等了11年，晚期肝癌患者迎來一線靶向治療新選擇！

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近日，現實版「葯神」再度上演：一則「肝癌患者為病友代購救命葯被拘」的新聞引起熱議。

而在大洋彼岸的美國，新聞當事人代購的其中一款靶向葯侖伐替尼（Lenvatinib），則剛剛被FDA批准一線治療晚期肝細胞癌。

紀念斯隆凱特琳癌症中心的腫瘤學家加桑·阿布-阿爾法（Ghassan Abou-Alfa）博士介紹:「不可切除的肝細胞癌是一種極難治療的癌症，十多年來一直沒有新的一線全身治療方案。而侖伐替尼在研究表現出來的有效性和安全性數據，對於腫瘤學家以及肝癌病人來說都非常重要。」

每年全世界有超過70萬人被診斷為肝癌，中國患者佔了超過一半。肝細胞癌（HCC）佔到原發性肝癌的90%以上，也是我國最常見的惡性腫瘤之一。肝細胞癌與慢性肝病有關，尤其是乙肝或丙肝病毒感染。在臨床上，手術切除是治療早期肝細胞癌的第一選擇。然而大多數患者就診時已是中晚期，失去了手術的機會，患者預後差，平均生存期低於1年。因此，這類患者的治療選擇非常有限。

目前，靶向葯索拉非尼（商品名：多吉美）是治療晚期肝細胞癌的唯一一種系統療法。自2007年問世以來，它改變了肝癌無葯可治的狀況。此後，肝細胞癌一線治療藥物的研發一直沒有突破。過去10年，有4個比較其他抗癌藥與索拉非尼一線治療肝細胞癌的III期臨床研究均以失敗告終。因此，此次侖伐替尼能夠力壓索拉非尼，實在來之不易。

侖伐替尼厲害在哪？

侖伐替尼是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑製劑，具有新穎的結合模式，不僅能選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性，也能抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK。

此前，侖伐替尼已獲全球50多個國家和地區批准，用於治療難治性甲狀腺癌。同時，它與依維莫司（Everolimus）組合方案也獲批用於晚期腎細胞癌（RCC）患者。

臨床試驗結果

此次批準是基於一項名為REFLECT的III期臨床試驗結果。該研究在晚期不可切除性肝細胞癌患者中開展，調查了侖伐替尼一線治療的療效和安全性，並與索拉非尼進行了對比。

結果顯示，侖伐替尼在總生存期指標上並不亞於索拉非尼。

侖伐替尼組的平均總生存期為13.6個月，索拉非尼對照組為12.3個月；

侖伐替尼組的平均無進展生存期為7.3個月，顯著高於對照組的3.6個月（p<0.001）；侖伐替尼組的總緩解率也高於對照組（41%比12％，使用mRECIST檢測標準；19％比7％，使用RECIST 1.1檢測標準）。

另外，在本文開頭的新聞中，患者在接受了納武利尤單抗和侖伐替尼聯合治療後，發現非常有效。

我們期待，侖伐替尼能夠早日進入國內，造福晚期肝癌患者，讓他們不必再海外購葯甚至出國看病。同時，我們也期待更多新療法在晚期肝癌治療中取得新的突破。

參考來源：

1.Eisai And Merck Announce FDA Approval Of LENVIMA(lenvatinib) Capsules For First-line Treatment Of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

2.EISAI SUBMITS SIMULTANEOUS APPLICATIONS IN THE UNITED STATES AND EUROPE FOR LENVATINIB IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA