推進中藥材GAP產業化發展的思考

上海華宇葯業有限公司西紅花GAP生產基地已於2003年11月首批通過了國家GAP認證，認證不是目的，只是手段。國家GAP認證通過之後，怎樣進一步深化加強中藥材產業化的發展？已擺到我們企業的面前。當前我們不少中藥材GAP生產企業都在思考探索產業化發展問題。通過幾年推進中藥材GAP的實踐，我們深刻地認識到：中藥材GAP生產經營企業要生存發展必須努力推進產業化。這次在上海召開「推進中藥材GAP產業化發展交流研討會」非常及時非常必要。

　　一、公司中藥材GAP產業化概況　　1、主動推進中藥材GAP　　1)上海華宇葯業有限公司作為目前國內最大的中藥材生產經營企業之一，早在1998年12月，我就參加了在海南海口召開的「中藥材GAP規範起草專題會」。會後公司立即著手落實推進中藥材GAP的有關工作，專門成立了公司GAP辦公室，安排專職技術管理人員從事開展GAP的推進工作。　　2)1999年10月，上海華宇葯業有限公司為推進中藥材GAP工作，專門邀請政府有關部門領導，專家教授及全國中藥材生產企業代表，在上海組織召開了「推進中藥材GAP管理座談會」，中國中藥材GAP起草專家組組長周榮漢教授出席了此次座談會。會上由我提議，經與會代表討論同意，聯合發出了《建設「放心藥材」工程，邁向「綠色藥材」目標的倡議書》，並對中藥材GAP進行了廣泛的宣傳。　　3)1999年11月，上海華宇葯業有限公司與中國藥科大學在上海聯合舉辦了「全國首屆中藥材GAP幹部培訓班」，由周榮漢教授主講，培訓對象包括陝西天力士、雲南文山三七、四川雅安三九等骨幹在內的近30家企業參加了為期7天的培訓，為全國重點中藥材生產企業培養了一批GAP業務骨幹和管理幹部。　　4)2003年11月，上海「西紅花」生產基地首批通過了國家GAP認證。　　2、西紅花GAP產業發展　　1)不斷完善和推廣西紅花生產質量管理體系，擴大種植規模，提高產品質量，為進一步拓展西紅花國際市場創造良好條件。　　2)針對西紅花具有廣泛方面的療效作用，可以在食品、藥品、保健品、化妝品等許多領域開發系列產品；同時針對其在心血管系統方面的特殊療效，瞄準高端市場，開發高端產品，提高附加值，以拉動西紅花產業發展。　　3)擬整合上海、浙江西紅花種植資源，組建中國西紅花產業公司，提升中國西紅花的品牌形象，擴大國際市場佔有率。　　3、建立GAP產品經營體系　　1)上海華宇葯業有限公司充分利用上海的市場、技術、管理等優勢，結合道地藥材產區的資源優勢，區域合作，優勢互補，建立丹參、黃芪、党參、白朮、板藍根等優質商品基地；　　2)上藥集團具有比較完善的中藥產業鏈，上海華宇葯業有限公司中藥材GAP作為這一產業鏈的「第一車間」，為其提供了優質原料的保障，進一步提升了上海中藥品牌的內涵；同時也促進中藥材GAP產業的快速發展。　　3)通過自己建立GAP基地，形成單品種產業，股份合作，GAP產品訂單業務等形式，逐步建立公司中藥材GAP的經營體系，從而推動GAP產業化進程；　　4、飲片生產推動GAP產業發展　　1)組建了上海華鷹、華浦、余天成、德華4家飲片廠，其中上海德華國葯製品有限公司已通過國家中藥飲片GMP現場認證，通過飲片標準化工藝體系的建立，確保了GAP產品「安全、有效、穩定、可控」的延續。　　2)以「磐五味」地道品種為依託，建立規範化種植和中藥飲片生產相結合的中藥生產企業。公司在浙江磐安組建了浙江華信中藥材有限公司，進行規範化種植和中藥飲片生產。　　5、構築企業技術平台　　1)公司加大科技方面的投入，巨資組建了技術中心。技術中心具有先進的設備和管理理念。2004年3月，順利通過了中國實驗室國家認可委員會（CNAL）的評審，成為目前我國中藥生產經營企業中唯一一家通過中國實驗室國家認可委員會評審認可的單位。通過CNAL與27個國家和地區的37個國家和經濟貿易區的實驗室認可機構達成互認協議，中心出具的檢測數據可以得到國際承認，成為行業中能夠向社會出具公正、客觀、準確檢測報告的國家認可的權威檢測中心。　　2)加強與科研院所的科研協作與技術交流，依託科研院校的優勢，提高公司的技術研發和技術轉化能力。目前公司已經與中國科學院上海藥物所、復旦大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學、上海中醫藥大學、第二軍醫大學等建立了合作平台。　　6、拓展中藥材GAP產品的國際市場　　1)依託公司完善的中藥材經營質量管理體系和初具規模的中藥材GAP產品經營體系，加上公司技術平台的保障，已成為津村製藥（日本津村）、和黃葯業（香港和記黃埔）等製藥企業的藥材原料的指定供應商；　　2)2004年初，公司瞄準日益成熟的歐盟中藥市場，在英國倫敦註冊成立了上海中藥集團（英國）公司，為公司中藥材GAP產品走向國際市場打開通道，進一步促進了公司中藥材GAP產業化建設的進程。　　二、推進中藥材GAP產業化問題探討　　1、處理好中藥規模化、規範化與產業化的關係　　1)中藥材GAP基地建設僅解決了中藥材生產的規範化問題，在規範化的基礎上重視規模化的建設。目前在中藥材GAP基地建設中出現幾種現象：　　做好了中藥材生產的規範化，但是這種規範化僅僅停留在小規模的示範項目上。　　對中藥材GAP基地建設產生一定的誤解，一味追求規模化，但市場、技術和管理無法滿足規模需求。　　2)中藥材GAP基地是中藥產業化發展的源頭和基礎，處理好中藥規模化、規範化與產業化的關係十分重要。目前普遍存在現象是：中藥材GAP基地建設中短期內實現了規模化和規範化有機結合，但是在中藥材GAP整體產業化上缺乏力度。　　2、建立企業中藥材GAP建設中的科技平台　　處理好企業科技投入與依託科研院校的關係也是目前值得探討的問題之一。要有效推進中藥材GAP產業的發展，應有相應的科技力量作保障。目前在這方面也存在一定的問題：　　企業科技力量相對薄弱，甚至無科技投入，僅僅依靠社會科研院所的力量。　　在企業建設中藥材GAP基地過程中，要充分利用科研院所的資源及成果，為企業節省時間，加速中藥材GAP產業的發展。　　3、體現中藥材GAP產品市場價值　　由於巨大的前期投入，目前的中藥材GAP基地的產品成本相對較高，在當前的市場環境下，GAP產品優質不能優價，無法體現其應有的市場價值，如長期以往，必將挫傷廣大生產企業和種植戶的積極性。因此，在推動中藥材GAP產業化的進程中，政府應對市場加大政策引導，進一步規範市場運作，為中藥材GAP的推進實施和產業的發展創造更好的市場環境。

　　三、有關推進中藥材GAP產業化建議　　1、成藥投料的中藥材質量必須符合國家藥典規定含量標準，加快落實針劑成藥、新葯等的原料標準必須採用中藥材GAP產品的具體規定。　　2、鼓勵中藥飲片生產批准文號的申報企業，申請批准文號的品種原料採用GAP產品。　　3、不斷提高對GMP中成藥生產企業使用中藥材GAP基地產品的要求。　　4、物價部門定價時能體現中藥材GAP產品的「優質優價」。　　5、稅務部門給予生產和採用中藥材GAP產品的企業一定的財稅優惠政策，並利用財稅優惠政策建立促進中藥材GAP產業化發展基金。　　6、政府應加大對中藥市場的監管力度，進一步規範中藥市場，為中藥生產經營企業創造一個良好的外部環境。　　7、參考「綠色中藥」標識管理經驗，建立中藥材GAP產品標識，並制定中藥材GAP產品標識管理辦法。　　8、企業應提高中藥材GAP知識產權保護的意識。如可以通過申報「GAP技術專利」、「植物新品種」、「原產地域產品保護」等手段。

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