價流感疫苗不能同時包含乙型Yamagata系（By）和乙型Victoria系（Bv）兩種流感病毒抗原成分。根據生產技術不同，流感疫苗又分為全病毒滅活疫苗、裂解疫苗、亞單位疫苗和鼻噴流感減毒活疫苗。

據財新網報道，除了極少數三價流感亞單位疫苗之外，目前國內使用的流感疫苗絕大部分為三價流感病毒裂解疫苗，主要生產廠家包括華蘭生物、長春生物、上海生物、長春長生、北京科興、大連雅立峰、賽諾菲巴斯德等公司。2017年流感疫苗全年批簽發總量為2925.68萬支，華蘭生物在批簽發總量中佔比25%，賽諾菲巴斯德約佔21%，北京科興和長春長生各自佔比12%左右。

"我國流感疫苗的接種率不高，還不到2%。大概每年供應市場的有2600萬疫苗，但只打了2000多萬。接種的數量還是太少。"中國疾病預防控制中心副主任馮子健在今年年初表示。

Beverly Taylor博士指出，如果季節性疫苗的接種率不高將會影響企業的生產能力。她解釋，如果生產能力沒有得到利用，需求不跟上的話就會削減生產能力，一旦發生大流行的話，流感疫苗的需求就會超過目前的生產能力。最關鍵的解決辦法就是增加季節性疫苗的接種率。

"流感疫苗屬於二類疫苗，這可能是接種低的一個原因。不過在北京、上海免費接種流感疫苗，接種率也不是很高。"中國疾控中心副主任梁曉峰曾表示，公眾對疫苗、對流感的認識不到位，認為流感也是普通感冒。上海疫控中心一位工作人員向健康界表示，流感病毒存在變異的情況，接種效果"不確定"可能也是接種率低的原因之一。梁曉峰還指出，目前還沒有把流感疫苗納入國家免疫規劃中的計劃，這還牽扯到國家財政投入的問題，如果國家出錢採購了疫苗，沒有人接種，也是一種浪費。"

"如果有基層醫療機構和醫院等比較有優勢的銷售渠道，疫苗的銷售還是能有一定的規模。" Latitude Health醫藥諮詢公司創始人趙衡告訴健康界，如果能夠就像宮頸癌疫苗一樣主動去"創造消費"，在市場推廣上加大力度的話，流感疫苗供過於求的狀況會緩解。

四價疫苗獨家供應

2017年流行的優勢病毒為乙型流感的Yamagata系，原有的三價流感疫苗未能起到很好的預防作用，四價流感疫苗在這樣的背景下應運而生。

四價流感疫苗，採用了WHO推薦的2018-2019年度北半球流行毒株，除包含三價流感疫苗的甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系病毒外，還包含乙型Yamagata系流感病毒，可以為接種人群提供更好的預防效果。

截至8月26日，今年所有流感疫苗生產企業中僅有華蘭生物有一批次共計25.12萬支流感疫苗通過批簽發，相比往年大幅下降。根據現有情況，2018-2019流感季至少有24%的市場供應需要其他廠家補充替代。而目前看來，只有華蘭生物一隻"獨苗"。

本來今年6月8日，國家藥品監督管理局分別批准了華蘭生物和長生生物四價流感疫苗的生產註冊申請，但由於後者受疫苗事件影響停產，導致華蘭生物成為了今年四價流感疫苗供應的"獨苗"。

華蘭生物的首批四價流感疫苗批簽發證明已於9月6日簽發，從9月10日起開始上市銷售。9月11日，健康界從中檢院公布的最新批簽發信息獲悉，華蘭生物共計通過3批次，共28萬餘疫苗。

中檢院數據顯示，2017年流感疫苗批簽發數量為2895萬劑。華蘭生物的四價流感疫苗產能預計是1500萬劑，今年由於生產準備時間短等原因，預計的供給量是700萬支左右。據陝西等地二類疫苗中標信息，華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗有兩個規格，分別是0.5ml西林瓶裝和0.5ml預充式，中標價格分別為108.00元/支和128.00元/支。

流感疫苗的接種時間是當年的9月至次年的1月，廠家出貨的時間一般為8月至12月。華蘭生物的四價流感疫苗正好趕上今年的接種季，並是獨家供應。不過，除了江西、湖南、山東、江西等地，一些省份的補標工作還在進行中，這些省份還不能馬上接受公眾接種。

另一方面，華蘭生物的兒童型四價流感疫苗上市申請也在技術審評中，目前還有"臨床"一個項目還未審完，可能趕不上今年的接種季。

業內人士稱，流感疫苗在北半球生產期僅有4個月左右，每年生產流程一般是2月底世衛組織公布流感病毒毒株類型，企業從2月底至3月初準備生產，6-7月生產結束後準備批簽發申請。根據疫苗批簽髮狀況，今年可能出現供應不足。"流感疫苗折損率大，企業一般會提前預估市場銷售量然後安排生產，生產得多就賣不了。如果生產不夠，由於生產周期和生產工藝限制，補產難度很大。"

中山大學公共衛生學院流行病學教授陸家海在接受《每日經濟新聞》採訪時表示，如果今年市面上四價流感疫苗不能滿足供應，首先應重點滿足老人和小孩等高危人群的接種。陸家海也指出，一部分民眾目前仍沒有充分認識到流感疫苗的作用，所以實際接種量要低於疫苗供應量。陸家海認為，國家應該在加強對疫苗企業管理的同時，適當增加流感疫苗的供應廠家；同時要給民眾普及疫苗知識，增強民眾對於疫苗防控疾病的信心。

（本文素材來源財新網、每日經濟新聞、騰訊網等公開報道）