聊聊Samumed公司的SM04554

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在脫髮領域還有一個我之前很少提及過，但很重要的公司Samumed。

samumed公司是由Osman Kibar於2008年創立的一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的私營生物製藥公司。

Samumed公司開發的新藥物主要是涉及Wnt信號通道。Samumed公司主要專註於開發治療關節炎，雄性激素性脫髮，以及某些類型的癌症的藥物。

如果你打開samumed公司的主頁上的pipeline菜單，你會發現赫然寫著Androgenetic Alopecia雄性脫髮。

在臨床試驗菜單下寫著，關於治療雄性脫髮開發的藥物SM04554已經進行了兩期臨床試驗。

那麼他們開發的藥物SM04554到底是什麼東西呢？

2015年他們發表了一期臨床試驗結果的學術論文【1】，Safety and efficacy of a topical treatment (SM04554) for androgenetic alopecia : Results from a phase 1 Trial（外用SM04554治療雄性脫髮的安全性和有效性：一期臨床試驗結果）

一期臨床試驗一般是人數非常少的臨床試驗，主要是對藥物的有效性和安全性進行初期的評估。

SM04554 appears to be safe, well -tolerated, and potentially efficacious. These results will help guide future AGA trials using this treatment.

SM04554似乎比較安全，耐受性較好，具有有效性的潛力。實驗結果將為未來的治療雄性脫髮的試驗提供指導。

並在2015年的World Congress for Hair Research （世界頭髮研究會議）上公開講解了關於SM04554的研發信息。

2016年三月份，Samumed在美國American Academy of Dermatology（美國皮膚科學會） 會議上做了學術報告，對SM04554的二期臨床試驗進行了總結報告【2】。

Safety, Tolerability and Efficacy of a Topical Treatment (SM04554) for Androgenetic Alopecia (AGA): Results from a Phase 2 Trial （外用SM04554治療雄性脫髮的安全性，耐藥性以及有效性：二期臨床試驗結果）

二期臨床不同對照試驗頭髮增加數量對比圖，0.15%濃度的SM04554外用具有較好的治療效果。

2016年在英國倫敦舉行的Royal Society of Medicines 13th Medical Innovations Summit（皇家醫學會第13屆醫學創新峰會）上Samumed再次做了關於SM04554治療雄性脫髮的學術報告【3】：Regenerative Medicine Platform（再生醫學平台）。

在這個學術報告中再次提到SM04554和雄性脫髮之間的關係，以及SM04554治療雄性脫髮的潛能。

2017年Samumed在Society for Investigative Dermatology（皮膚病研究學會）上做了題為A Small Molecule Modulator of the Wnt Pathway (SM04554) as a Potential Topical Treatment for Androgenetic Alopecia （Wnt信號通道小分子調節器SM04554治療雄性脫髮的潛力股）【4】。

學術報告中提到：

據文獻【5】研究得到的結論：

Wnt signaling, which is inhibited in AGA, plays a critical role in growth and maintenance of hair follicles and hair.

雄性脫髮阻止了Wnt信號，Wnt信號通道在毛囊維持和生長等方面起著至關重要的作用。

進一步提到：

SM04554, a novel, topical, small molecule Wnt pathway modulator, was evaluated in a series of preclinical animal studies to determine its potential to induce hair follicle proliferation and hair growth

SM04554作為一種新的外用小分子Wnt信號通導調節器，在一系列的臨床前動物模型實驗上評價了它誘導毛髮再生和頭髮生長的效果。

他們做出大膽的假設：

Modulation of Wnt signaling using SM04554 would result in increased hair follicle proliferation and hair growth.

通過外用SM04554調控Wnt信號可以促進毛囊增生，以及頭髮生長。

通過一系列的臨床前動物實驗以及臨床試驗表明，SM04554確實具有治療雄性脫髮的潛力，對毛囊增生以及頭髮生長都有積極的效果，但是需要進一步的臨床試驗取驗證它的安全性和有效性。

可以說，我們對雄性脫髮主流認識依舊停留在上世紀中葉的認知水平，即雄性脫髮和基因以及和雄性激素DHT關係密切，像Wnt信號通道、以及PGD2理論等才是新世紀比較新的研究成果，提出了不同的理論，而且得到了學術界的一定程度的認可，雖然這些理論還沒有產出過實際的應用效果，但是我覺得它們是雄性脫髮研究的最新研究成果的典型代表。

雖然我沒有寫過Samumed公司的SM04554，但是關於Wnt信號和雄性脫髮的關係我是寫過的，比如之前的文章：控制頭髮生長的開關—Wnt信號通道

早就有研究在證明Wnt信號通道和頭髮生長之間的關係，而且這是治療雄性脫髮新方案，在原理上和非那雄胺，RU58841，CB0301等傳統的抗雄性激素藥物是有本質區別的，真的希望這些藥物的研發能給治療雄性脫髮開闢新路徑，帶來新希望！

之所以現在寫這篇文章，是因為最近在hairlosscure2020博客上看到博主說Samumed公司已經開始了關於SM04554的三期臨床試驗，很多人反應這是一個非常好的消息，但是據我所知，Samumed的官方網站上並沒有提及任何關於開始三期臨床試驗的信息，不知道是這位博主弄錯了，還是得到的小道消息。不過真的希望Samumed公司能儘快推進SM04554的三期臨床試驗，給我們帶來更多的新希望！

參考文獻：

【1】Safety and efficacy of a topical treatment (SM04554) for androgenetic alopecia (AGA): Results from a phase 1 Trial[J]. Retour Au Numéro, 2016.

【2】https://www.samumed.com/medium/image/american-academy-of-dermatology-aad-washington-dc_19/view.aspx

【3】https://www.samumed.com/medium/image/royal-society-of-medicines-13th-medical-innovations-summit_32/view.aspx

【4】https://www.samumed.com/medium/image/society-for-investigative-dermatology-04262017_78/view.aspx

【5】Millar S, et al. Cell Stem Cell. 2013. 13: 720

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