刷爆朋友的疫苗問題最新進展

刷爆朋友的疫苗問題最新進展

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來源:21早新聞(ID:News-21)綜合自:南方都市報(nddaily)、向小田(xiangxt1984)、東嶽客(ID:rmrbssd)E葯經理人、中國之聲(記者庄勝春、楊鈞天、徐菁)、中國經營報、21世紀經濟報道(ID:jjbd21)

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本……結果觸目驚心!

長生生物的疫苗問題,昨日(21日)引爆了朋友圈。

大家對國產疫苗的不信任感達到了頂峰。

這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。觸目驚心的是,他們發現,長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗在山東以外的地方也有銷售,都打進了自家孩子的身體。

很多家長目之所見的疫苗,都是此前獸爺披露文章中所提到的幾家問題公司生產的。

很多家長在曬疫苗本,圖片來源:向小田(xiangxt1984)

圖片來源:人民日報山東分社公眾號「東嶽客」

國產疫苗還能相信嗎?

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心提示:

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

更觸目驚心:當年管三鹿的人曾管疫苗

有網友扒出,當年三聚氰胺事件被免責的孫咸澤,2014年6月被任命為國家食品藥品監督管理總局黨組成員、藥品安全總監。

據21早新聞搜索,這是真的。但據中國經濟網報道,自2018年2月5日,孫咸澤被免去國家食品藥品監督管理總局副局長職務。

下面是中國經濟網整理的孫咸澤的簡歷:

孫咸澤,男,漢族,1957年6月出生,江蘇贛榆人,1975年6月參加工作,1985年8月加入中國共產黨,大學學歷。

1982年至1991年在成都製藥一廠工作,先後擔任技術員、車間主任、技術科科長、廠長助理。

1991年至2000年在四川省醫藥管理局工作,歷任主任科員、副處長、處長;期間,1994年10月至1996年10月掛職任四川省納溪縣副縣長。

2000年5月任四川省藥品監督管理局副局長、黨組成員。

2003年6月調國家食品藥品監督管理局工作,歷任食品安全協調司司長、食品安全監管司司長、藥品安全監管司司長。

2011年6月任國家食品藥品監督管理局信息中心主任(正局級)、黨委書記。

2012年8月任國家食品藥品監督管理局副局長、黨組成員。

2013年4月任國家食品藥品監督管理總局黨組成員。

2014年6月任國家食品藥品監督管理總局黨組成員、藥品安全總監。

2015年7月任國家食品藥品監督管理總局副局長、黨組成員、藥品安全總監。

2016年2月任國家食品藥品監督管理總局副局長、黨組成員、藥品安全總監、信息中心主任(兼)。

2017年4月至2018年1月,任國家食品藥品監督管理總局副局長、黨組成員、藥品安全總監。

卸任後的孫咸澤要做什麼?

根據2017年12月22日,中國藥學會發布的24屆理事會名譽理事長、理事長、副理事長、秘書長名單顯示,孫咸澤已經當選中國藥學會新一屆的理事長。

值得注意的是,在孫咸澤在任CFDA副局長期間,其在中國藥學會任副理事長一職位,現在當選理事長,意味著其接下來的主要工作是帶領中國藥學會發展,而其角色也將從醫藥行業監管者向藥學科學技術學術交流的角色轉變。

四問長生生物百白破疫苗舊案:25萬支劣葯今何在?

「中國之聲」也發出質疑,四問長生生物百白破疫苗舊案。

1、為何時隔近9個月才公布處罰決定?

中國之聲記者昨晚多次撥打吉林食葯監局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。

2、問題疫苗去哪兒了?

中國之聲記者昨晚試圖就此詢問山東食葯監局有關負責人,沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示,周一再考慮就相關問題作出回應。

3、長生生物是否有所隱瞞?

在長生生物2015年年報中,百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產品之首。但在2016年、2017年公司年報中,疫苗批簽發量卻沒有披露,直到3天前,長生生物才承認百白破生產車間已經停產。

7月20日,深交所發布關注函,公開譴責長生生物。

4、吉林省食葯監局處罰是否過輕?

25萬支問題疫苗,為什麼加起來才罰了344.29萬元?

多位法律界人士告訴中國之聲,在現有法律框架內,三倍處罰的確已是「從重處罰」。不過,他們也同時表示,我國目前對於類似違法違規行為處置較輕,警示不夠。有資深律師建議,類似行為應十倍處罰封頂,但他也坦承,現行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內再修訂可能性不大。

檢察日報:疫苗生產記錄造假,致歉就能了事?

已經接種了長春長生的狂犬疫苗怎麼辦?

對於已經接種過長生生物狂犬疫苗者,疫苗專家陶黎納這樣建議:

建議1:對於已經接種過全程5 劑長春長生狂苗者,建議等待國家的後續調查結果和意見。

我還是心存善意地認為,即便長春長生對狂苗有效成分含量造假,應該不至於喪心病狂地製造完全無效的狂苗,希望只是短斤缺兩。這種情況下,接種涉事疫苗還是很有可能會產生足夠保護的抗體,而不是完全不產生抗體。

建議2:對於正在接種長春長生狂苗者,建議改用其他公司的狂苗完成後續劑次(暫不建議重新接種所有劑次)。

雖然一般不建議中途更換疫苗廠家,但如果因為各種原因不得不更換,完全可以接受。世界衛生組織認為,所有細胞培養的狂苗都可以互換。

這模式太hard了

這幾天,公眾都沉浸在各種問號加感嘆號中。

事情發酵至此,已然不是一家長生生物的事情了。疾控專家們最擔心的事情出現了:在朋友圈,很多朋友都曬出了詢問進口疫苗的情況,在一些社交網路上,也有些人也在質疑接種疫苗的必要性了。

有人評論說,多年來,國產疫苗積攢的一點點信任正在被摧毀。

信心是要建立起來的,不是讓老百姓掏錢來相信你們,然後讓你們都變成幾百億市值的上市公司的。

這個生存模式太hard了。我們家長是天才嗎?到處是坑,防不勝防啊。

最新進展

剛剛,國家葯監局正式宣布對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

發酵了一個周末的假疫苗事件,在今日晚間,終於迎來官方正式表態:

1、國家葯監局會同吉林省局已對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

2、國家葯監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

針對持續發酵的疫苗事件,新華視點發文稱,疫苗問題人命關天。不僅要依法嚴厲處罰涉事企業和負責人員,還要問責在疫苗生產、流通等環節監管不力的職能部門和地方責任人員。如同去病要去根,疫苗問題也絕不能再給無良企業「翻盤」的機會,從制度上補齊監管短板。

國家葯監局正式回應假疫苗事件

今日晚間,國家葯監局負責人通報了長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。

國家葯監局對於假疫苗事件主要進行了兩方面回應:

一是對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

國家葯監局負責人表示,長春長生生物科技有限責任公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家葯監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

二是對所有疫苗生產企業進行飛行檢查。

葯監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批准的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規範,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家葯監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

此外,負責人還表示,該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月,原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食葯監總局已於今年2月進行了部署。

絕不能再給無良企業「翻盤」的機會

從周末疫苗事件的發酵來看,這早已不是單單一家公司的問題,已然上升至疫苗產業鏈、甚至監管問題。目前,人民日報、新華社、光明日報、央視、檢查日報、中央人民廣播電台等多家官媒相繼就此事發表評論,並將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。

人民日報:一查到底,方可紓解疫苗焦慮

人民日報評論發表文章稱,當此之時,更應該用「權威的真相」來回應公眾的疑問:「生產記錄造假」的具體情況如何?需要各地衛生部門、疾控中心和食葯監部門迅速行動起來,作出翔實調查,及時發布權威信息,安撫社會情緒,疏導公眾焦慮。疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥倖。

企業不能為了追求利益,把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價,「喻於利」的企業必須守住起碼的道德底線,不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產企業還是監管部門,都必須以「敬畏生命」為信條,以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展,保住公眾對疫苗的信任。不僅要嚴肅追責涉事葯企,更要規範市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。

新華視點:去病要去根,絕不能再給無良企業「翻盤」的機會

新華視點發文稱,疫苗問題人命關天。不僅要依法嚴厲處罰涉事企業和負責人員,還要問責在疫苗生產、流通等環節監管不力的職能部門和地方責任人員。如同去病要去根,疫苗問題也絕不能再給無良企業「翻盤」的機會,從制度上補齊監管短板。

長生生物的造假風波,又一次將疫苗的安全問題推上了輿論的風口浪尖。回應群眾關切,要敢於直面熱點難點痛點:問題疫苗具體流向哪裡,能不能在最短的時間找到被接種的孩子並全面檢查?對於疫苗可能造成的不良後果,相關部門有沒有做好應對措施?長生生物還有哪些疫苗可能存在隱患,背後有無利益輸送?這次事件對食葯監管理再次敲響警鐘,相關部門須一查到底!

央視財經:疫苗問題必須徹查

食品藥品的安全,事關千家萬戶,牽動大眾神經。最近陡然冒出的疫苗風波,我們不禁要問:問題疫苗企業的擁有者、管理者,你們的責任到哪裡去了?越來越強的監管之下為何還有「漏網之魚」?一個覆蓋面如此廣泛、影響如此劇烈的事件,為什麼有關部門的回應總是那麼含糊其辭、諱莫如深?食品藥品安全,是基本目標,是最低標準,法律不可謂不繁,中央要求不可謂不嚴,可到底是怎麼落實的呢?執法部門執行到位了嗎?問題疫苗的出現,這到底是部門不作為、難作為,還是懶作為?是部門利益在抵擋和消減中央精神,還是企業財大氣粗,法力無邊?疫苗出了問題,令人痛心,更要反思。疫苗問題,必須徹查!

檢察日報:疫苗生產記錄造假,致歉就能了事?

雖然針對生產記錄造假,國家藥品監督管理局已對長春長生進行了行政處罰,但該企業聲稱的該公司所有狂犬疫苗「沒有發生過因產品質量問題引起不良反應事件」,也不能排除該企業有構成刑事犯罪的可能性。

「葯企為何會屢教不改?關鍵在於葯企的違法成本太低,罰了款、換個藥名又繼續經營。」中國人民大學教授、中國消費者協會副會長劉俊海說,要達到處理一個教育一片的效果,就必須抓住典型,依法從嚴處理。一旦長春長生構成刑事犯罪,除了要承擔相應的刑事責任,還要嚴格落實行業禁入制度。

65萬支造假疫苗去向何處?各省紛紛回應

2017年11月3日,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人表示,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食葯監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。

對於這65萬支造假疫苗的去向一直都是市場關心的話題,更是家長們切身關心的問題:自己的孩子接種的是不是問題疫苗?有無救濟渠道?是否需要重新接種?

如今,全國各地疾控部門陸續做出反應:

上海:已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗;

河南:全面停用造假企業狂犬病疫苗,已封存14萬人份;

海南:全面停用涉事狂犬疫苗,其他生產廠家疫苗供應充足;

重慶:已全面停用長春長生狂犬疫苗;

山西:已停用長春長生狂犬病疫苗;

廣西:全面停用長春長生狂犬疫苗;

昆明:已停用長春長生狂犬病疫苗。

疫苗事件全回顧

7月15日

國家藥品監督管理局發布通告稱,長春長生生物科技有限公司在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。

7月16日

長生生物發布公告稱,吉林省食葯監局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產。長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。此次停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響。

7月19日

長生生物發布公告稱,公司全資子公司長春長生18日收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,沒收庫存的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186支;沒收違法所得85.88萬元;處違法生產藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

7月20日

再收深交所關注函

長生生物收到深交所關注函,要求公司對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

深交所啟動處分程序

深交所同時發文表示,公司涉嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規範運作指引》等相關規定,深交所已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

回復深交所關注函

長生生物回復深交所關注函:受到狂犬疫苗事件影響,預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元,預計對其他產品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預計。

7月21日

自媒體《獸爺》發布《疫苗之王》文章,徹底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工減料、弄虛作假、逃避監管,疫苗抗原含量低。引發公眾對於疫苗的擔憂。不過,《疫苗之王》已於昨日刪除。

7月22日

長生生物回復深交所

目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對於此次事件的發生,我們感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒,舉一反三,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改,確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

康泰生物發布澄清公告

康泰生物就網路相關報道發布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來,目前該文已被微信公眾號平台刪除,但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。

國家葯監局正式回應假疫苗事件

國家葯監局會同吉林省局已對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。此外,國家葯監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

希望能給大家一個合理的說法,而不是不了了之!


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