藥品基本信息標準化研究

藥品基本信息標準化研究

彭永富① 楊潔② 枉前③ 艾昆② 鄒楊② 龔軍② 夏培元① 劉松青①

(1. 第三軍醫大學西南醫院藥學部 重慶 400038；2. 重慶市醫療保險中心 重慶 400015；3. 第三軍醫大學新橋醫院藥學部 重慶 400037）

摘要：目的：建立藥品基本信息標準化資料庫。方法：收集、整理藥品基本信息。藥品基本信息包括藥品的分類、藥品的商品名稱、藥品中英文通用名稱、藥品劑型、規格、裝量和包裝，以及由藥品的這些因素，依據藥品編碼規則形成的藥品編碼。結果：建立了包括生產商在內的65000餘條藥品基本信息標準化資料庫。結論：本研究成果是藥品信息處理和信息交換的基礎，對藥品信息共享具有重要作用。

關鍵詞：藥品信息；資料庫；藥品編碼。

Study of The Standardization of Drug Basic Information

PENG Yongfu, XIA Peiyuan, LIU Songqing ( The department of pharmacy, southwestern hospital, the third military medical university, Chongqing 400038)

YANG Jie, AI Kun, ZHOU Yang, GONG Jun ( The center of Chongqing hospitalization insurance, Chongqing 400015)

WANG Qian (The department of pharmacy, xinqiao hospital, the third military medical university, Chongqing 400037)

ABSTRACT OBJECTIVE: To establish a database that contains the standard basic information of drugs. METHODS: The drug basic information was collected and coordinated, and the data included the category, commercial name, general name in Chinese and English, and the preparation, specification, packaging and quantity etc. of the drug. The code was endued with one drug in accordance with this drug information and the code rules. RESULTS: A database comprised more than 65000 items of the standard drug basic information was established. CONCLUSION: That such a database could be the footstone of the drug information managing and communication and be very important to the drug information share.

KEY WORD: Drug Information; Database; Drug Code

1． 問題的提出

1.1 藥品信息難以共享 由於國內藥品生產商眾多，藥品名稱極其複雜，一種藥品有數十個到數百個名稱，而這些藥品在流通或使用過程中，名稱表達形式不統一，也不標註藥品的通用名稱，無法對這些藥品進行名稱的唯一性識別，使各地區、各單位的藥品信息形成「信息孤島」而不能共享。如國內開發的某著名「醫院信息管理系統」，在一個行業系統內就有200多家醫院使用，雖然所用藥品基本信息的結構相同，但藥品名稱、規格等的表達形式不統一，也無藥品的通用名稱。當行業領導想通過這一管理系統了解這200多家醫院的用藥狀況，如最簡單的藥品金額排序等時，由於藥品基本信息不統一而無法實現。

1.2 醫療保險的需要 重慶市實施的醫療保險，病人在醫院所用藥品如屬於「基本醫療保險藥品目錄」內的藥品，由醫院向社保中心申報，其藥品費用由社保中心向醫院支付。由於「基本醫療保險藥品目錄」只列出了藥品的通用名稱，而醫院在藥品的使用過程中，為了便於管理，常使用藥品的商品名稱，並以藥品的商品名稱向社保中心申報。由於藥品基本信息不統一，醫院所申報的藥品不屬於「基本醫療保險藥品目錄」內的藥品情況時有發生。

1.3 國家1997年12月9日發布、1998年3月1日實施的「化學藥品分類與代碼」醫藥行業標準（YY 0252-1997），對藥品基本信息的標準化工作起了一定的推動作用，但由於基本信息不完整，藥品編碼存在缺陷，如對一種藥品的通用名稱和商品名稱使用同一個編碼等，藥品流通領域和醫院無法使用，所以這一行業標準至今很少被人了解；國內幾家收集醫院用藥信息的醫藥信息網也未對藥品進行唯一性編碼，其分類和分類碼的標準不統一，之間的數據也難於共享。

鑒於以上情況，重慶市醫療保險中心組織醫院、藥品流通等領域的專家對我國市場上所銷售的藥品的基本信息進行收集、整理和標準規範，並建立了包括生產商在內的 「藥品基本信息」 大型資料庫，藥品基本信息記錄達65000餘條。

2. 藥品基本信息的定義和所包含的內容

目前還未見對藥品基本信息進行定義的報道。本研究對藥品基本信息定義為：一個藥品與其它藥品相區分的個體屬性，這種個體屬性是唯一的。藥品基本信息包括藥品的分類、藥品的使用名稱、藥品中文通用名稱、藥品英文通用名稱、藥品劑型、規格、裝量和包裝，以及由藥品的這些因素，依據藥品編碼規則形成的藥品編碼。藥品基本信息獨立於生產商和供應商之外。

藥品的價格屬性：藥品基本信息加藥品生產商的屬性。同一個藥品，若屬於不同的生產商，可以有不同的藥品價格。藥品的價格屬性不包含在藥品基本信息內。

藥品的其他屬性：如是否為國家基本用藥目錄內的藥品、是否為OTC藥品、是否為醫療保險藥品目錄內的藥品，是醫療保險甲類還是醫療保險乙類藥品、藥品的DDD值等。

3. 藥品基本信息標準化的含義

3.1 藥品的分類 西藥以國家YY 0252-1997分類標準進行分類，中藥以《國家基本醫療保險藥品目錄》的分類標準進行分類。藥品的分類和分類碼見表1。

3.2 藥品名稱 本研究收錄了藥品的使用名稱、藥品的中英文通用名稱3種名稱。藥品的使用名稱包括中文通用名稱、商品名稱、別名等，藥品的中英文通用名稱以衛生部藥典委員會編輯的《中國藥品通用名稱》(1997年版)中收載的中、英文藥名為主要依據，其未收載的品種，以國家藥典和衛生行政部門批准的藥品標準中收載過的中、英文藥名作為依據。並對各種名稱進行規範，如注射用青黴素鈉，現在的叫法有青黴素針、青黴素粉針、青黴素注射劑、青黴素G鈉針（粉針、注射劑）、青黴素鈉針（粉針、注射劑）、注射用青黴素、注射用青黴素鈉、注射用青黴素G鈉、注射用青黴素鈉鹽等10多種名稱，但我們只收錄注射用青黴素鈉和注射用青黴素G鈉2個名稱作為使用名稱，注射用青黴素鈉作為中文通用名稱，Benzylpenicillin Sodium for Injection 作為英文通用名稱。

3.3 藥品劑型 涉及到不同生產工藝的藥品劑型現有150多種，但有的劑型可以合併在一起，如浸膏片、糖衣片、腸溶片等均歸入片劑劑型。歸納後形成50多種常用劑型。藥品的劑型分類和分類碼見表2。

表2 藥品劑型與劑型代碼

劑型 代碼 劑型 代碼 劑型 代碼 劑型 代碼

片劑 01 軟膏劑 16 芳香水劑 31 茶劑 46

膠囊劑 02 乳膏劑 17 水劑 32 透析液 47

膠丸劑 03 乳膠劑 18 醑劑 33 吸咐製劑 48

注射液 04 乳劑 19 栓劑 34 葯墊 49

粉針劑 05 眼膏劑 20 膜劑 35 藥皂劑 50

控釋劑 06 滴眼劑 21 貼劑 36 棉塞劑 51

氣霧劑 07 滴鼻劑 22 塗劑 37 泡沫劑 52

溶液劑 08 滴耳劑 23 硬膏劑 38 輔料 53

液體 09 滴劑 24 植入劑 39 原料 54

顆粒劑 10 滴丸劑 25 油劑 40 中草藥 55

粉劑 11 丸劑 26 浸膏劑 41 酒劑 56

散劑 12 凝膠劑 27 煎膏劑 42 其它劑型 60

混懸劑 13 合劑 28 糊劑 43

糖漿劑 14 酊劑 29 灌腸劑 44

膠漿劑 15 洗劑 30 搽劑 45

3.4 藥品規格 目前對藥品規格的描述非常複雜①，常見的藥品規格就有1500種之多。為便於對藥品規格的標準表達，本研究將藥品規格分解為4個部分：含量、含量單位、容量、容量單位。如醋酸地塞米松注射液的含量、含量單位、容量、容量單位分別為5、 mg、 1、 ml；葡萄糖注射液分別為10、%、500、ml。當無容量時，只標註其含量和含量單位，如注射用青黴素鈉的含量、含量單位分別為0.8、miu（百萬單位）。含量單位什麼時候用重量，什麼時候用單位，什麼時候用百分數，可進行規範，如能用單位表達的就不用重量，容量在10ml以上的注射液，儘可能用百分數表達等。當使用規格項時，由計算機自動將4部分進行合併。

3.5 藥品的裝量 不同的藥品使用部門對藥品裝量的使用要求是不同的，如西咪替丁膠囊（200 mg 60粒/瓶）,流通領域只要求到「60粒/瓶」，既以1瓶為最小單位進行買或賣，而實行住院病人擺葯的醫療單位不同，要以「1粒」為最小單位對病人發葯。本研究既收集了最小包裝的藥品裝量，也收集了不可分割的藥品量，如片劑1片、膠囊1粒、注射液1支等，以適應不同單位的需要。

3.6 藥品包裝 藥品包裝的質量將對藥品的運輸、使用、保管和價格產生影響。本研究對裝量不為1的藥品包裝描述為：最小不可分割的藥品單位/包裝單位。如片劑的藥品包裝為「片/瓶」或「片/盒」等，膠囊為「粒/瓶」或「粒/盒」等；當裝量為1時，其藥品包裝直接描述為：最小不可分割的藥品單位或包裝單位。如片劑的藥品包裝為「片」，膠囊為「粒」，注射液的包裝為「瓶」或「支」等。

3.7 藥品生產商 藥品生產商雖不屬於藥品基本信息內容，但它和藥品的質量與藥品的價格直接相關，特別是在藥品的使用單位，藥品生產商是影響藥品購進與否，使用量多少的直接因素。本研究收集藥品生產商5000多家，進行統一編碼，並與所生產的藥品在資料庫中建立關聯。

4. 藥品編碼方法與結構

本編碼為層次代碼結構，由藥品大分類、小分類、藥品序號、藥品名稱、劑型、規格、裝量和包裝碼共8層15位代碼構成，見下圖1。

圖1 藥品編碼層次結構與位數

1 2 3 4 5 6 7 8 代碼層次

×× ×× ××× ×× ×× ×× × × 代碼位數

－　 －　 　 －　 －　－　 －　－

↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑

│ │ │ │ │ │ │ └───第八層 藥品包裝代碼

│ │ │ │ │ │ └─────第七層 藥品裝量代碼

│ │ │ │ │ └───────第六層 藥品規格代碼

│ │ │ │ └─────────第五層藥品劑型代碼

│ │ │ └───────────第四層藥品名稱代碼

│ │ └─────────────第三層 藥品序號代碼

│ └───────────────第二層 藥品小分類代碼

└─────────────────第一層藥品大分類代碼

藥品的第一、第二層的大小分類代碼依據表1的內容確定；第三層為藥品的序號代碼，按藥品小分類下的藥品順序進行排列，同一通用名下的不同劑型的藥品，其序號代碼相同；不同鹽基的同種藥品，其序號代碼相同，如阿莫西林和阿莫西林鈉的序號均為002，復方藥品不與其任一組方藥品序號代碼相同，有其獨立的序號代碼，如青黴素類抗生素阿莫西林的序號為002，氟氯西林的序號為012，復方藥品阿莫西林-氟氯西林的序號為003；第四層為藥品的名稱碼，同一序號下的藥品名稱按中文通用名稱+藥品名稱的拼音順序進行排列，並分別給予藥品的使用名稱代碼為001、002、003……等；第五層的劑型代碼依據表2的內容確定；第六、七、八層的藥品規格、裝量和包裝的代碼無實際的含義，完全依據現有數據進行排序，並分別給予相應的序號代碼。當以後需增加新的數據時，依據新增數據的順序，在已有序號的基礎上，給予序號代碼。

5. 結語與討論

不同的部門在藥品信息處理和信息交換時，對藥品基本信息的要求層次是不一樣的，如教學和科研單位，一般只需了解藥品的分類；對於生產、統計、財務、監督管理等單位，則需要知道藥品的最小包裝單位；而對於醫療單位，則需要知道藥品的最小不可分割單位。本研究所建立的藥品基本信息大型資料庫及其藥品唯一性編碼，是所有部門進行藥品信息處理和信息交換的基礎，將率先在重慶市範圍內使用，對藥品信息共享具有重要作用。

藥品編碼是藥品基本信息的重要組成部分，是藥學信息計算機化管理的主鍵。但目前國內對什麼是藥品分類碼，什麼是藥品編碼，在概念上非常模糊，很多時候將藥品分類碼作為藥品編碼來看待和使用，在很大程度上影響了使用效果。實際上，它們的概念是不同的，藥品分類碼可以是藥品編碼的組成部分，分類碼往往不是唯一的，如多種藥品或藥品名稱可以是一個分類碼；而藥品編碼必須是唯一的，它必須具有科學的分類方法，每一編碼能代表單個藥品的個性特徵，體現一對一的唯一性原則，一個編碼只能代表一個性藥品， 一個性藥品只能有一個編碼。國家藥品編碼應由國家藥品監督管理局來統一規範和管理，並在批准藥品生產批文時，一併授予藥品編碼，其編碼與批准文號一起，印在藥品的包裝上，供各領域使用。

參考文獻

⑴ 彭永富,劉道德,劉松青等. 藥品編碼研究，中國藥房雜誌，20001，12（1）:23

作者: 彭永富，副主任藥師。手機號：13018335078

表1 藥品的分類和分類碼

0100 抗生素類抗感染藥物

0101 青黴素類抗生素

0102 頭孢菌素類抗生素

0103 氨基糖苷類抗生素

0104 醯胺醇類抗生素

0105 四環素類抗生素

0106 大環內酯類抗生素

0107 多肽類抗生素

0108 β-內醯胺酶抑製劑

0109 林可胺類抗生素

0110 利福黴素類抗生素

0111 多烯類抗生素

0199 其它抗生素類抗感染葯

0200 非抗生素類抗感染藥物

0201 磺胺類及其增效劑

0202 喹諾酮類葯

0203 抗結核、麻風分支杆菌類葯

0204 抗真菌類葯

0205 抗病毒類葯

0206 抗螺旋體類葯

0207 天然來源抗感染葯

0208 硝基呋喃類葯

0209 消毒防腐葯

0299 其它非抗生素類抗感染葯

0300 抗寄生蟲病藥物

0301 抗吸蟲病葯

0302 抗瘧葯

0303 驅腸蟲葯

0304 抗絲蟲及抗黑熱病葯

0305 抗阿米巴及抗滴蟲葯

0399 其它抗寄生蟲病葯

0400 解熱鎮痛藥物

0401 解熱止痛藥

0402 鎮痛葯

0403 非甾體抗炎鎮痛葯

0404 抗痛風葯

0405 抗偏頭痛葯

0499 其它解熱鎮痛葯

0500 麻醉用藥物

0501 全身麻醉藥

0502 局部麻醉藥

0503 麻醉輔助葯

0599 其它麻醉用藥

0600 維生素類與礦物質類藥物

0601 維生素AD屬

0602 維生素B屬

0603 維生素C屬及其它屬

0604 複合維生素製劑

0605 微量元素與礦物質

0606 滋補營養葯

0699 其它維生素類及礦物質類葯

0700 酶類及其它生化藥物

0701 酶及輔酶類葯

0702 氨基酸及蛋白質類葯

0703 復方氨基酸類葯

0704 多糖及脂類葯

0705 核酸類葯

0799 其它生化葯

0800 激素及調節內分泌功能藥物

0801 腎上腺皮質激素類葯

0802 促腎上腺皮質激素類葯

0803 雄激素及同化激素類葯

0804 雌激素及孕激素類葯

0805 促性激素類葯

0806 避孕藥

0807 子宮收縮葯及抗生育葯

0808 胰腺激素及其它影響血糖葯

0809 甲狀腺激素及抗甲狀腺葯

0810 前列腺素類葯

0899 其它激素及調節內分泌功能葯

0900 調節免疫功能藥物

0901 免疫抑製劑

0902 生物反應調節劑

0999 其它調節免疫功能葯

1000 抗腫瘤藥物

1001 烷化劑抗腫瘤葯

1002 抗代謝類抗腫瘤葯

1003 抗生素類抗腫瘤葯

1004 天然來源抗腫瘤葯

1005 激素類抗腫瘤葯

1099 其它抗腫瘤葯

1100 抗變態反應藥物

1101 抗組織胺葯

1102 過敏反應介質阻滯劑

1199 其它抗變態反應葯

1200 神經系統用藥物

1201 中樞神經興奮葯

1202 鎮靜、催眠葯

1203 抗精神病葯

1204 抗抑鬱躁狂葯

1205 抗焦慮葯

1206 抗癲癇及抗驚厥葯

1207 抗震顫麻痹葯

1208 作用於植物神經系統葯

1209 腦代謝調節葯

1299 其它神經系統用藥

1300 呼吸系統用藥物

1301 祛痰葯

1302 鎮咳葯

1303 平喘葯

1399 其它呼吸系統用藥

1400 消化系統用藥

1401 抗酸及治潰瘍病葯

1402 健胃助消化葯

1403 胃腸解痙葯

1404 止吐、催吐葯

1405 瀉藥、止瀉藥

1406 食慾抑製劑及其它減肥藥

1407 肝病輔助葯

1408 利膽葯

1409 治痔葯

1499 其它消化系統用藥

1500 循環系統用藥物

1501 強心藥

1502 抗心律失常葯

1503 防治心絞痛葯

1504 抗高血壓病葯

1505 抗休克血管活性葯

1506 周圍血管擴張葯

1507 調節血脂葯

1599 其它循環系統用藥

1600 泌尿系統用藥物

1601 利尿葯

1602 脫水葯

1603 尿崩症用藥

1699 其它泌尿系統用藥

1700 血液系統用藥物

1701 止血藥

1702 抗凝血葯

1703 血漿及血容量擴充劑

1704 抗貧血葯

1705 促白細胞增生葯

1706 促血小板增生葯

1799 其它血液系統用藥

1800 水、電解質及酸鹼平衡調節藥物

1801 葡萄糖類葯

1802 電解質平衡調節葯

1803 酸鹼平衡調節葯

1899 其它糖、鹽及酸鹼平衡調節葯

1900 專科用藥物

1901 外科用藥

1902 皮膚科用藥

1903 眼科用藥

1904 耳鼻喉科用藥

1905 口腔科用藥

1906 婦產科用藥

1907 解毒藥

1908 放射性同位素葯

1999 其它專科用藥

2000 診斷用藥物

2001 X線造影劑

2002 器官功能檢查劑

2099 其它診斷用藥

2100 生物製品

2101 菌苗

2102 疫苗

2103 毒素

2104 類毒素

2105 抗毒素

2106 抗血清

2107 血液製品

2108 細胞因子

2109 體內診斷用生物製品

2110 細菌類體外診斷用生物製品

2111 病毒類體外診斷用生物製品

2112 立克次體類體外診斷用生物製品

2113 血液、免疫類體外診斷用生物製品

2114 其它類體外診斷用生物製品

2199 其它生物製品

2200 製劑輔料

2201 製劑穩定性輔料

2202 固體製劑輔料

2203 半固體製劑輔料

2204 液體製劑輔料

2299 其它製劑輔料

2300 特管藥品

2301 麻醉藥品

2302 精神藥品第一類

2303 精神藥品第二類

2399 其它特管藥品

3000 中成藥部分

3100 內科用藥

31A0 解表劑

31A1 辛溫解表劑

31A2 辛涼解表劑

31A3 表裡雙解、扶正解表劑

31B0 瀉下劑

31C0 清熱劑

31C1 清熱瀉火劑

31C2 清熱解毒劑

31C3 清熱祛暑劑

31C4 清臟腑熱劑

31D0 溫里劑

31D1 溫中散寒劑

31D2 回陽救逆、益氣復脈劑

31E0 化痰、止咳、平喘劑

31E1 溫化寒痰劑

31E2 清熱化痰劑

31E3 潤肺化痰劑

31E4 平喘劑

31F0 開竅劑

31F1 清熱開竅劑

31F2 芳香、化痰開竅劑

31G0 固澀劑

31H0 扶正劑

31H1 補氣劑

31H2 養血劑

31H3 滋陰劑

31H4 溫陽劑

31I0 安神劑

31J0 止血劑

31K0 祛瘀劑

31K1 益氣活血劑

31K2 養血活血劑

31K3 化瘀寬胸劑

31K4 化瘀通脈劑

31L0 理氣劑

31L1 疏肝解郁劑

31L2 疏肝和胃劑

31M0 消食導滯劑

31N0 治風劑

31N1 疏散外風

31N2 平肝熄風

31N3 祛風通絡

31O0 祛濕劑

31O1 散寒除濕通痹

31O2 清熱除濕通痹

31O3 補肝益腎、祛風除濕通痹

31O4 消腫利水

31O5 清熱利濕通淋

31P0 其他

31P1 降脂劑

31P2 腫瘤用藥

31P3 腫瘤放化療輔助用藥

3200 外科用藥

32A0 清熱劑

32A1 清利肝膽劑

32A2 清熱解毒劑

32A3 清熱利濕劑

32B0 溫經理氣活血劑

3300 婦科用藥

33A0 理血劑

33A1 理氣養血劑

33A2 活血化瘀劑

33B0 清熱劑

33C0 扶正劑

3400 眼科用藥

34A0 清熱劑

34B0 扶正劑

3500 耳鼻喉科用藥

35A0 耳病

35B0 鼻病

35C0 咽喉病

3600 骨傷科用藥

36A0 活血化瘀劑

36A1 內服藥

36A2 外用藥

36B0 活血通絡劑

36B1 內服藥

36B2 外用藥

36C0 補益肝腎劑

3700 皮膚科用藥

3800 民族葯

3900 其它類

6000 中草藥

60A0 根莖類

60B0 果實、種子類

60C0 全草類

60D0 花草類

60E0 樹皮類

60F0 藻菌類

60G0 動物昆蟲類

60H0 礦產品類

60I0 其他類

60J0 藤木樹脂類

9900 其它化學藥物

9901 三防特殊用藥

9902 衛生防疫用藥

9999 其它化學葯

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