侖伐替尼中國獲批,開創肝癌靶向治療新時代!
9月4日,由日本衛材株式會社公司獨立研發的抗癌製劑甲磺酸侖伐替尼(樂衛瑪)獲國家藥品監督管理局批准上市。兩周前,該葯在美國歐盟獲批作為一線療法治療無法切除的肝細胞癌(HCC)的藥物。
這是海外新葯在中國少有的能與美歐相繼上市。因此侖伐替尼在國內的上市,對於晚期肝癌患者來說尤為利好。
打開肝癌靶向治療新局面
在2018年之前,唯一被美國FDA批准的治療晚期肝癌的靶向藥物只有一種——索拉非尼,在過去的近十年中,沒有一種靶向藥物在在III期臨床研究中的療效能超過索拉非尼,但是索拉非尼臨床應用近十年來,其有效性和提高生存率的方面尚未達到期望,臨床醫生和患者都期待更加有效的藥物出現。
而REFLECT研究證實,納入83% HBV相關中國大陸+台灣+香港晚期肝癌患者的亞組數據顯示,侖伐替尼組[中位總生存期(mOS)為15.0個月] 相比當前晚期肝癌一線索拉非尼組(10.2個月)具有明顯優勢,同時在中位無進展生存期(mPFS)、中位疾病進展時間(mTTP)和客觀緩解率(ORR)方面存在顯著的優越性。
推動儘快納入中國醫保
中國是名副其實的肝癌大國。原發性肝癌全球每年新發病例85.4萬例,中國46.6萬,約佔全球的55%;每年因原發性肝癌死亡81萬例,中國為42.2萬,約佔全球的45%-50%。作為近10年來肝癌治療領域的重大突破,侖伐替尼在中國的上市為廣大肝癌患者也帶來了新希望。
侖伐替尼在中國上市對中國肝癌患者意義重大,但作為一種新型靶向藥物,患者能否負擔也是一個必須要面對的現實問題。對此,衛材中國區總經理馮艷輝女士說:「為了提高中國低收入肝細胞癌患者接受侖伐替尼治療的可及性,減輕疾病對家庭和社會的負擔,提高患者生活質量,延長生存,衛材計劃與中國初級衛生保健基金會合作,向中國低保特困和低收入貧困患者贈送藥物,救助項目計劃於年底上線。」
「同時,我們也希望通過國家醫保談判機制,把侖伐替尼儘快納入醫療保障的範圍內,讓患者不會因為經濟問題用不上藥。」馮艷輝總經理如是說。
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