ICH網站獲取ICH M9 草案

來自專欄藥品註冊管理

The ICH M9 draft Guideline presentation available now on the ICH website

現在可通過ICH網站獲取ICH M9 草案

31 August 2018

2018.8.31

The ICH M9 draft Guideline on Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers reached Step 2b of the ICH Process in June 2018 and has entered the public consultation period. Additionally, a Step 2 Presentation has been developed by the Expert Working Group.

2018年6月ICH M9指導原則（基於生物藥劑學分類系統的生物豁免）到達2b階段，處於公眾諮詢期。另外，專家工作組編寫了第2階段的專題介紹。

Further information can be found on the M9 page, including the Step 2 Presentation for download.

進一步的信息可以訪問M9頁面，並可以對現行階段2文件進行下載。

原文來源於：國際藥品註冊網&廣州佳鑫醫藥科技有限公司

本譯文著作權歸作者所有，非經作者或國際藥品註冊網授權，不得轉載。