助聽器驗配師會失業嗎?

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2016年12月7日，美國FDA（食品藥品監管局）宣布為使聽損患者能夠更好的得到助聽器幫助，他們邁出重要一步，FAD發出一份指導文件，解釋了不再強制要求18歲及以上個人在購買助聽器前必須接受醫學評估或在購買前簽署豁免聲明（病人自己放棄醫學評估）。並且立即生效。

在這之前美國的聽損患者如果需要助聽器，需要通過醫生進行診斷治療，如果確診為感音神經性聽力損失不能通過治療改善的，醫生會給出處置措施，最主要的方法就是選配助聽器，也就是醫生給患者開出一個需要助聽器驗配的處方，然後患者可以找有資質的助聽器驗配師驗配助聽器，如果患者沒有到醫院檢查，沒有醫生處方，就需要簽署一份豁免聲明。

2016年12月7日的指導文件如果只是說不需要做醫學檢查，不需要簽署豁免聲明那倒沒有什麼，病人只需要像以前一樣到驗配師處購買助聽器就可以了，但美國FDA出台這個指導初衷並不是這樣的，而是想改變助聽器固有的銷售方式（助聽器專業服務銷售模式）。

2015年10月，美國總統科學和技術顧問委員會(PCAST)發出建議，意向是要促進助聽器的創新，以使更多美國聽損人士能夠得到助聽器的幫助，PCAST認為，當前在美國助聽器的平均消費價格往往大於2,000美元一台，由於目前的發放通道限制，阻礙了使用新技術突破提供更低價格助聽器的發展。目前美國有3000萬聽力障礙人群，只有20%的人從目前通道獲得助聽器。所以建議FDA修改相關規定。2015年底前在白宮政府網站就可以看到相關內容。隨後便有了2016年12月7日的FDA的指導文件。

另外，在這指導意見生效之前助聽器不是OTC(Over-The-Counter)設備，助聽器也是不能從一般的藥店渠道購買的。但此次 FDA 專員Robert Califf，M.D.說： 「FAD將支持消費者通過多種途徑獲取助聽器，而FDA採取必要步驟修改我們的監管制度，創建一類非處方OTC助聽器，幫助更多美國人通過更好聽力改善提高他們的生活質量。」也就是說過不了多久，助聽器將會在美國的OTC櫃檯銷售，無需要複雜的驗配過程，類似眼鏡中的老花鏡一樣，老年人可以直接在OTC櫃檯自選購買。

看到這裡，大家就明白了，其實就是美國政府覺得助聽器賣的太貴了，原因就是這個助聽器整個流通的過程太過複雜，病人所花的費用主要不是花在助聽器上，而上花在了助聽器行業流通的各個環節，要通過修改制度把這麼多環節簡單化。政府理想化的希望是，廠家生產出來助聽器調試簡單化，病人（18歲及以上）隨便（任何渠道）買一個戴到耳朵上，自己簡單調節調節就能起到很好作用，而且不要花太多錢。

對於18歲及18歲以上人群，FDA希望的是助聽器操作簡單，有效，錢少，易得到，這樣其實就是要改變行業現狀。改變流通渠道，壓縮目前主要為驗配中心銷售方法。

其實從2010年起，美國助聽器流通渠道就開始有了一些變化，美國最大的倉儲式銷售超市Costco（中文翻譯為好市多）就開始在其部分超市銷售助聽器（預約驗配師服務），第一個進入此途徑的助聽器企業是瑞聲達，廠家放到Costco的產品多為即將退市的上一代產品，即使如此，到2014年時Costco的助聽器銷量已經相當可觀，因為其銷售的助聽器價格相當便宜，零售價格差不多同美國當時個人門店的進貨價格差不多，因為廠家給Costco供貨價格非常低，還引發了助聽器個人零售店同廠家之間的矛盾。後來峰力和其它廠家看到了瑞聲達的成功，也跟進進入Costco及其它超市。從這個例子能夠看出來，美國政府希望助聽器便宜的可能性是能夠達成的，但是繞開助聽器驗配師服務環節還是比較難的，因為有相當數量客戶需要耳模、需要定製、調試等服務。

另外，從技術上來實現助聽器操作調節簡單化（不需要驗配師）是否能夠做到還是未知數，只要操作簡單化做不到，效果不能保證，無論採用什麼模式，繞開驗配師服務這個環節都是比較難的。美國能不能出現價格低廉、操作簡單、效果良好的助聽器，讓我們拭目以待。

那麼我國的情況是什麼樣子？我們在助聽器驗配師會失業嗎？（2/2）中討論。

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