聊勝於無-評FDA批准免疫神葯Opdivo用於小細胞肺癌治療

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今天看到消息，FDA基於CheckMate-032臨床試驗的結果，正式批准免疫治療兩大神葯之一的nivolumab (Opdivo)用於小細胞肺癌SCLC治療。Opdivo對非小細胞肺癌NSCLC的效果不錯，這也是為什麼CFDA批准O葯在中國用於非小細胞肺癌治療的原因。

而小細胞肺癌比非小細胞肺癌兇險的多，一直以來都沒有什麼很好的治療手段。一線化療方案是順鉑類藥物，見效快，複發也快。 二線藥物是Topotecan, 拓撲替康,。不久以前對於小細胞肺癌治療， 如果二線藥物拓撲替康沒有療效，就沒有藥物可以使用了。

下面是CheckMate-032臨床試驗的結果簡介：

CheckMate-032 Details

Of 109 patients receiving nivolumab after platinum-based chemotherapy and at least one other prior line of therapy, 12% (n = 13/109; 95% confidence interval [CI] = 6.5%–19.5%) responded to treatment based on assessment by a blinded independent central review, regardless of programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression. Twelve patients had a partial response (11%), and one patient had a complete response (0.9%). Among these responders, the median duration of response was 17.9 months (95% CI = 7.9-–42.1; range = 3.0–42.1 months).

簡而言之，109位病人中13位對Opdivo有反應，1位治癒。這結果看起來不怎麼樣，但是小細胞肺癌實在沒有什麼好的治療藥物，對這樣平淡無奇的療效，FDA也批了，聊勝於無。

醫生們可以看ASCO 官網的英文原文，如下所示：

FDA Approves Nivolumab for Certain Patients With Previously Treated Small Cell Lung Cancer